ווליבריס 10 מ"ג - Volibris 10 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (שלד לתרופה עם פרטים אוטומטיים)
 
(2 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
{{תרופה/ווליבריס 10 מ"ג - Volibris 10 mg}}
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית={{{שם בעברית|ווליבריס 10 מ"ג}}}
 +
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Volibris 10 mg}}}
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Ambrisentan]] 10MG {{כ}}[[C02KX02]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|C02KX|Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension}}
 +
|צורת מתן=פומי - PER OS
 +
|צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in adult patients of WHO Functional Class (FC) II to III, including use in combination treatment with tadalafil.Efficacy has been shown in idiopathic PAH (IPAH) and in PAH associated with connective tissue disease.</div>}}}
 +
|שם יצרן=[[PATHEON INC., CANADA]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[PATHEON]]
 +
|שם בעל הרישום=[[GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::01/2014]]}}}
 +
|תאריך הגשה=07/2008
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/140%2009%2031884%2000 ווליבריס 10 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_10_426676719.pdf עלון לרופא 28.01.2019]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_12_548805619.pdf עלון לצרכן עברית 10.06.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_12_548805419.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية - نشرة للمستهلك باللغة العربية 10.06.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_12_548805519.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 10.06.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_103928920.pdf כרטיס למטופל רב שפתי 13.01.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_11_497996719.pdf החמרה לעלון לצרכן 10.06.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_7_164684016.doc החמרה לעלון לצרכן 08.05.2014] {{DOC}}
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_10_426676519.pdf החמרה לעלון 28.01.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_8_165250716.doc החמרה לעלון 21.01.2016] {{DOC}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_10_166565516.docx החמרה לעלון 19.04.2015] {{DOC}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_14_184024216.doc החמרה לעלון 15.08.2012] {{DOC}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_16_187336716.doc החמרה לעלון 28.03.2012] {{DOC}}
 +
|מספר רישום={{{מספר רישום|140 09 31884 00}}}
 +
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::15/05/19]]
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_82213220.jpg
 +
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
 +
|שם ללא מינון=ווליבריס - Volibris
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Volibris
 +
|שיווק הופסק=
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
__NOTOC__
+
[[קטגוריה:יצרן PATHEON]]
==נתוני סל==
+
{{נתוני סל/ווליבריס 10 מ"ג - Volibris 10 mg}}
+
 
+
==התאמת מינון==
+
 
+
==התוויות נגד==
+
 
+
==תופעות לוואי==
+
 
+
==פרמקוקינטיקה==
+
 
+
==פרמקודינמיקה ==
+
 
+
==תגובות בין-תרופתיות==
+
 
+
==שימוש בהיריון, הנקה==
+
 
+
==מאמרים==
+
 
+
==מידע ברשת==
+
 
+
[[קטגוריה:יצרן GLAXO]]
+
 
[[קטגוריה:בעל רישום GLAXO]]
 
[[קטגוריה:בעל רישום GLAXO]]
 
[[קטגוריה:Cardiovascular system - C]]
 
[[קטגוריה:Cardiovascular system - C]]
 
[[קטגוריה:Antihypertensives - C02]]
 
[[קטגוריה:Antihypertensives - C02]]
 
[[קטגוריה:Other antihypertensives - C02K]]
 
[[קטגוריה:Other antihypertensives - C02K]]
[[קטגוריה:Other antihypertensives - C02KX]]
+
[[קטגוריה:Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension - C02KX]]

גרסה אחרונה מתאריך 10:38, 13 בספטמבר 2025



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) C02KX
Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
Volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in adult patients of WHO Functional Class (FC) II to III, including use in combination treatment with tadalafil.Efficacy has been shown in idiopathic PAH (IPAH) and in PAH associated with connective tissue disease.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
01/01/2009
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
Pulmonary hypertension AMBRISENTAN, BOSENTAN, MACITENTAN
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי.
2. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה.
3 המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה.
4. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.
5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים:
א. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.
ב. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafil
ג. בכישלון של טיפול משולב ב- Bosentan או Ambrisentan או Macitentan עם Sildenafil או Tadalafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Selexipag.
ד. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כישלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.
ה. השילוב של תרופה ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) עם תרופה ממשפחת מעכבי PDE5 (Sildenafil או Tadalafil) יתאפשר כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1, שטרם קיבלו טיפול למחלתם.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
ווליבריס 10 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן PATHEON INC., CANADA
שם בעל הרישום GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 07/2008. רישיון מתאריך: 01/2014
תאריך עדכון אחרון 15/05/19
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 15/05/19 PATHEON

ווליבריס - Volibris true