|
|
| שורה 25: |
שורה 25: |
| | [[קטגוריה:יצרן GLAXO]] | | [[קטגוריה:יצרן GLAXO]] |
| | [[קטגוריה:בעל רישום GLAXO]] | | [[קטגוריה:בעל רישום GLAXO]] |
| − | [[קטגוריה:תרופות ששיווקן הופסק]]
| |
| | [[קטגוריה:L - Antineoplastic and immunomodulating agents ]] | | [[קטגוריה:L - Antineoplastic and immunomodulating agents ]] |
| | [[קטגוריה:L01 - Antineoplastic agents]] | | [[קטגוריה:L01 - Antineoplastic agents]] |
| | [[קטגוריה:L01X - Other antineoplastic agents]] | | [[קטגוריה:L01X - Other antineoplastic agents]] |
| | [[קטגוריה:L01XE - Protein kinase inhibitors]] | | [[קטגוריה:L01XE - Protein kinase inhibitors]] |
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 03/01/2010
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד גרורתי ובהתקיים כל התנאים האלה: 1. התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה: א. המטופל אובחן כסובל מסרטן שד גרורתי; ב. מצבו התפקודי של המטופל מוגדר כסביר עד טוב (בין 0-2) לפי ה-PS (Performance Score); ג. קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2+ (כפי שייקבע בבדיקה כמותית); ד. החולה חווה התקדמות מחלה לאחר טיפול ב-TRASTUZUMAB למחלתו הגרורתית. 2. המשך הטיפול בתרופה האמורה, לאחר שני חודשי טיפול, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה: א. תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR); ב. תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR); ג. שיפור קליני בולט (לפחות דרגה אחת ב-PS); ד. שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים); 3. על אף האמור בפסקת משנה (2), ייפסק הטיפול בתרופה האמורה לאחר שני חודשי טיפול בהתקיים אחד מאלה: א. הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי; ב. החמרת המצב הקליני (שייקבע לפי ירידה בדרגות תפקיד לפי PS); ג. הופעת גוש חדש, בבדיקה פיסיקלית; ד. קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה. 4. התרופה לא תינתן בשילוב עם Trastuzumab. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
|
03/01/2010 |
אונקולוגיה |
|
סרטן שד |
|
| א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד גרורתי ובהתקיים כל התנאים האלה: 1. התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה: א. המטופל אובחן כסובל מסרטן שד גרורתי; ב. מצבו התפקודי של המטופל מוגדר כסביר עד טוב (בין 0-2) לפי ה-PS (Performance Score); ג. קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2+ (כפי שייקבע בבדיקה כמותית); ד. החולה חווה התקדמות מחלה לאחר טיפול ב-TRASTUZUMAB למחלתו הגרורתית. 2. המשך הטיפול בתרופה האמורה, לאחר שני חודשי טיפול, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה: א. תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR); ב. תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR); ג. שיפור קליני בולט (לפחות דרגה אחת ב-PS); ד. שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים); 3. על אף האמור בפסקת משנה (2), ייפסק הטיפול בתרופה האמורה לאחר שני חודשי טיפול בהתקיים אחד מאלה: א. הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי; ב. החמרת המצב הקליני (שייקבע לפי ירידה בדרגות תפקיד לפי PS); ג. הופעת גוש חדש, בבדיקה פיסיקלית; ד. קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה. 4. התרופה לא תינתן בשילוב עם Trastuzumab. בחולים ללא גרורות מוחיות פעילות או פיזור לפטומנינגיאלי – במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול באחת מהתרופות – Lapatinib, Trastuzumab emtansine, Tucatinib. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
|
19/02/2025 |
אונקולוגיה |
|
סרטן שד |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד גרורתי ובהתקיים כל התנאים האלה:
- התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:
- המטופל אובחן כסובל מסרטן שד גרורתי
- מצבו התפקודי של המטופל מוגדר כסביר עד טוב (בין 0–2) לפי ה-PS (Performance Score)
- קיימת עדות להימצאות 2-HER חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2+ (כפי שייקבע בבדיקה כמותית)
- החולה חווה התקדמות מחלה לאחר טיפול 2-TRASTUZUMAB למחלתו הגרורתית
- המשך הטיפול בתרופה האמורה, לאחר שני חודשי טיפול, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה:
- תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR)
- תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR)
- שיפור קליני בולט (לפחות דרגה אחת ב-PS)
- שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים)
- על אף האמור בפסקת משנה (2), ייפסק הטיפול בתרופה האמורה לאחר שני חודשי טיפול בהתקיים אחד מאלה:
- הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי
- החמרת המצב הקליני (שייקבע לפי ירידה בדרגות תפקיד לפי PS)
- הופעת גוש חדש, בבדיקה פיזיקלית
- קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה
- התרופה לא תינתן בשילוב עם Trastuzumab.
בחולים ללא גרורות מוחיות פעילות או פיזור לפטומנינגיאלי - במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול באחת מהתרופות: Lapatinib, Trastuzumab emtansine, Tucatinib
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה
|