טבנאוס - Tavneos

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	L04AA Selective immunosuppressants
מרכיב פעיל (ATC5)	Avacopan 10 MG ‏L04AA59
צורת מתן	פומי - PER OS
צורת מינון	קפסולה קשיחה, CAPSULE, HARD למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	Tavneos, in combination with a rituximab or cyclophosphamide regimen, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (GPA) or microscopic polyangiitis (MPA).
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 17/03/2024 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות שימוש בסל מסגרת הכללה בסל א. בשילוב עם טיפול סטנדרטי בסטרואידים ביחד עם Rituximab ו/או Cyclophosphamide, התרופה תינתן לטיפול ב-ANCA associated vasculitis (granulomatosis with polyangitis (GPA), microscopic polyangitis (MPA)) חמורה ופעילה עם מחלה קשה מסכנת חיים או איבר, בחולים עם פגיעה בתפקוד הכלייתי המתבטאת ב-eGFR בערך של 30 מ"ל/דקה/ 1.73 מ"ר ומטה. לעניין זה מחלה קשה מסכנת חיים או איבר תוגדר כאחד מאלה: 1. גלומרולונפריטיס פעילה; 2. דימום ריאתי; 3. וסקוליטיס מוחי; 4. נוירופתיה פירפריאלית או קרניאלית מתקדמת; 5. פסאודומוטור אורביטלי; 6. סקלריטיס; 7. דימום במערכת העיכול על רקע וסקוליטיס; 8. מחלות לב על רקע וסקוליטיס (כגון פריקרדיטיס ומיוקרדיטיס). ב. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או רופא מומחה בנפרולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון	עלון לרופא 31.07.2023

עלון לצרכן	עלון לצרכן עברית 31.08.2023 עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet‏ 31.08.2023 עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.08.2023

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
טבנאוס במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA LTD., SWITZERLAND
שם בעל הרישום	CTS LTD
רישיון	תאריך הגשה: 7/2022. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון	09/07/2024

תאריך עדכון: 09/07/2024 VIFOR

טבנאוס - Tavneos true