תבנית:נתוני סל/Seladelpar

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל 05/03/2026
הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל התרופה תינתן לטיפול ב-primary billiary cholangitis כקו טיפול שני, לאחר מיצוי טיפול ב-Ursodeoxycholic acid (UDCA). לעניין זה, מיצוי טיפול יוגדר בחולים בהם, על אף טיפול ב-UDCA, למשך שנה לפחות, נותרו ערכי ה-Alkaline phosphatase מעל 1.5 מהטווח העליון של הנורמה ו/או רמת בילירובין גבוהה מהטווח העליון של הנורמה. במקרה של תגובה לא מספקת ל-UDCA, יינתן הטיפול בנוסף ל-UDCA. התרופה לא תינתן בשילוב עם Obeticholic acid. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה.