רקורלב - Recorlev

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שימו לב !
בתאריך: 12/06/2025 התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) H02CA
Anticorticosteroids
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליה, TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

RECORLEV is indicated for the treatment of endogenous hypercortisolemia in adult patients with Cushing’s syndrome for whom surgery is not an option or has not been curative.RECORLEV is not approved for the treatment of fungal infections. The safety and effectiveness of RECORLEV for the treatment of fungal infections have not been established.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
19/02/2025
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. התרופה תינתן כמונותרפיה לטיפול בהיפרקוטיזולמיה על רקע תסמונת קושינג אנדוגנית בחולים מבוגרים אשר מיצו טיפול כירורגי וטיפול תרופתי בשני תכשירים קודמים לפחות (כגון Metyrapone, Ketoconazole) ולא הגיעו לאיזון ביוכימי לפי קריטריון מעבדתי מקובל, או מיצו טיפול על רקע הוריית נגד או אי סבילות.
    לעניין זה מיצוי Ketoconazole יוגדר כאחד מאלה:
    1. היעדר נירמול רמות קורטיזול באיסוף שתן תחת מינון יומי מקסימלי נסבל (לפחות 600–800 מיליגרם)
    2. אי סבילות לטיפול או תופעות לוואי משמעותיות שאינן מאפשרות המשך טיפול (כגון רעילות כבדית, היפוגונדיזם בגברים, תופעות לוואי GI משמעותיות)
    3. הוריות נגד
    לעניין זה מיצוי Metyrapone יוגדר כאחד מאלה:
    1. היעדר נירמול רמות קורטיזול באיסוף שתן תחת מינון יומי מקסימלי נסבל (לפחות 1.5 גרם)
    2. אי סבילות לטיפול או תופעות לוואי שאינן מאפשרות המשך טיפול (כגון היפוקלמיה, יתר לחץ דם, היפראנדרוגניזם בנשים)
    3. הוריות נגד
  2. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Osilodrostat
  3. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
רקורלב במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן XERIS PHARMACEUTICALS, INC., USA
שם בעל הרישום NEOPHARM LTD, ISRAEL
רישיון תאריך הגשה: 7/2022. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 12/06/2025


תאריך עדכון: 12/06/2025 XERIS

רקורלב - Recorlev true