קובן - Kuvan: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
| (2 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות) | |||
| שורה 10: | שורה 10: | ||
|תמונת אריזה= | |תמונת אריזה= | ||
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[[Sapropterin | + | *[[Sapropterin]] dihydrochloride 100MG {{כ}}[[A16AX07]] |
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|A16AX|Various alimentary tract and metabolism products}} | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|A16AX|Various alimentary tract and metabolism products}} | ||
|צורת מתן=פומי - PER OS | |צורת מתן=פומי - PER OS | ||
| − | |צורת מינון= | + | |צורת מינון=טבליות מסיסות, TABLETS SOLUBLE |
| − | | | + | |מספר רישום= |
| − | + | 144 23 33052 01 | |
| − | |שם יצרן= | + | 144 23 33052 02 |
| + | |שם יצרן=[[BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED, IRELAND]] | ||
|שם יצרן מקוצר=[[BIOMARIN]] | |שם יצרן מקוצר=[[BIOMARIN]] | ||
|שם בעל הרישום=[[MEDISON PHARMA LTD]] | |שם בעל הרישום=[[MEDISON PHARMA LTD]] | ||
| שורה 22: | שורה 23: | ||
|תאריך הגשה=09/2016 | |תאריך הגשה=09/2016 | ||
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum_15_289523020.pdf|עלון לרופא 30.04.2020]] |
| − | + | ||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum_11_458734219.pdf|עלון לצרכן עברית 28.02.2019]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum_11_458734019.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}28.02.2019]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum_11_458734119.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 28.02.2019]] |
| − | + | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum_11_458734419.pdf|החמרה לעלון 28.02.2019]] |
| − | | | + | *[[מדיה:Rishum_8_95682118.pdf|החמרה לעלון לרופא 21.05.2018]] |
| − | + | *[[מדיה:Rishum_7_53369318.pdf|החמרה לעלון לצרכן 23.04.2018]] | |
| − | + | |התוויה=<div style="direction:ltr;"> | |
| − | | | + | Kuvan is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (PKU) who have been shown to be responsive to such treatment.Kuvan is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (BH4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment. |
| + | </div> | ||
| + | |במרשם=כן | ||
|שיווק הופסק=כן | |שיווק הופסק=כן | ||
| − | |התאמת מינון= | + | |תאריך עדכון=14/12/2025; נבדק 09/03/2026; |
| − | |התוויות נגד= | + | |התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/7/7e/Rishum_15_289523020.pdf#page=1}}} |
| − | | | + | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/7/7e/Rishum_15_289523020.pdf#page=6}}} |
| − | | | + | |תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/7/7e/Rishum_15_289523020.pdf#page=8}}} |
| − | |שימוש בהריון והנקה= | + | |תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/7/7e/Rishum_15_289523020.pdf#page=7}}} |
| − | | | + | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/7/7e/Rishum_15_289523020.pdf#page=7}}} |
| − | | | + | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/7/7e/Rishum_15_289523020.pdf#page=9}}} |
| + | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/7/7e/Rishum_15_289523020.pdf#page=11}}} | ||
|חיפוש בוויקירפואה= | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
|ללא קטגוריה= | |ללא קטגוריה= | ||
גרסה אחרונה מתאריך 13:40, 9 במרץ 2026
שימו לב !
בתאריך: 14/12/2025; נבדק 09/03/2026; התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות, ולכן ייתכן כי התרופה לא נמצאת במאגר התרופות של משרד הבריאות.
בתאריך: 14/12/2025; נבדק 09/03/2026; התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות, ולכן ייתכן כי התרופה לא נמצאת במאגר התרופות של משרד הבריאות.
נתוני תרופה
במרשם 
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | A16AX Various alimentary tract and metabolism products | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| |||||
| צורת מתן | פומי - PER OS | |||||
| צורת מינון | טבליות מסיסות, TABLETS SOLUBLE | |||||
| התוויה | Kuvan is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (PKU) who have been shown to be responsive to such treatment.Kuvan is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (BH4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment. | |||||
נתוני סל [ הצגה ]
| ||||||
| התאמת מינון | Posology and method of administration | |||||
| התוויות נגד | Contraindications | |||||
| תופעות לוואי | Undesirable effects | |||||
| תגובות בין תרופתיות | Interaction with other medicinal products and other forms of interaction | |||||
| שימוש בהיריון והנקה | Pregnancy and Lactation | |||||
| פרמקודינמיקה | Pharmacodynamic Properties | |||||
| פרמקוקינטיקה | Pharmacokinetic Properties | |||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| |||||
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| קובן במאגר משרד הבריאות
קובן במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED, IRELAND |
| שם בעל הרישום | MEDISON PHARMA LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 09/2016. רישיון מתאריך: 09/2016 |
| תאריך עדכון אחרון | 14/12/2025; נבדק 09/03/2026; |
