תבנית:חדשות2: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
Daria Triffon (שיחה | תרומות) |
Daria Triffon (שיחה | תרומות) |
||
| שורה 1: | שורה 1: | ||
{{חדשות| | {{חדשות| | ||
| − | |כותרת= | + | |כותרת=משרד הבריאות: הודעה ליצרנים ויבואנים בדבר הטמעת שינויים בתכשיר רשום |
| − | |תמונה=[[קובץ: | + | |תמונה=[[קובץ:Misrad briut.jpg|150 פיקסלים|ימין]] |
|תוכן= | |תוכן= | ||
| − | + | הגשת בקשה לשינוי בתכשרי רפואי רשום, שינוי וחידוש תכשירים רפואיים של אגף הרוקחות (REG 08-2012), נהלי היחידה לבקרה הרוקחית 9, 43 ו-118 ונוהל להגשת בקשה לשינוי בתכשיר רפואי מהיבט האיכות של מכון של המכון לביקורת ותקנים (Ex- 009/01) בהתאמה. בבקשה לשינוי יציין בעל הרישום את זמן ההטמעה המשוער, המשקף ומצדיק את הזמן הנדרש ליישום הישנוי במפעל, דהיינו תאריך ההטמעה של השינוי במערכת האיכות של יצרן התכשיר. | |
|עם תמונה={{{עם תמונה}}} | |עם תמונה={{{עם תמונה}}} | ||
}} | }} | ||
גרסה מתאריך 16:03, 28 בפברואר 2015
הגשת בקשה לשינוי בתכשרי רפואי רשום, שינוי וחידוש תכשירים רפואיים של אגף הרוקחות (REG 08-2012), נהלי היחידה לבקרה הרוקחית 9, 43 ו-118 ונוהל להגשת בקשה לשינוי בתכשיר רפואי מהיבט האיכות של מכון של המכון לביקורת ותקנים (Ex- 009/01) בהתאמה. בבקשה לשינוי יציין בעל הרישום את זמן ההטמעה המשוער, המשקף ומצדיק את הזמן הנדרש ליישום הישנוי במפעל, דהיינו תאריך ההטמעה של השינוי במערכת האיכות של יצרן התכשיר.