חדשות
יעילות טיפול שבועי עם אקסנטייד במתבגרים עם סוכרת סוג 2
במחצית מהילדים טיפול עם מטפורמין בלבד נכשל תוך שנה, לטיפול עם אינסולין יש קשיים וטיפול עם Liraglutide דורש הזרקות יומיות. מה לגבי יעילות ובטיחות הטיפול של אקסנטייד עבור מתבגרים עם סוכרת סוג 2?
התרופות המאושרות לטיפול בסוכרת סוג 2 בילדים כוללות: מטפורמין, לירגלוטייד ואינסולין. למרות זאת, עבור כמחצית מהילדים טיפול עם מטפורמין בלבד נכשל תוך שנה, לטיפול עם אינסולין יש קשיים וטיפול עם לירגלוטייד דורש הזרקות יומיות. משום כך החוקרים ביקשו לבחון את יעילות ובטיחות הטיפול עם הזרקה שבועית של אקסנטייד עבור מתבגרים עם סוכרת סוג 2.
נבדקים (בגילאי 10 עד 18 שנים) הוקצו אקראית (ביחס של 5:2) לקבלת הזרקה שבועית של אקסנטייד במינון של 2 מ"ג או אינבו. תוצע היעילות העיקרי שנבדק היה שינויים ברמות ההמוגלובין המסוכרר בשבוע 24, ביחס למצב הבסיס. תוצעי יעילות שניוניים נבחנו גם כן, וכן תדירות הופעת תופעות לוואי.
במחקר השתתפו 83 נבדקים (59 בקבוצת הטיפול עם אקסנטייד ו-24 בקבוצת האינבו), מהם 72 השלימו תקופת טיפול של 24 שבועות (49 בקבוצת הטיפול ו-23 בקבוצת מקרי הביקורת). תוצאות המחקר הדגימו כי בשבוע 24, ממוצע השינוי בשיטת הריבועים הפחותים ברמות ההמוגלובין המסוכרר עמד על -0.36% עבור טיפול עם אקסנטייד לעומת 0.49% עבור קבוצת מקרי הביקורת (הבדל בין הקבוצות של -0.85%, רווח בר-סמך של 95%, -1.51 עד -0.19; p=0.012).
כמו כן הודגמו שינויים לא משמעותיים בממוצעים בשיטת הריבועים הפחותים ממצב הבסיס ולאחר 24 שבועות של טיפול, לטובת את הטיפול עם אקסנטייד: ברמות גלוקוז בצום של -21.6 מ"ג/ד"ל (רווח בר-סמך של 95%, -49 עד 5.7; p=0.119), בלחץ הדם הסיסטולי של -2.8 מ"מ כספית (רווח בר-סמך של 95%, -8 עד 2.4; p=0.284) ובמשקל גוף של -1.22 ק"ג (רווח בר-סמך של 95%, -3.59 עד 1.15; p=0.307). תופעות לוואי הופיעו עבור 36 (61%) נבדקים בקבוצת הטיפול ועבור 17 (73.9%) בקבוצת מקרי הביקורת.
מסקנת החוקרים הייתה כי עבור מתבגרים עם סוכרת סוג 2 שלא נמצאים תחת טיפול מיטבי, הזרקה חד-שבועית של אקסנטייד מפחיתה את רמות ההמוגלובין המסוכרר בתום 24 שבועות טיפול. כמו כן נמצא כי טיפול זה נסבל היטב על ידי הנבדקים.
מקור:
21.08.2022
