אולומיאנט 4 מ"ג - Olumiant 4 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
שורה 40: שורה 40:
 
|תאריך הגשה=7/2018
 
|תאריך הגשה=7/2018
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_27_28793326.pdf|עלון לרופא 31.01.2026]]
 
*[[מדיה:Rishum01_17_266360624.pdf|עלון לרופא 31.08.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_17_266360624.pdf|עלון לרופא 31.08.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_20_16644825.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 13.01.2025]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_20_16643325.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 13.01.2025]]
 
*[[מדיה:Rishum01_14_81978024.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 12.03.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_14_81978024.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 12.03.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_14_81977524.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 12.03.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_14_81977524.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 12.03.2024]]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
*[[מדיה:Rishum01_18_640339224.pdf|עלון לצרכן עברית 31.10.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_18_640339224.pdf|עלון לצרכן עברית 31.10.2024]]
−
*[[מדיה:Rishum01_2_175473422.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 01.12.2021]]
+
*[[מדיה:Rishum01_19_715305624.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 31.10.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_17_286920624.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 31.08.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_17_286920624.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 31.08.2024]]
−
*[[מדיה:Rishum01_14_123817224.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.01.2024]]
+
*[[מדיה:Rishum01_2_175473422.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 01.12.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_19_715305724.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.10.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_17_286920724.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.08.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_17_286920724.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.08.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_14_123817224.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.01.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_20_16641925.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 13.01.2025]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_14_81972024.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 12.03.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_20_16640925.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 13.01.2025]]
 
*[[מדיה:Rishum01_14_81974424.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 12.03.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_14_81974424.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 12.03.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_20_16640525.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 13.01.2025]]
 
*[[מדיה:Rishum01_14_81973724.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 12.03.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_14_81973724.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 12.03.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_20_16639425.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 13.01.2025]]
 
*[[מדיה:Rishum01_14_81973024.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 12.03.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_14_81973024.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 12.03.2024]]
−
*[[מדיה:Rishum01_14_81972024.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 12.03.2024]]
 
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_27_28793926.pdf|החמרה לעלון 31.01.2026]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_20_19020525.pdf|החמרה לעלון 31.12.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_2_175469322.pdf|החמרה לעלון 01.12.2021]]
 
*[[מדיה:Rishum01_2_175469322.pdf|החמרה לעלון 01.12.2021]]
 
*[[מדיה:Rishum01_2_21183222.pdf|החמרה לעלון 01.12.2021]]
 
*[[מדיה:Rishum01_2_21183222.pdf|החמרה לעלון 01.12.2021]]
שורה 60: שורה 71:
 
*[[מדיה:Rishum_18_466364320.pdf|החמרה לעלון 06.12.2020]]
 
*[[מדיה:Rishum_18_466364320.pdf|החמרה לעלון 06.12.2020]]
 
*[[מדיה:Rishum_14_134996720.pdf|החמרה לעלון 02.01.2020]]
 
*[[מדיה:Rishum_14_134996720.pdf|החמרה לעלון 02.01.2020]]
−
|קבוצה פר|התוויה=
+
|התוויה=
 
<div style="direction:ltr;">
 
<div style="direction:ltr;">
 
Rheumatoid Arthritis Olumiant is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs. Olumiant may be used as monotherapy or in combination with methotrexate. Atopic Dermatitis Olumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and pediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy.Alopecia areata Olumiant is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients.Juvenile idiopathic arthritis Baricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs): - Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [RF+] or negative [RF-], extended oligoarticular), - Enthesitis-related arthritis, and - Juvenile psoriatic arthritis. Baricitinib may be used as monotherapy or in combination with Methotrexate.
 
Rheumatoid Arthritis Olumiant is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs. Olumiant may be used as monotherapy or in combination with methotrexate. Atopic Dermatitis Olumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and pediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy.Alopecia areata Olumiant is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients.Juvenile idiopathic arthritis Baricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs): - Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [RF+] or negative [RF-], extended oligoarticular), - Enthesitis-related arthritis, and - Juvenile psoriatic arthritis. Baricitinib may be used as monotherapy or in combination with Methotrexate.
 
</div>
 
</div>
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
−
מקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AF|Janus-associated kinase (JAK) inhibitors}}
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AF|Janus-associated kinase (JAK) inhibitors}}
 
|שיווק הופסק=לא
 
|שיווק הופסק=לא
−
|תאריך עדכון=14/10/2024
+
|תאריך עדכון=09/04/2026
−
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/5/54/Rishum01_17_266360624.pdf#page=2}}}
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/0/04/Rishum01_27_28793326.pdf#page=2}}}
−
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/5/54/Rishum01_17_266360624.pdf#page=3}}}
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/0/04/Rishum01_27_28793326.pdf#page=4}}}
−
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/5/54/Rishum01_17_266360624.pdf#page=9}}}
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/0/04/Rishum01_27_28793326.pdf#page=11}}}
−
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/5/54/Rishum01_17_266360624.pdf#page=8}}}
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/0/04/Rishum01_27_28793326.pdf#page=9}}}
−
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/54/Rishum01_17_266360624.pdf#page=9}}}
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/0/04/Rishum01_27_28793326.pdf#page=9}}}
−
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/54/Rishum01_17_266360624.pdf#page=12}}}
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/0/04/Rishum01_27_28793326.pdf#page=14}}}
−
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/54/Rishum01_17_266360624.pdf#page=23}}}
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/0/04/Rishum01_27_28793326.pdf#page=2}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|ללא קטגוריה=
 
|ללא קטגוריה=

גרסה אחרונה מתאריך 07:35, 10 באפריל 2026

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות
Bulletin icon off.png
עלונים קודמים






מאמרים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.
נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L04AF
Janus-associated kinase (JAK) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Rheumatoid Arthritis Olumiant is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs. Olumiant may be used as monotherapy or in combination with methotrexate. Atopic Dermatitis Olumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and pediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy.Alopecia areata Olumiant is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients.Juvenile idiopathic arthritis Baricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs): - Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [RF+] or negative [RF-], extended oligoarticular), - Enthesitis-related arthritis, and - Juvenile psoriatic arthritis. Baricitinib may be used as monotherapy or in combination with Methotrexate.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
16/01/2019
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. ארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, ובהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה. 16/01/2019 ראומטולוגיה ETANERCEPT, INFLIXIMAB, ABATACEPT, TOCILIZUMAB, TOFACITINIB, CERTOLIZUMAB PEGOL, SARILUMAB, BARICITINIB Rheumatoid arthritis
טיפול בחולים בגירים עם אלופציה אראטה חמורה. לעניין זה תוגדר אלופציה אראטה חמורה כאיבוד שיער בהיקף של 50% ומעלה משטח הקרקפת (SALT 50). התחלת הטיפול תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין. טיפול בחולים בגירים עם אלופציה אראטה חמורה. לעניין זה תוגדר אלופציה אראטה חמורה כאיבוד שיער בהיקף של 50% ומעלה משטח הקרקפת (SALT 50). התחלת הטיפול תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין 17/03/2024 עור ומין BARICITINIB, RITLECITINIB אלופציה אראטה, Alopecia areata
מונותרפיה לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה (בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4) בחולים בני 12-18 שנים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות (לעניין זה טיפול סיסטמי יחשב כאחד מאלה - Cyclosporine, Azathioprine, Mycophenolate, Methotrexate), שנמשכו כל אחד לפחות 3 חודשים, למעט במקרים של החמרה משמעותית במצב החולה או במידה והתפתחו תופעות לוואי שאינן מאפשרות המשך טיפול. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Abrocitinib או Upadacitinib או Dupilumab. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול ב–Dupilumab , ובאחת משלוש התרופות – Upadacitinib, Abrocitinib, Baricitinib. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית. 19/02/2025 עור ומין אטופיק דרמטיטיס, Atopic dermatitis
טיפול בחולים בגירים עם אלופציה אראטה חמורה. לעניין זה תוגדר אלופציה אראטה חמורה כאחד מאלה: 1. איבוד שיער בהיקף של 50% ומעלה משטח הקרקפת (SALT 50). 2. איבוד שיער בהיקף של 21-49% משיער הקרקפת, ובהתקיים מעורבות ברורה של איבוד שיער בגבות או בריסים. התחלת הטיפול תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין. 19/02/2025 עור ומין אלופציה אראטה, Alopecia areata
מונותרפיה לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה (בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4) בחולים בני 12-18 שנים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות (לעניין זה טיפול סיסטמי יחשב כאחד מאלה - Cyclosporine, Azathioprine, Mycophenolate, Methotrexate), שנמשכו כל אחד לפחות 3 חודשים, למעט במקרים של החמרה משמעותית במצב החולה או במידה והתפתחו תופעות לוואי שאינן מאפשרות המשך טיפול. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Abrocitinib או Upadacitinib או Dupilumab או Lebrikizumab. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול ב–Dupilumab או Lebrikizumab, ובאחת משלוש התרופות – Upadacitinib, Abrocitinib, Baricitinib. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית. 05/03/2026 עור ומין אטופיק דרמטיטיס, Atopic dermatitis
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

  • ארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, ובהתקיים כל אלה:
    1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:
      • מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר;
      • שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה);
      • שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים;
      • פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה.
    2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs.
      לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות.
      הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.
  • טיפול בחולים בגירים עם אלופציה אראטה חמורה.
    לעניין זה תוגדר אלופציה אראטה חמורה כאחד מאלה:
    1. איבוד שיער בהיקף של 50% ומעלה משטח הקרקפת (50 SALT).
    2. איבוד שיער בהיקף של 21-49% משיער הקרקפת, ובהתקיים מעורבות ברורה של איבוד שיער בגבות או בריסים.
      התחלת הטיפול תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין.
  • מונותרפיה לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה (בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4) בחולים בני 12–18 שנים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות (לעניין זה טיפול סיסטמי יחשב כאחד מאלה - Cyclosporine, Azathioprine, Mycophenolate, Methotrexate) שנמשכו כל אחד לפחות 3 חודשים, למעט במקרים של החמרה משמעותית במצב החולה או אם התפתחו תופעות לוואי שאינן מאפשרות המשך טיפול.
    הטיפול לא יינתן בשילוב עם Abrocitinib או Upadacitinib או Dupilumab או Lebrikizumab.
    במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול ב-Dupilumab או Lebrikizumab, ובאחת משלוש התרופות Upadacitinib, Abrocitinib, Baricitinib.
    מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.
התאמת מינון Posology and method of administration
התוויות נגד Contraindications
תופעות לוואי Undesirable effects
תגובות בין תרופתיות Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
שימוש בהיריון והנקה Pregnancy and Lactation
פרמקודינמיקה Pharmacodynamic Properties
פרמקוקינטיקה Pharmacokinetic Properties
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אולומיאנט 4 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן ELI LILLY AND COMPANY, USA
שם בעל הרישום ELI LILLY ISRAEL LTD, ISRAEL
רישיון תאריך הגשה: 7/2018. רישיון מתאריך: 30/11/2023
תאריך עדכון אחרון 09/04/2026
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 09/04/2026 ELI LILLY

אולומיאנט - Olumiant true

מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=אולומיאנט_4_מ%22ג_-_Olumiant_4_mg&oldid=336899