תבנית:חדשות2: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 1: שורה 1:
 
{{חדשות|
 
{{חדשות|
|כותרת=אייליה (®Eylea) של חברת Regeneron הדגימה עליונות על תרופות מתחרות במחקר קליני במימון ה-NIH
+
|כותרת=משרד הבריאות: הודעה ליצרנים ויבואנים בדבר הטמעת שינויים בתכשיר רשום
|תמונה=[[קובץ:Shutterstock 130755707.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
+
|תמונה=[[קובץ:Misrad briut.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
 
|תוכן=
 
|תוכן=
חברת Regeneron הודיעה כי התרופה אייליה (®Aflibercept-Eylea) הביאה לשיפור מובהק בראייה במסגרת מחקר קליני במימון של המכונים הלאומיים לבריאות (NIH) בהשוואה למתחרות, אווסטין (®bevacizumab-AVASTIN) ולוסנטיס (®ranibizumab-LUCENTIS) של חברת Genentech, בטיפול בבצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic Macular Edema, DME). כל שלוש התרופות שייכות למשפחת מעכבי גורם הגדילה האנדותליאלי בכלי הדם (VEGF inhibitor) במתן תוך-עייני. תוצאות המחקר פורסמו בכתב העת הרפואי ''New England Journal of Medicine''.
+
הגשת בקשה לשינוי בתכשרי רפואי רשום, שינוי וחידוש תכשירים רפואיים של אגף הרוקחות (REG 08-2012), נהלי היחידה לבקרה הרוקחית 9, 43 ו-118 ונוהל להגשת בקשה לשינוי בתכשיר רפואי מהיבט האיכות של מכון של המכון לביקורת ותקנים (Ex- 009/01) בהתאמה. בבקשה לשינוי יציין בעל הרישום את זמן ההטמעה המשוער, המשקף ומצדיק את הזמן הנדרש ליישום הישנוי במפעל, דהיינו תאריך ההטמעה של השינוי במערכת האיכות של יצרן התכשיר.  
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
}}
 
}}

גרסה מתאריך 16:03, 28 בפברואר 2015

Misrad briut.jpg

הגשת בקשה לשינוי בתכשרי רפואי רשום, שינוי וחידוש תכשירים רפואיים של אגף הרוקחות (REG 08-2012), נהלי היחידה לבקרה הרוקחית 9, 43 ו-118 ונוהל להגשת בקשה לשינוי בתכשיר רפואי מהיבט האיכות של מכון של המכון לביקורת ותקנים (Ex- 009/01) בהתאמה. בבקשה לשינוי יציין בעל הרישום את זמן ההטמעה המשוער, המשקף ומצדיק את הזמן הנדרש ליישום הישנוי במפעל, דהיינו תאריך ההטמעה של השינוי במערכת האיכות של יצרן התכשיר.

להמשך...