תבנית:חדשות2

ה-FDA הרחיב את ההתוויה הקיימת של רבלימיד (®Revlimid) לטיפול במיאלומה נפוצה

ה-FDA הרחיב את ההתוויה הקיימת של רבלימיד (®Revlimid) לטיפול במיאלומה נפוצה

חברת Celgene Corporation הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הרחיב את ההתוויה הקיימת של התרופה רבלימיד (®Lenalidomide-Revlimid) בשילוב עם דקסמתאזון (dexamethasone) כך שתכלול מטופלים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה (Newly Diagnosed Multiple Myeloma, NDMM). הטיפול המשולב אושר כבר ב-2006 לטיפול במיאלומה נפוצה במטופלים שקיבלו טיפול קודם אחד לפחות. האישור החדש מבוסס על תוצאות יעילות ובטיחות חיוביות ממחקרים קליניים שלב III, כולל מחקר FIRST.

להמשך...