אוקליבה 10 מ"ג - Ocaliva 10 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=אוקליבה 10 מ"ג |שם באנגלית=Ocaliva 10 mg |שם ללא מינון=אוקליבה - Ocaliva |שם ללא מינו...")
 
 
שורה 13: שורה 13:
 
|צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|מספר רישום=160 33 35218 00
 
|מספר רישום=160 33 35218 00
|שם בעל הרישום=[[]]
+
|שם בעל הרישום=[[NEOPHARM LTD, ISRAEL]]
|שם יצרן=[[]]
+
|שם יצרן=[[ADVANZ PHARMA LIMITED, IRELAND]]
|שם יצרן מקוצר=[[]]
+
|שם יצרן מקוצר=[[ADVANZ]]
|תאריך הגשה=
+
|תאריך הגשה=3/2017
 
|התוויה=
 
|התוויה=
 
<div style="direction:ltr;">
 
<div style="direction:ltr;">
 +
OCALIVA is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (also known as primary biliary cirrhosis) in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adults with an inadequate response to UDCA or as monotherapy in adults unable to tolerate UDCA.
 
</div>
 
</div>
 
|ללא קטגוריה=
 
|ללא קטגוריה=
|במרשם=כן או לא
+
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_170293323.pdf עלון לרופא 14.03.2023]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_170294423.pdf עלון לצרכן עברית 14.03.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_9_262718723.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}31.03.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_9_263221723.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.03.2023]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|קוד|שם}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_83142223.pdf החמרה לעלון 27.12.2022]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|A05AA|Bile acids and derivatives}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
|שיווק הופסק=
+
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=
+
|תאריך עדכון=10/02/24
 
|התאמת מינון=
 
|התאמת מינון=
 
|התוויות נגד=
 
|התוויות נגד=
שורה 38: שורה 44:
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
}}
 
}}
 +
 +
[[קטגוריה:יצרן ADVANZ]]
 +
[[קטגוריה:בעל רישום NEOPHARM]]
 +
[[קטגוריה:Alimentary tract and metabolism - A]]
 +
[[קטגוריה:Bile and liver therapy - A05]]
 +
[[קטגוריה:Bile therapy - A05A]]
 +
[[קטגוריה:Bile acids and derivatives - A05AA]]

גרסה אחרונה מתאריך 15:14, 10 בפברואר 2024

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) A05AA
Bile acids and derivatives
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

OCALIVA is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (also known as primary biliary cirrhosis) in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adults with an inadequate response to UDCA or as monotherapy in adults unable to tolerate UDCA.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
03/02/2022
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול ב-primary billiary cholangitis כקו טיפול שני, לאחר מיצוי טיפול ב-Ursodeoxycholic acid (UDCA). לעניין זה, מיצוי טיפול יוגדר בחולים בהם, על אף טיפול ב-UDCA, למשך שנה לפחות, נותרו ערכי ה-Alkaline phosphatase מעל 1.5 מהטווח העליון של הנורמה ו/או רמת בילירובין גבוהה מהטווח העליון של הנורמה. ב. במקרה של תגובה לא מספקת ל-UDCA יינתן הטיפול בנוסף ל-UDCA. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה 03/02/2022 גסטרואנטרולוגיה Primary biliary cholangitis, PBC
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול ב-primary billiary cholangitis כקו טיפול שני, לאחר מיצוי טיפול ב-Ursodeoxycholic acid (UDCA).
לעניין זה, מיצוי טיפול יוגדר בחולים בהם, על אף טיפול ב-UDCA, למשך שנה לפחות, נותרו ערכי ה-Alkaline phosphatase מעל 1.5 מהטווח העליון של הנורמה ו/או רמת בילירובין גבוהה מהטווח העליון של הנורמה.
ב. במקרה של תגובה לא מספקת ל-UDCA יינתן הטיפול בנוסף ל-UDCA.
ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אוקליבה 10 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן ADVANZ PHARMA LIMITED, IRELAND
שם בעל הרישום NEOPHARM LTD, ISRAEL
רישיון תאריך הגשה: 3/2017. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 10/02/24


תאריך עדכון: 10/02/24 ADVANZ

אוקליבה - Ocaliva true