ג'קאבי 15 מ"ג - Jakavi 15 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(גרסת ביניים אחת של משתמש אחד אינה מוצגת)
שורה 16: שורה 16:
 
}}
 
}}
 
__ללא_תוכן_עניינים__
 
__ללא_תוכן_עניינים__
 +
{{תרופה
 +
|שם בעברית={{{שם בעברית|ג'קאבי 15 מ"ג}}}
 +
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Jakavi 15 mg}}}
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Ruxolitinib]] AS PHOSPHATE 15MG {{כ}}[[L01EJ01]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01EJ|Janus-associated kinase (JAK) inhibitors}}
 +
|צורת מתן=פומי - PER OS
 +
|צורת מינון=טבליה, TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">* Myelofibrosis (MF)Jakavi is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis.* Polycythaemia vera (PV)Jakavi is indicated for the treatment of adult patients with polycythaemia vera who are resistant to or intolerant of hydroxyurea.</div>}}}
 +
|שם יצרן=[[NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[NOVARTIS]]
 +
|שם בעל הרישום=[[NOVARTIS ISRAEL LTD]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::04/2018]]}}}
 +
|תאריך הגשה=07/2012
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/149%2086%2033748%2000 ג'קאבי 15 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_150169424.pdf עלון לרופא 31.05.2024]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_150168924.pdf עלון לצרכן עברית 31.05.2024]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_103722223.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 15.11.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_103720623.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 15.11.2022]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_150169824.pdf החמרה לעלון 31.05.2024]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_169111223.pdf החמרה לעלון 02.03.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_462349120.pdf החמרה לעלון 17.11.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_366159921.pdf החמרה לעלון 02.11.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_462349120.pdf החמרה לעלון 17.11.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_302869120.pdf החמרה לעלון 18.06.2020]
 +
*[[מדיה:JAKAVI 5-15-20 MG - החמרה לעלון - 21.09.2015.pdf|החמרה לעלון 21.09.2015]]
 +
*[[מדיה:JAKAVI 5-15-20 MG - החמרה לעלון - 26.01.2014.pdf|החמרה לעלון 26.01.2014]]
 +
|מספר רישום={{{מספר רישום|149 86 33748 00}}}
 +
|תאריך עדכון=23/05/2024
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_403916321.jpg
 +
|שיווק הופסק=לא
 +
|שם ללא מינון=ג'קאבי - Jakavi
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Jakavi
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
 
{{מאמרים|
 
{{מאמרים|
שורה 21: שורה 69:
 
*[[הסיכון לסרטן עור לאחר מתן רוקסוליטיניב במקרי פוליציטמיה ורה ומיאלופיברוזיס]]
 
*[[הסיכון לסרטן עור לאחר מתן רוקסוליטיניב במקרי פוליציטמיה ורה ומיאלופיברוזיס]]
 
*[[יעילות רוקסוליטיניב בשחרור מושהה לטיפול במיאלופיברוזיס]]
 
*[[יעילות רוקסוליטיניב בשחרור מושהה לטיפול במיאלופיברוזיס]]
−
 
 
}}
 
}}
−
{{תרופה/ג'קאבי 15 מ"ג - Jakavi 15 mg}}
 
  
 
[[קטגוריה:יצרן NOVARTIS]]
 
[[קטגוריה:יצרן NOVARTIS]]
שורה 29: שורה 75:
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
−
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
+
[[קטגוריה:Protein kinase inhibitors - L01E]]
−
[[קטגוריה:Protein kinase inhibitors - L01XE]]
+
[[קטגוריה:Janus-associated kinase (JAK) inhibitors - L01EJ]]

גרסה אחרונה מתאריך 13:25, 13 בספטמבר 2025

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות


ג'קאבי 5 מ''ג - Jakavi 5 mg.png






נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01EJ
Janus-associated kinase (JAK) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליה, TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
* Myelofibrosis (MF)Jakavi is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis.* Polycythaemia vera (PV)Jakavi is indicated for the treatment of adult patients with polycythaemia vera who are resistant to or intolerant of hydroxyurea.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
09/01/2013
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טיפול בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (cGVHD או aGVHD) עם תגובה לא מספקת או הוריית נגד לטיפול בסטרואידים סיסטמיים או טיפול סיסטמי אחר. 01/02/2023 המטולוגיה GVHD, Graft versus host disease, מחלת שתל נגד מאחסן
פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה או לתרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום או 3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים. לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה: א. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. ב. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. ג. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ). ד. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול. 01/02/2023 המטולוגיה פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera
א. התרופה תינתן לטיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע: 1. מיאלופיברוזיס ראשונית 2. פוליציתמיה ורה 3. essential thrombocythemia ב התרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם 01/03/2021 המטולוגיה Myelofibrosis
פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה ותרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום ו-3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים. לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה: 1. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. 2. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. 3. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ). 4. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול. 03/02/2022 המטולוגיה פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera
התרופה תינתן לטיפול בספלנומגליה או סימפטומים במבוגרים הסובלים ממיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע: א. מיאלופיברוזיס ראשונית ב. פוליציתמיה ורה ג. essential thrombocythemia 09/01/2013 המטולוגיה Myelofibrosis }
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. מיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:
א. מיאלופיברוזיס ראשונית
ב. פוליציתמיה ורה
ג. essential thrombocythemia
התרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם.
2. פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה או לתרופה ממשפחת האינטרפרונים.
לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום או 3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט <45 בגברים או 42 בנשים.
לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה:
א. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות.
ב. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות.
ג. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ).
ד. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.
3. טיפול בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (cGVHD או aGVHD) עם תגובה לא מספקת או הוריית נגד לטיפול בסטרואידים סיסטמיים או טיפול סיסטמי אחר.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
ג'קאבי 15 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
שם בעל הרישום NOVARTIS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 07/2012. רישיון מתאריך: 04/2018
תאריך עדכון אחרון 23/05/2024
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 23/05/2024 NOVARTIS

ג'קאבי - Jakavi true



מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=ג%27קאבי_15_מ%22ג_-_Jakavi_15_mg&oldid=331932

תפריט הניווט