קארזיבה - Qarziba

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	L01FX Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates
מרכיב פעיל (ATC5)	Dinutuximab beta 4.5 MG / 1 ML ‏L01FX06
צורת מתן	תוך-ורידי - I.V
צורת מינון	תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	Qarziba is indicated for the treatment of high-risk neuroblastoma in patients aged 12 months and above, who have previously received induction chemotherapy and achieved at least a partial response, followed by myeloablative therapy and stem cell transplantation, as well as patients with history of relapsed or refractory neuroblastoma, with or without residual disease. Prior to the treatment of relapsed neuroblastoma, any actively progressing disease should be stabilised by other suitable measures.In patients with a history of relapsed/refractory disease and in patients who have not achieved a complete response after first line therapy, Qarziba should be combined with interleukin-2 (IL-2).
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 11/01/2018 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות הוראות לשימוש בתרופה DINUTUXIMAB BETA (Dinutuximab beta Apeiron) א. התרופה תינתן לטיפול בנוירובלסטומה בסיכון גבוה, בחולה העונה על אחד מאלה: 1. לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם בשלב האינדוקציה והשיג תגובה חלקית ומעלה, וכן קיבל טיפול מדכא מח עצם ועבר השתלת תאי גזע (Stem cell transplantation). 2. עם מחלה חוזרת או רפרקטורית, ללא תלות בסטטוס מחלה שארית. בשלב מחלה זה יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מבין התרופות – Dinutuximab beta, Naxitamab. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה. 03/02/2022 אונקולוגיה Neuroblastoma, נוירובלסטומה הוראות לשימוש בתרופה DINUTUXIMAB BETA (Dinutuximab beta Apeiron) א. התרופה תינתן לטיפול בנוירובלסטומה בסיכון גבוה, בחולה העונה על אחד מאלה: 1. לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם בשלב האינדוקציה והשיג תגובה חלקית ומעלה, וכן קיבל טיפול מדכא מח עצם ועבר השתלת תאי גזע (Stem cell transplantation). 2. עם מחלה חוזרת או רפרקטורית, ללא תלות בסטטוס מחלה שארית. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה. 11/01/2018 אונקולוגיה Neuroblastoma, נוירובלסטומה שימוש בסל מסגרת הכללה בסל הוראות לשימוש בתרופה DINUTUXIMAB BETA (Dinutuximab beta Apeiron) א. התרופה תינתן לטיפול בנוירובלסטומה בסיכון גבוה, בחולה העונה על אחד מאלה: 1. לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם בשלב האינדוקציה והשיג תגובה חלקית ומעלה, וכן קיבל טיפול מדכא מח עצם ועבר השתלת תאי גזע (Stem cell transplantation). 2. עם מחלה חוזרת או רפרקטורית, ללא תלות בסטטוס מחלה שארית. בשלב מחלה זה יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מבין התרופות – Dinutuximab beta, Naxitamab. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.
התאמת מינון	Posology and method of administration
התוויות נגד	Contraindications
תופעות לוואי	Undesirable effects
תגובות בין תרופתיות	Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
שימוש בהיריון והנקה	Pregnancy and Lactation
פרמקודינמיקה	Pharmacodynamic Properties
פרמקוקינטיקה	Pharmacokinetic Properties
עלון לרופא והחמרות לעלון	עלון לרופא 31.03.2025   החמרה לעלון 06.11.2022

עלון לצרכן

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
קארזיבה במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	RECORDATI NETHERLANDS B.V., THE NETHERLANDS
שם בעל הרישום	MEDISON PHARMA LTD
רישיון	תאריך הגשה: 6/2017. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון	12/06/2025

תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 12/06/2025 RECORDATI

קארזיבה - Qarziba true