תבנית:חדשות2

ה-FDA ייבחן את בקשת Boehringer Ingelheim לאישור פרדקסה (®Pradaxa) למניעת פקקת ורידים עמוקה ותסחיף ריאתי במטופלים שעברו ניתוח להחלפת מפרק הירך

ה-FDA ייבחן את בקשת Boehringer Ingelheim לאישור פרדקסה (®Pradaxa) למניעת פקקת ורידים עמוקה ותסחיף ריאתי במטופלים שעברו ניתוח להחלפת מפרק הירך

חברת Boehringer Ingelheim הודיעה כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) ייבחן את הבקשה המשלימה (Supplemental New Drug Application, sNDA) להרחבת ההתוויה של התרופה פרדקסה (®Dabigatran -PRADAXA) למניעה של פקקת ורידים עמוקה (Deep vein thrombosis, DVT) ותסחיף ריאתי (Pulmonary embolism, PE) בקרב מטופלים שעברו ניתוח אלקטיבי ראשוני להחלפת מפרק הירך (Total Hip Arthroplasty, THA).

להמשך...