תבנית:חדשות2
מתוך ויקיתרופות
גרסה מתאריך 16:03, 28 בפברואר 2015 מאת Daria Triffon (שיחה | תרומות)
הגשת בקשה לשינוי בתכשרי רפואי רשום, שינוי וחידוש תכשירים רפואיים של אגף הרוקחות (REG 08-2012), נהלי היחידה לבקרה הרוקחית 9, 43 ו-118 ונוהל להגשת בקשה לשינוי בתכשיר רפואי מהיבט האיכות של מכון של המכון לביקורת ותקנים (Ex- 009/01) בהתאמה. בבקשה לשינוי יציין בעל הרישום את זמן ההטמעה המשוער, המשקף ומצדיק את הזמן הנדרש ליישום הישנוי במפעל, דהיינו תאריך ההטמעה של השינוי במערכת האיכות של יצרן התכשיר.
