תבנית:חדשות2
מתוך ויקיתרופות
חברת בריסטול מאיירס סקוויב הודיעה ביום חמישי האחרון כי בכוונתה להגיש בקשה במסלול לאישור תרופה ביולוגית (Biological License Applictaion, BLA ) עבור התרופה המחקרית אופדיבו (®Nivolumab-Opdivo) להתוויה של מלנומה מתקדמת שטופלה בעבר. בחודש מאי האחרון זכתה התרופה למעמד של טיפול פורץ דרך בלימפומה ע"ש הודג'קין העמידה לטיפולים אחרים אחרים ובתחילת החודש גם אושרה לשיווק ביפן להתוויה של מלנומה בלתי נתיחה. החברה ממתינה לאישורן של בקשות אישור נוספות בארה"ב, כך נמסר.