ריבומוסטין 100מ"ג - Ribomustin 100 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (החלפת טקסט – "|ללא קטגוריה=-" ב־"|ללא קטגוריה=")
 
(3 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
−
{{תרופה/ריבומוסטין 100מ"ג - Ribomustin 100 mg}}
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית={{{שם בעברית|ריבומוסטין 100מ"ג}}}
 +
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Ribomustin 100 mg}}}
 +
|שם ללא מינון=ריבומוסטין - Ribomustin
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Ribomustin
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/152%2040%2033966%2000 ריבומוסטין 100מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/152%2040%2033966%2001 ריבומוסטין 100מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_269369720.jpg
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Bendamustine]] hydrochloride 100MG {{כ}}[[L01AA09]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01AA|Nitrogen mustard analogues}}
 +
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 +
|צורת מינון=אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה=
 +
<div style="direction:ltr;">
 +
First-line of chronic lymphocytic leukaemia (Binet stage B or C) in patients for whom fludarabine combination chemotheraphy is not appropiate. Indolent non-Hodgkin’s lymphomas as monotheraphy in patients, who have progressed during or within 6 months following treatment with rituximab or a rituximab containing regimen. Follicular non-Hodgkin’s lymphoma as first line treatment in combination with rituximab.
 +
</div>
 +
|שם יצרן=[[HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH, GERMANY]]; [[PHARMAAND GMBH, AUSTRIA]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[HAUPT]]; [[PHARMAAND]]
 +
|שם בעל הרישום=[[ASTELLAS PHARMA INTERNATIONAL B.V., ISRAEL]], [[DOR PHARMACEUTICAL SERVICES LTD., ISRAEL]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::07/2014]]}}}
 +
|תאריך הגשה=07/2013
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_8_175945823.pdf|עלון לרופא 28.02.2023]]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_8_175949923.pdf|החמרה לעלון 28.02.2023]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_7_103564423.pdf|החמרה לעלון 22.02.2023]]
 +
*[[מדיה:Rishum_20_492744921.pdf|החמרה לעלון 20.04.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_10_422833219.pdf|החמרה לעלון לרופא 18.02.2019]]
 +
*[[מדיה:Rishum_6_124963517.pdf|החמרה לעלון לרופא 23.11.2017]]
 +
*[[מדיה:ArcRishum01_6_164134016.pdf|החמרה לעלון לרופא 01.02.2016]]
 +
|מספר רישום=
 +
152 40 33966 00
 +
152 40 33966 01
 +
|שיווק הופסק=כן
 +
|תאריך עדכון=06/07/2025, נבדק 14/02/2026,
 +
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/b/b5/Rishum01_8_175945823.pdf#page=1}}}
 +
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/b/b5/Rishum01_8_175945823.pdf#page=3}}}
 +
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/b/b5/Rishum01_8_175945823.pdf#page=6}}}
 +
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/b/b5/Rishum01_8_175945823.pdf#page=5}}}
 +
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/b5/Rishum01_8_175945823.pdf#page=5}}}
 +
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/b5/Rishum01_8_175945823.pdf#page=9}}}
 +
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/b5/Rishum01_8_175945823.pdf#page=11}}}
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה=
 +
}}
  
 
__NOTOC__
 
__NOTOC__
  
 +
[[קטגוריה:יצרן PHARMAAND]]
 
[[קטגוריה:יצרן HAUPT]]
 
[[קטגוריה:יצרן HAUPT]]
 +
[[קטגוריה:בעל רישום DOR]]
 
[[קטגוריה:בעל רישום ASTELLAS]]
 
[[קטגוריה:בעל רישום ASTELLAS]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]

גרסה אחרונה מתאריך 08:33, 18 בפברואר 2026

שימו לב !
בתאריך: 06/07/2025, נבדק 14/02/2026, התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות, ולכן ייתכן כי התרופה לא נמצאת במאגר התרופות של משרד הבריאות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01AA
Nitrogen mustard analogues
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

First-line of chronic lymphocytic leukaemia (Binet stage B or C) in patients for whom fludarabine combination chemotheraphy is not appropiate. Indolent non-Hodgkin’s lymphomas as monotheraphy in patients, who have progressed during or within 6 months following treatment with rituximab or a rituximab containing regimen. Follicular non-Hodgkin’s lymphoma as first line treatment in combination with rituximab.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
12/01/2014
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) גם כקו טיפול ראשון, בשילוב עם Rituximab.
טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab.
טיפול בלוקמיה מסוג CLL (Chronic lymphocytic leukemia) בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine.
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. טיפול בלוקמיה מסוג CLL (Chronic lymphocytic leukemia) בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine.
2. טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab.
3. טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) גם כקו טיפול ראשון, בשילוב עם Rituximab.
ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. סעיף זה לא יחול על חולים המקבלים טיפול בתכשיר לפי סעיף א (2) שמחלתם נשנתה לאחר 18 חודשים ומעלה מתום הטיפול בתכשיר לפי סעיף א (3).
ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו.
ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
התאמת מינון Posology and method of administration
התוויות נגד Contraindications
תופעות לוואי Undesirable effects
תגובות בין תרופתיות Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
שימוש בהיריון והנקה Pregnancy and Lactation
פרמקודינמיקה Pharmacodynamic Properties
פרמקוקינטיקה Pharmacokinetic Properties
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
ריבומוסטין 100מ"ג במאגר משרד הבריאות

ריבומוסטין 100מ"ג במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH, GERMANY; PHARMAAND GMBH, AUSTRIA
שם בעל הרישום ASTELLAS PHARMA INTERNATIONAL B.V., ISRAEL, DOR PHARMACEUTICAL SERVICES LTD., ISRAEL
רישיון תאריך הגשה: 07/2013. רישיון מתאריך: 07/2014
תאריך עדכון אחרון 06/07/2025, נבדק 14/02/2026,
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 06/07/2025, נבדק 14/02/2026, HAUPT; PHARMAAND

ריבומוסטין - Ribomustin true

מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=ריבומוסטין_100מ%22ג_-_Ribomustin_100_mg&oldid=335296