נכשלה הוכחת יעילות התרופה ליריקה (®Lyrica) של פייזר לטיפול בפיברומיאלגיה במתבגרים במחקר לאחר-שיווק: הבדלים בין גרסאות
Daria Triffon (שיחה | תרומות) (יצירת דף עם התוכן "{{ידיעה |כותרת=נכשלה הוכחת יעילות התרופה ליריקה (®Lyrica) של פייזר לטיפול בפיברומיאלגיה במתב...") |
Daria Triffon (שיחה | תרומות) |
||
| שורה 4: | שורה 4: | ||
|פרטים= | |פרטים= | ||
|תוכן= | |תוכן= | ||
| − | חברת פייזר (Pfizer) הודיעה כי מחקר לאחר-שיווק, שבחן את בטיחות ויעילות התרופה [[ליריקה 150 מ"ג - Lyrica 150 mg|ליריקה]] (®Pregabalin-Lyrica) לטיפול בדאבת-שירים (פיברומיאלגיה- fibromyalgia) בקרב '''מתבגרים''', נכשל בהשגת יעדיו הראשיים. המחקר בוצע על-ידי חברת פייזר, בהתאם לדרישות מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לאחר אישור התרופה לטיפול בפיברומיאלגיה. | + | חברת פייזר (Pfizer) הודיעה כי [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01020474?term=A0081180&rank=2 מחקר לאחר-שיווק] (שלב IV), שבחן את בטיחות ויעילות התרופה [[ליריקה 150 מ"ג - Lyrica 150 mg|ליריקה]] (®Pregabalin-Lyrica) לטיפול בדאבת-שירים (פיברומיאלגיה- fibromyalgia) בקרב '''מתבגרים''', נכשל בהשגת יעדיו הראשיים. המחקר בוצע על-ידי חברת פייזר, בהתאם לדרישות מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לאחר אישור התרופה לטיפול בפיברומיאלגיה. |
פיברומיאלגיה הינה הפרעה ראומטית כרונית, המאופיינת בכאב שריר-שלד מפושט, עייפות ורגישות יתר מוקדית. | פיברומיאלגיה הינה הפרעה ראומטית כרונית, המאופיינת בכאב שריר-שלד מפושט, עייפות ורגישות יתר מוקדית. | ||
גרסה אחרונה מתאריך 16:18, 13 במרץ 2015
נכשלה הוכחת יעילות התרופה ליריקה (®Lyrica) של פייזר לטיפול בפיברומיאלגיה במתבגרים במחקר לאחר-שיווק
חברת פייזר (Pfizer) הודיעה כי מחקר לאחר-שיווק (שלב IV), שבחן את בטיחות ויעילות התרופה ליריקה (®Pregabalin-Lyrica) לטיפול בדאבת-שירים (פיברומיאלגיה- fibromyalgia) בקרב מתבגרים, נכשל בהשגת יעדיו הראשיים. המחקר בוצע על-ידי חברת פייזר, בהתאם לדרישות מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לאחר אישור התרופה לטיפול בפיברומיאלגיה.
פיברומיאלגיה הינה הפרעה ראומטית כרונית, המאופיינת בכאב שריר-שלד מפושט, עייפות ורגישות יתר מוקדית.
החומר הפעיל בליריקה, פרגבלין, הוא אנלוג לחומצה גאמא אמינו-בוטירית (gamma-amino butyric acid, GABA).
ליריקה מאושרת בישראל לטיפול בכאב ממקור עצבי (נוירופאטי) במבוגרים ולטיפול בפיברומיאלגיה. התרופה אינה מיועדת לטיפול בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.
ליריקה משווקת בישראל על-ידי חברת פייזר ישראל.
Pfizer pain drug Lyrica fails study in adolescents with fibromyalgia
13/03/2015
