חדשות
מתוך ויקיתרופות
חדשות
מחקר פרוספקטיבי מבוסס אוכלוסיה קובע כי לא קיים קשר סיבתי מובהק סטטיסטית בין נטילת בנזודיאזפינים ממושכת לשטיון, אלצהיימר ונסיגה קוגניטיבית בבני 65 ומעלה
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את 'ויברזי' (®Eluxadoline- Viberzi) של Actavis ואת 'קסיפקסן' (®Rifaximin-Xifaxan) של Salix, שני טיפולים חדשים לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בעיקר בשלשולים (irritable bowel syndrome with diarrhea, IBS-D) במבוגרים.
שמונה איגודים מקצועיים של רופאים בארה"ב פנו במכתב למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ובו הדגישו את הצורך להבטיח שהתיווי (labeling) של תרופות ביולוגיות דומות ("תכשירי ביו-סימילאר", Biosimilar) יכלול את כל המידע הנחוץ לרופא כדי שיוכל לקבל החלטות נכונות בנוגע לבחירת התרופה והשימוש בה למען בטיחות המטופלים.
עדכונים ממשרד הבריאות
- 13/05/2015 הכנס השנתי ה-11 למדיניות הבריאות: "20 שנה לחוק הבריאות - מחשבים מסלול מחדש"
- 13/05/2015 תכשירים חדשים שנרשמו באגף הרוקחות במשרד הבריאות בחודשים מרץ-אפריל 2015
- 05/05/2015 משרד הבריאות: תהליך רישום תכשירי מקור באגף הרוקחות
- 03/05/2015 משרד הבריאות: נוהל 139- רוקח אחראי בבית מסחר לתרופות
- 31/03/2015 משרד הבריאות: הודעה בדבר פתיחת תיבות דואר אלקטרוני ייעודיות לנהלים 134 ו-137
- 31/03/2015 משרד הבריאות: הודעה ליבואנים בדבר מחסור בתכשירי אלבומין
- 31/03/2015 משרד הבריאות: הודעה בדבר תבנית להצהרת QP לגבי תנאי ייצור נאותים של חומרי גלם פעילים
- 31/03/2015 משרד הבריאות: עדכון למסמך הבהרה בנושא שינוי מתכונת היבוא של תכשירים רפואיים
- 26/03/2015 משרד הבריאות: אזהרת בטיחות בנושא תכשירים למריחה בחלל הפה לטיפול בכאבי בקיעת שיניים בתינוקות וילדים – סיכון לתופעות לוואי חמורות
- 24/03/2015 משרד הבריאות: קול קורא ליבוא במסגרת 29ג' ורישום תכשירים
- 23/03/2015 משרד הבריאות: טיוטה לנוהל רוקח אחראי בבית מסחר לתרופות
- 23/03/2015 משרד הבריאות: הודעה לגבי יישום מלא של נוהל 129- תרגום עלון שאינו באנגלית ודף מידע למטופל
- 13/03/2015 משרד הבריאות: יום עיון בנושא תנאי הכנה נאותים בבתי מרקחת והכנות רוקחיות מורכבות
- 13/03/2015 משרד הבריאות: הודעה לרוקחים אחראים בדבר חשד לזיהום פניציליני בחומרי גלם של חברת Attix Pharmaceutical
- 09/03/2015 משרד הבריאות: חיוב מרשם רופא עבור חומרי גלם פרמקופיאליים משלשלים במנגנון של גירוי המעי
- 04/03/2015 משרד הבריאות: המלצות בנושא איפור בחג פורים
- 03/03/2015 משרד הבריאות: הנחיות המשך להפחתת הסיכון לתופעות לוואי במתן תוך שרירי של תכשירים המכילים Benzathine benzylpenicillin
- 02/03/2015 משרד הבריאות: רופאי השיניים נדרשים לא להשתמש בחומר דקפינול ג'ל
- 28/02/2015 משרד הבריאות מזהיר את הציבור מצריכת מוצרי "סדרת התרופות הטבעיות של אנדרסון"
- 28/02/2015 משרד הבריאות: הודעה ליצרנים ויבואנים בדבר הטמעת שינויים בתכשיר רשום
- 14/02/2015 משרד הבריאות: נוהל 130- תנאי הפצה נאותים לתכשירים
- 21/01/2015 משרד הבריאות: נתונים סטטיסטיים של רישום תכשירים רפואיים לתקופה יולי-דצמבר 2014
- 21/01/2015 משרד הבריאות: קול קורא להגשת הצעות להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016
- 21/01/2015 משרד הבריאות: התנהלות בהגשת בקשות לרישיון תמרוקים פלוני
- 20/01/2015 משרד הבריאות: הנחיות להכנת תרחיף טמיפלו (®TAMIFLU) בהיעדר תכשיר נוזלי מסחרי
- 17/01/2015 משרד הבריאות: הודעה לרוקחים ממונים ובעלי רישום בדבר התנהלות ואופן הגשות עלונים כולל החמרות
- 16/01/2015 משרד הבריאות: הודעה ליצרנים ויבואנים בדבר בדיקות איכות Post Marketing לתכשירים רפואיים רשומים
- 16/01/2015 משרד הבריאות: הכנס השנתי השני של המחלקה לתמרוקים וביוצידים נדחה
- 07/01/2015 משרד הבריאות: הבהרות ליישום נוהל 131- פרטיות המטופל בבית מרקחת וחדר תרופות
- 05/01/2015 משרד הבריאות: נוהל 137- כללים לשיפור שימוש מושכל והיענות לטיפול התרופתי במטופלים שנרשמו עבורם תכשירי מרשם, באמצעות מידע שאינו מסחרי
- 05/01/2015 משרד הבריאות: עדכון לנוהל 113- ייעוץ רוקחי יזום, מידע תרופתי ופעולות ניטור וסקר (פנ"ס) על-ידי רוקח בבית מרקחת ובמוסד רפואי
- 03/01/2015 משרד הבריאות: תכנית הכנס השנתי השני של המחלקה לתמרוקים וביוצידים
- 01/01/2015 משרד הבריאות: הודעה למנהלי בתי-החולים בדבר חיטוי במוסדות רפואיים
- 01/01/2015 משרד הבריאות: אזהרת בטיחות לתכשיר פרוטלוס (®PROTELOS) המיועד לטיפול באוסטאופורוזיס
- 23/12/2014 אזהרה משימוש במוצרים לשיער שלא על פי הנחיות משרד הבריאות
- 23/12/2014 משרד הבריאות הנחה להוריד את המוצר "מור-פה" מהמדפים
- 23/12/2014 משרד הבריאות: רענון הנחיות בנושא אריזות תכשירים -דוגמאות לרופא
- 23/12/2014 משרד הבריאות: עדכון מס 1 דצמבר 2014 לנוהל מספר 97- תנאים מיוחדים לתמרוקים המכילים חלב נאקות
- 18/12/2014 משרד הבריאות: הודעה לרוקחים ממונים בדבר הנגשת עלונים ותמונות של תכשירים
- 18/12/2014 משרד הבריאות: הודעה לרוקחים אחראים בבתי מרקחת וחדרי תרופות בדבר הופעת הרוקח בבית המרקחת- חלוק ותג שמי
- 08/12/2014 משרד הבריאות: אגף הרוקחות הנחה את בתי המרקחת להימנע ממכירת מדחום עם כספית החל מינואר 2015
- 07/12/2014 משרד הבריאות: עדכון לנוהל הערכה מקדמית
- 07/12/2014 משרד הבריאות: נוהל 117- הדרישות לרישום תכשירים גנריים וטרינריים
- 06/12/2014 משרד הבריאות: הודעה ליצרנים ויבואנים של תכשירים בדבר הטמעת שינויים באריזות תכשירים
- 03/12/2014 משרד הבריאות: מחירון תרופות מרשם ותכשירי 29
- 03/12/2014 משרד הבריאות: אזהרה לציבור ולמשווקים משימוש או שיווק של משחות שיניים ללא רישיון משרד הבריאות
- 01/12/2014 משרד הבריאות: נוהל 137- כללים לשיפור שימוש מושכל והיענות לטיפול התרופתי במטופלים שנרשמו עבורם תכשירי מרשם, באמצעות מידע שאינו מסחרי
- 26/11/2014 משרד הבריאות: עדכון מספר 1 לנוהל 113- ייעוץ רוקחי יזום, מידע תרופתי ופעולות ניטור וסקר(פנ"ס) על-ידי רוקח
- 26/11/2014 משרד הבריאות: הודעה לרוקחים ממונים בדבר טעויות בתרגום ועריכה מאנגלית לעברית בעלונים לצרכן
- 26/11/2014 משרד הבריאות: הודעה ליצרנים ויבואנים בדבר קביעת חיי מדף של תכשירים לאחר פתיחה
- 24/11/2014 משרד הבריאות: הנחיות לצוות הרפואי בעקבות שיבושים באספקת תכשירי דפלפט (Depalept) בצורת טבליות של חברת כצט
- 24/11/2014 משרד הבריאות: תכשיר הפרין 25000 יחב"ל / 5 מ"ל של היצרן Rotexmedica המיובא במסגרת 29ג'
- 15/11/2014 משרד הבריאות: טיוטת תיקון לתקנות הרוקחים (בתי מרקחת)-גודל מעבדה ומיזוג אויר
- 12/11/2014 משרד הבריאות: אזהרת בטיחות-הגבלת השימוש בתכשירים המכילים דומפרידון (Domperidone)
- 12/11/2014 משרד הבריאות מפרסם את נוהל 134- העלאת מודעות למחלות (המ"ל)
- 05/11/2014 משרד הבריאות: הודעה לגבי שינוי מתכונת וטופס מקוון לבקשות ליבוא וטיפול ע"פ תקנה 29
- 03/11/2014 משרד הבריאות: טבע חזרה לפעילות יצור והכנת תמיסות
- 03/11/2014 משרד הבריאות: הצעה לתיקון צו הרוקחים (סיווג רעלים,רישומם, והחזקתם) התשל"ג - 1973
- 03/11/2014 משרד הבריאות: רשימת בתי מסחר לתרופות בישראל
- 27/10/2014 משרד הבריאות: ירידה בריכוז החומר הפעיל בטיפות Alpha D3 של חברת טבע
- 26/10/2014 משרד הבריאות: הודעה על החזרה (Recall) של התכשיר הפרין (Heparin) בעקבות גילוי חלקיקים בתמיסת התכשיר
- 24/10/2014 משרד הבריאות: שאלות ותשובות בנושא דיווח תופעות לוואי ומידע בטיחותי חדש
- 22/10/2014 משרד הבריאות משיק שירות חדש לציבור "מגיע לי" באתר כל הבריאות
- 02/10/2014 משרד הבריאות: המלצות והנחיות בנושא נטילת תרופות בצום יום כיפור
- 02/10/2014 משרד הבריאות: הגדלת זמינות ונגישות לתכשיר פוקלין Focalin XR
- 23/9/2014 משרד הבריאות הודיע על הגבלת השימוש בתכשירי דיאסרין (diacerein) עקב סיכון מוגבר לתופעות לוואי
- 23/9/2014 משרד הבריאות: הודעה על הפסקת שיווק של תרופות ותכשירים
- 21/9/2014 משרד הבריאות: עדכון לנוהל 132- תנאי הכנה נאותים בבתי מרקחת-הכנות פשוטות ובינוניות לא סטריליות
- 21/9/2014 משרד הבריאות הפיץ טיוטא לנוהל 134: כללים להנגשת מידע להעלאת מודעות למחלות שנעשה במימון חברות תרופות
- 10/9/2014 משרד הבריאות הודיע על דחיית תחולת סעיף 3.10 בנוהל מוצרים הומאופתיים
- 08/9/2014 תקנות חדשות בנושא דיווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות
- 29/8/2014 משרד הבריאות: נתונים סטטיסטיים של רישום תכשירים רפואיים לתקופה ינואר-יוני 2014
- 28/8/2014 משרד הבריאות: הבהרות לנוהל מספר 126- תנאי אחסון והובלה של תכשירים
- 26/8/2014 משרד הבריאות: עדכון מספר 2 לנוהל הבטחת איכות תכשירים על-פי תקנה 29
- 25/8/2014 משרד הבריאות: עדכון לנוהל 120-רישום תכשירים ותיקים
- 24/8/2014 משרד הבריאות מזהיר מפני משחות שיניים קולגייט מתוצרת סין ותאילנד המשווקות במזרח ירושלים
- 21/8/2014 משרד הבריאות: הודעות אגף הרוקחות על הפסקת שיווק וחזרה למלאי של תרופות ותכשירים
- 11/8/2014 משרד הבריאות: עדכון לנוהל מוצרים הומאופתיים-נוהל מספר 10
- 30/7/2014 משרד הבריאות: השימוש בקודאין בילדים מאושר רק לטיפול קצר טווח בכאב חריף בקרב מטופלים מעל גיל 12
- 17/7/2014 משרד הבריאות: נהלים חדשים בנושא הכנות רוקחיות בבית המרקחת
