| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 17/03/2024
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
|
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה האמורה תינתן לטיפול בגרד קשה כתוצאה מכולסטאזיס אינטרא-הפאטי מתקדם בחולים בני 6 חודשים ומעלה עם PFIC (progressive familial intrahepatic cholestasis), מחלת כבד וגרד קשה שלא הגיבו לשלושה קווי טיפול הכוללים אנטיהיסטמינים, Rifampicin ו-Ursodeoxycholic Acid (לעניין זה חוסר תגובה תוגדר לאחר טיפול במשך חודשיים כל אחד במינון מרבי)
- הטיפול בתכשיר לא יינתן לאחר השתלת כבד
- הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Maralixibat
- התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה ילדים
|
