הצגת המקור של ה-FDA אישר חיסון נוסף נגד חיידק המנינגוקוק מסוג B - בקסרו (®BEXSERO) של gsk

{{ידיעה
|כותרת=ה-FDA אישר חיסון נוסף נגד חיידק המנינגוקוק מסוג B - בקסרו (®BEXSERO) של נוברטיס
|תאריך=26/01/2015
|פרטים=
|תוכן=
חברת נוברטיס (Novartis) הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור מזורז ל'בקסרו' (®Meningococcal group B vaccine[recombinant, adsorbed])-BEXSERO), חיסון למניעה של מחלה מנינגוקוקלית (meningococcal disease) פולשנית הנגרמת על-ידי חיידק הניסריה מנינגיטידיס (Neisseria Meningitides) מקבוצה סרולוגית B במטופלים בני 10 עד 25. בקסרו מגיע בצורת תרחיף להזרקה תוך-שרירית וניתן בשתי מנות, בהפרש של חודש אחד לפחות.

היעילות של בקסרו הודגמה במחקרים קליניים שלב II ו-III, אשר נערכו בקרב במתבגרים ומבוגרים שקיבלו שתי מנות של החיסון. לאחר החיסון, ב-62-88% מהמשתתפים נמצאו נוגדנים בדם כנגד שלושה זנים שונים של חיידק הניסריה מנינגיטידיס מקבוצה B בהשוואה ל- 0-23% בתקופה שלפני החיסון. נוברטיס ממשיכה לחקור את יעילות החיסון כנגד זנים נוספים מקבוצה B. 

בקסרו הינו החיסון השני כנגד חיידק המנינגוקוק מסוג B שאושר באחרונה ע"י ה-FDA. באוקטובר האחרון [[ה-FDA אישר חיסון חדש של חברת Pfizer כנגד מנינגוקוק מסוג B|אישר]] המנהל את 'טרומנבה' (®TRUMENBA) של חברת פייזר (Pfizer). 

מוכרים מספר זנים של חיידק הניסריה מנינגיטידיס: A,B, C, W, ו-Y. החיסון הקיים בארץ, [[מנסווקס ACWY‏ - Mencevax acwy|מנסווקס]] (®Mencevax), הוא חיסון פעיל אשר מגן מפני הזנים: A , C, W ו- Y, אך לא מפני זן B, שהוא הזן הנפוץ יותר בישראל. 

מנסווקס איננו כלול בשגרת החיסונים לילדים [http://www.health.gov.il/UnitsOffice/HD/PH/epidemiology/td/docs/320_MM.pdf ומומלץ רק למספר קבוצות סיכון ולמטיילים הנוסעים למדינות בסיכון]. 







[http://www.empr.com/fda-approves-second-meningitis-b-vaccine/article/394342/ FDA Approves Second Meningitis B Vaccine]



[http://www.health.gov.il/Services/Committee/IDAC/Documents/CMV03092014.pdf סיכום ישיבת הועדה המיעצת למחלות זיהומיות ולחיסונים על השימוש בחיסון בקסרו נגד מנינגוקוק B]
}}
[[קטגוריה:]]