ה-FDA אישר חיסון נוסף נגד חיידק המנינגוקוק מסוג B - בקסרו (®BEXSERO) של gsk: הבדלים בין גרסאות
| שורה 26: | שורה 26: | ||
[http://www.health.gov.il/Services/Committee/IDAC/Documents/CMV03092014.pdf סיכום ישיבת הועדה המיעצת למחלות זיהומיות ולחיסונים על השימוש בחיסון בקסרו נגד מנינגוקוק B] | [http://www.health.gov.il/Services/Committee/IDAC/Documents/CMV03092014.pdf סיכום ישיבת הועדה המיעצת למחלות זיהומיות ולחיסונים על השימוש בחיסון בקסרו נגד מנינגוקוק B] | ||
}} | }} | ||
| − | [[קטגוריה:]] | + | [[קטגוריה:חדשות]] |
גרסה מתאריך 08:36, 23 בינואר 2019
ה-FDA אישר חיסון נוסף נגד חיידק המנינגוקוק מסוג B - בקסרו (®BEXSERO) של נוברטיס
חברת נוברטיס (Novartis) הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור מזורז ל'בקסרו' (®Meningococcal group B vaccine[recombinant, adsorbed])-BEXSERO), חיסון למניעה של מחלה מנינגוקוקלית (meningococcal disease) פולשנית הנגרמת על-ידי חיידק הניסריה מנינגיטידיס (Neisseria Meningitides) מקבוצה סרולוגית B במטופלים בני 10 עד 25. בקסרו מגיע בצורת תרחיף להזרקה תוך-שרירית וניתן בשתי מנות, בהפרש של חודש אחד לפחות.
היעילות של בקסרו הודגמה במחקרים קליניים שלב II ו-III, אשר נערכו בקרב במתבגרים ומבוגרים שקיבלו שתי מנות של החיסון. לאחר החיסון, ב-62-88% מהמשתתפים נמצאו נוגדנים בדם כנגד שלושה זנים שונים של חיידק הניסריה מנינגיטידיס מקבוצה B בהשוואה ל- 0-23% בתקופה שלפני החיסון. נוברטיס ממשיכה לחקור את יעילות החיסון כנגד זנים נוספים מקבוצה B.
בקסרו הינו החיסון השני כנגד חיידק המנינגוקוק מסוג B שאושר באחרונה ע"י ה-FDA. באוקטובר האחרון אישר המנהל את 'טרומנבה' (®TRUMENBA) של חברת פייזר (Pfizer).
מוכרים מספר זנים של חיידק הניסריה מנינגיטידיס: A,B, C, W, ו-Y. החיסון הקיים בארץ, מנסווקס (®Mencevax), הוא חיסון פעיל אשר מגן מפני הזנים: A , C, W ו- Y, אך לא מפני זן B, שהוא הזן הנפוץ יותר בישראל.
מנסווקס איננו כלול בשגרת החיסונים לילדים ומומלץ רק למספר קבוצות סיכון ולמטיילים הנוסעים למדינות בסיכון.
FDA Approves Second Meningitis B Vaccine
סיכום ישיבת הועדה המיעצת למחלות זיהומיות ולחיסונים על השימוש בחיסון בקסרו נגד מנינגוקוק B
26/01/2015
