אובג'יו - Aubagio: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(שלד לתרופה עם פרטים אוטומטיים)
 
 
(2 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
−
{{תרופה/אובג'יו - Aubagio}}
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית=אובג'יו
 +
|שם באנגלית=Aubagio
 +
|שם ללא מינון=אובג'יו - Aubagio
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Aubagio
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2036%2033946%2000 אובג'יו] במאגר משרד הבריאות
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_402460620.jpg
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Teriflunomide]] 14MG {{כ}}[[L04AK02]]
 +
|צורת מתן=פומי - PER OS
 +
|צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|מספר רישום=151 36 33946 00
 +
|שם יצרן=[[SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, FRANCE]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[SANOFI]]
 +
|שם בעל הרישום=[[SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD]]
 +
|תאריך הגשה=5/2013
  
−
__NOTOC__
+
|התוויה=
 +
<div style="direction:ltr;">
 +
Aubagio ® is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting forms of Multiple Sclerosis (MS) ) to reduce the frequency of clinical relapses and to delay the progression of physical disability.
 +
</div>
 +
|ללא קטגוריה=
 +
|במרשם=כן
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_17_256874924.pdf|עלון לרופא 31.08.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum_17_391826320.pdf|חוברת למטפל אנגלית 11.10.2020]]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_17_256874824.pdf|עלון לצרכן עברית 31.08.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_5_946388922.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 25.08.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_5_946388622.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 25.08.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_17_376821620.pdf|עלון לצרכן רוסית - инструкция к препарату для пациентов {{כ}}01.01.2020]]
 +
*[[מדיה:Rishum_17_391822020.pdf|כרטיס למטופל רב שפתי 11.10.2020]]
 +
*[[מדיה:Rishum_9_405685919.pdf|כרטיס למטופל עברית 16.01.2019]]
 +
*[[מדיה:ArcRishum02_9_228199016.pdf|כרטיס למטופל 23.02.2016]]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_17_256875024.pdf|החמרה לעלון 31.08.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_1_996634821.pdf|החמרה לעלון 25.08.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_20_492755821.pdf|החמרה לעלון 20.04.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_19_248512521.pdf|החמרה לעלון 18.01.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_14_134904620.pdf|החמרה לעלון 07.01.2020]]
 +
*[[מדיה:Rishum_13_572558619.pdf|החמרה לעלון 30.08.2019]]
 +
*[[מדיה:ArcRishum01_8_165160716.pdf|החמרה לעלון 09.02.2016]]
 +
*[[מדיה:ArcRishum01_9_165832216.pdf|החמרה לעלון 06.09.2015]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AK|Dihydroorotate dehydrogenase (DHODH) inhibitors}}
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::01/2019]]}}}
 +
|שיווק הופסק=לא
 +
|תאריך עדכון=27/09/2024
 +
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/2/27/Rishum01_17_256874924.pdf#page=1}}}
 +
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/2/27/Rishum01_17_256874924.pdf#page=2}}}
 +
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/2/27/Rishum01_17_256874924.pdf#page=8}}}
 +
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/2/27/Rishum01_17_256874924.pdf#page=6}}}
 +
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/2/27/Rishum01_17_256874924.pdf#page=7}}}
 +
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/2/27/Rishum01_17_256874924.pdf#page=12}}}
 +
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/2/27/Rishum01_17_256874924.pdf#page=15}}}
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
}}
  
 +
__NOTOC__
  
 
[[קטגוריה:יצרן SANOFI]]
 
[[קטגוריה:יצרן SANOFI]]
שורה 9: שורה 65:
 
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04]]
 
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04]]
 
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04A]]
 
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04A]]
−
[[קטגוריה:Selective immunosuppressants - L04AA]]
+
[[קטגוריה:Dihydroorotate dehydrogenase (DHODH) inhibitors - L04AK]]

גרסה אחרונה מתאריך 06:31, 27 בספטמבר 2024

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L04AK
Dihydroorotate dehydrogenase (DHODH) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Aubagio ® is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting forms of Multiple Sclerosis (MS) ) to reduce the frequency of clinical relapses and to delay the progression of physical disability.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
12/01/2014
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה: א. החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד; ב. למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה laboratory supported definite)); ג. החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות EDSS<5.5)); ד. החולה סבל פעמיים לפחות מהתלקחות של המחלה בשנתיים שקדמו לתחילת הטיפול; ה. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מחלקה נוירולוגית בבית חולים ציבורי, סגנו או הרופא הבכיר האחראי על המחלקה באותה עת. ו. לא יינתנו לחולה בו זמנית התרופות - Glatiramer acetate, Interferon beta, Dimethyl fumarate, Teriflunomide. ז. הטיפול בחולה בתרופה יופסק לאחר שנה מתחילת הטיפול בה בהתקיים אחד מאלה: 1. החולה מראה סימני החמרה מתמדת תוך כדי הטיפול ועל אף הטיפול בתרופה; 2. החולה קיבל שלוש סדרות של טיפול בסטרואידים במהלך אותה השנה בשל התלקחות המחלה, על הטיפול בתרופה כאמור. לעניין פסקה זו, "התלקחות" - הופעת סימנים קליניים חדשים או החמרה של סימנים שהיו בעבר, הנמשכת 24 שעות לפחות, ללא חום, ולאחר תקופת יציבות או שיפור בסימנים שנמשכה 30 ימים לפחות. 2. בחולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS (Clinically Isolated Syndrome) והעונה על כל אלה: א. אחד מאלה: 1. בבדיקת MRI נמצאו תשעה נגעים או יותר ב-T2; 2. בבדיקת MRI נמצא לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. ב. אחד מהבאים: 1. החולה סובל מהתקף המערב מסילות מוטוריות – צרבלריות או פירמידליות (Efferent); 2. החולה סובל מהתקף קשה; 3. החולה חווה החלמה חלקית או לקויה מההתקף; 4. החולה חווה התקף מולטי פוקאלי; 5. החולה סובל מליקוי קוגניטיבי בשל ההתקף. יפורטו, בחוזר נפרד, הנחיות קליניות לטיפול ב- CIS בתרופות השונות לטרשת נפוצה המנויות בסעיף 1 לנספח לצו ביטוח בריאות ממלכתי (תרופות בסל שרותי הבריאות). במסגרת הנחיות אלה יצוין ביחס לתרופות השונות , אילו מן המצבים המפורטים בצו, מתאימים קלינית לטיפול בכל אחת מהן. כל עוד לא פורסם חוזר נפרד, יינתן הטיפול ב- CIS , לפי שיקול דעת רפואי פרטני הנתמך בספרות רפואית או בפרקטיקה רפואית מתועדת, מהארץ או מחו"ל. 12/01/2014 נוירולוגיה טרשת נפוצה, multiple sclerosis
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה. ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית. 03/02/2022 נוירולוגיה טרשת נפוצה, multiple sclerosis
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.
התאמת מינון Posology and method of administration
התוויות נגד Contraindications
תופעות לוואי Undesirable effects
תגובות בין תרופתיות Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
שימוש בהיריון והנקה Pregnancy and Lactation
פרמקודינמיקה Pharmacodynamic Properties
פרמקוקינטיקה Pharmacokinetic Properties
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אובג'יו במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, FRANCE
שם בעל הרישום SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 5/2013. רישיון מתאריך: 01/2019
תאריך עדכון אחרון 27/09/2024
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 27/09/2024 SANOFI

אובג'יו - Aubagio true

מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=אובג%27יו_-_Aubagio&oldid=326168