| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L01FF
PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
תוך-ורידי - I.V
|
| צורת מינון
|
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
JEMPERLI is indicated in combination with carboplatin and paclitaxel for the first-line treatment of adult patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer (EC) and who are candidates for systemic therapy.
JEMPERLI is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dMMR)/ microsatellite instability high (MSI-H) recurrent or advanced EC that has progressed on or following prior treatment with a platinum containing regimen.
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 03/02/2022
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| א. התרופה תינתן כמונותרפיה לטיפול בסרטן רחם גרורתי בחולה שהיא MSI-H microsatellite instability high)) או dMMR (mismatch repair deficient) שמחלתה התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר. ב. במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.
|
03/02/2022 |
אונקולוגיה |
|
סרטן רחם, Endometrial cancer |
|
| א. בשילוב עם כימותרפיה ולאחר מכן כמונותרפיה, לטיפול קו ראשון בסרטן של רירית הרחם בשלב מתקדם ראשוני לא נתיח או חוזר, וכן במקרים של שארית מחלה לאחר ניתוח, בחולה שהיא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient). משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שלוש שנים. ב. במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
|
19/02/2025 |
אונקולוגיה |
|
סרטן רירית רחם, Endometrial cancer |
|
| א. התרופה תינתן לטיפול בשילוב עם כימותרפיה ולאחר מכן כמונותרפיה, לטיפול קו ראשון בסרטן של רירית הרחם בשלב מתקדם ראשוני לא נתיח או חוזר, וכן במקרים של שארית מחלה לאחר ניתוח, בחולה שהיא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient) או בחולה שהיא pMMR (mismatch repair proficient). משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שלוש שנים. ב. במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
|
05/03/2026 |
אונקולוגיה |
|
סרטן רירית רחם, Endometrial cancer |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- בשילוב עם כימותרפיה ולאחר מכן כמונותרפיה, לטיפול קו ראשון בסרטן של רירית הרחם בשלב מתקדם ראשוני לא נתיח או חוזר, וכן במקרים של שארית מחלה לאחר ניתוח, בחולה שהיא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient) או בחולה שהיא (mismatch repair proficient) pMMR.
משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שלוש שנים.
- כמונותרפיה לטיפול בסרטן רירית רחם גרורתי בחולה שהיא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient) שמחלתה התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.
- במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
|
|
| התאמת מינון
|
Posology and method of administration
|
| התוויות נגד
|
Contraindications
|
| תופעות לוואי
|
Undesirable effects
|
| תגובות בין תרופתיות
|
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
|
| שימוש בהיריון והנקה
|
Pregnancy and Lactation
|
| פרמקודינמיקה
|
Pharmacodynamic Properties
|
| פרמקוקינטיקה
|
Pharmacokinetic Properties
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
