טפינלר 50 מ"ג - Tafinlar 50 mg: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
| שורה 19: | שורה 19: | ||
|שם בעברית=טפינלר 50 מ"ג | |שם בעברית=טפינלר 50 מ"ג | ||
|שם באנגלית=Tafinlar 50 mg | |שם באנגלית=Tafinlar 50 mg | ||
| + | |שם ללא מינון=טפינלר - Tafinlar | ||
| + | |שם ללא מינון באנגלית=Tafinlar | ||
| + | |סל הבריאות=כלול בסל | ||
| + | |קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2042%2033976%2000 טפינלר 50 מ"ג] במאגר משרד הבריאות | ||
| + | [https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2042%2033976%2001 טפינלר 50 מ"ג] במאגר משרד הבריאות | ||
| + | |תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_663823621.jpg | ||
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
*[[Dabrafenib]] AS MESILATE 50MG {{כ}}[[L01XE23]] | *[[Dabrafenib]] AS MESILATE 50MG {{כ}}[[L01XE23]] | ||
| שורה 24: | שורה 30: | ||
|צורת מתן=פומי - PER OS | |צורת מתן=פומי - PER OS | ||
|צורת מינון=קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |צורת מינון=קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||
| − | | | + | |מספר רישום= |
| − | + | 151 42 33976 00 | |
| − | + | 151 42 33976 01 | |
| − | + | ||
| − | + | ||
| − | + | ||
|שם יצרן=[[NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC, SLOVENIA]] | |שם יצרן=[[NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC, SLOVENIA]] | ||
|שם יצרן מקוצר=[[NOVARTIS]] | |שם יצרן מקוצר=[[NOVARTIS]] | ||
|שם בעל הרישום=[[NOVARTIS ISRAEL LTD]] | |שם בעל הרישום=[[NOVARTIS ISRAEL LTD]] | ||
| − | |||
|תאריך הגשה=7/2013 | |תאריך הגשה=7/2013 | ||
| − | | | + | |רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::03/2014]]}}} |
| − | + | ||
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
| − | |||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[ | + | *[[מדיה:|עלון לצרכן עברית 31.12.2025]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 31.12.2025]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.12.2025]] |
| + | *[[מדיה:|עלון לרופא 31.12.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:|החמרה לעלון 30.04.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:|החמרה לעלון 31.10.2024]] | ||
| + | *[[מדיה:|החמרה לעלון 30.06.2024]] | ||
| + | *[[מדיה:|החמרה לעלון 30.04.2024]] | ||
| + | *[[מדיה:|החמרה לעלון 30.11.2023]] | ||
| + | *[[מדיה:|החמרה לעלון 09.03.2023]] | ||
| + | *[[מדיה:|החמרה לעלון 29.12.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:|החמרה לעלון 31.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:|החמרה לעלון 11.03.2021]] | ||
| + | *[[מדיה:|החמרה לעלון 31.08.2019]] | ||
| + | *[[מדיה:|החמרה לעלון 31.01.2019]] | ||
| + | *[[מדיה:|החמרה לעלון 04.06.2017]] | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_10_166694916.doc החמרה לעלון 02.03.2015] {{DOC}} | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_10_166694916.doc החמרה לעלון 02.03.2015] {{DOC}} | ||
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_11_167606516.doc החמרה לעלון 14.09.2014] {{DOC}} | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_11_167606516.doc החמרה לעלון 14.09.2014] {{DOC}} | ||
| − | | | + | |במרשם=כן |
| − | + | |התוויה= | |
| − | + | <div style="direction:ltr;"> | |
| − | | | + | Dabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.Non-small cell lung cancer (NSCLC) :Dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation.Adjuvant treatment of melanoma :Dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with Stage III melanoma with BRAF V600 mutation, following complete resection.BRAF V600E Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Anaplastic Thyroid CancerTAFINLAR is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of patients with locally advanced or metastatic anaplastic thyroid cancer (ATC) with BRAF V600E mutation and with no satisfactory locoregional treatment optionsBRAF V600E Mutation-Positive Unresectable or Metastatic Solid TumorsTafinlar is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of adult and pediatric patients 6 years of age and older with unresectable or metastatic solid tumors with BRAF V600E mutation who have progressed following prior treatment and have no satisfactory alternative treatment options. Limitations of Use: Dabrafenib is not indicated for treatment of patients with colorectal cancer because of known intrinsic resistance to BRAF inhibition. Dabrafenib is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of pediatric patients 6 year of age and older with low-grade glioma (LGG) with a BRAF V600E mutation who require systemic therapy |
| − | + | </div> | |
|שיווק הופסק=לא | |שיווק הופסק=לא | ||
| − | | | + | |תאריך עדכון=16/04/2026 |
| − | + | ||
|התאמת מינון= | |התאמת מינון= | ||
|התוויות נגד= | |התוויות נגד= | ||
| שורה 71: | שורה 75: | ||
|תופעות לוואי= | |תופעות לוואי= | ||
|חיפוש בוויקירפואה= | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
| − | |ללא קטגוריה= | + | |ללא קטגוריה= |
}} | }} | ||
גרסה מתאריך 04:51, 16 באפריל 2026
נתוני תרופה
במרשם 
| מינונים נוספים | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01EC B-Raf serine-threonine kinase (BRAF) inhibitors | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מתן | פומי - PER OS | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מינון | קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התוויה | Dabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.Non-small cell lung cancer (NSCLC) :Dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation.Adjuvant treatment of melanoma :Dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with Stage III melanoma with BRAF V600 mutation, following complete resection.BRAF V600E Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Anaplastic Thyroid CancerTAFINLAR is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of patients with locally advanced or metastatic anaplastic thyroid cancer (ATC) with BRAF V600E mutation and with no satisfactory locoregional treatment optionsBRAF V600E Mutation-Positive Unresectable or Metastatic Solid TumorsTafinlar is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of adult and pediatric patients 6 years of age and older with unresectable or metastatic solid tumors with BRAF V600E mutation who have progressed following prior treatment and have no satisfactory alternative treatment options. Limitations of Use: Dabrafenib is not indicated for treatment of patients with colorectal cancer because of known intrinsic resistance to BRAF inhibition. Dabrafenib is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of pediatric patients 6 year of age and older with low-grade glioma (LGG) with a BRAF V600E mutation who require systemic therapy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לצרכן |
|
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| טפינלר 50 מ"ג במאגר משרד הבריאות
טפינלר 50 מ"ג במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC, SLOVENIA |
| שם בעל הרישום | NOVARTIS ISRAEL LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 7/2013. רישיון מתאריך: 03/2014 |
| תאריך עדכון אחרון | 16/04/2026 |
תמונת אריזה
