טרקליר 62.5 מ"ג - Tracleer 62.5 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
שורה 1: שורה 1:
−
{{תרופה/טרקליר 62.5 מ"ג - Tracleer 62.5 mg}}
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית={{{שם בעברית|טרקליר 62.5 מ"ג}}}
 +
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Tracleer 62.5 mg}}}
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Bosentan]] 62.5MG {{כ}}[[C02KX01]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|C02KX|Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension}}
 +
|צורת מתן=פומי - PER OS
 +
|צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in patients of WHO functional class II-IV.Reduction in the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis with active digital ulcer disease</div>}}}
 +
|שם יצרן=[[ACTELION PHARMACEUTICALS LTD., SWITZERLAND]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[ACTELION]]
 +
|שם בעל הרישום=[[J-C HEALTH CARE LTD]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::06/2013]]}}}
 +
|תאריך הגשה=2/2002
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/125%2057%2030487%2000 טרקליר 62.5 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/125%2057%2030487%2001 טרקליר 62.5 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_973018521.pdf עלון לרופא 31.08.2021]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_393880820.pdf עלון לצרכן עברית 18.09.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_393880420.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 18.09.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_393880720.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 18.09.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum02_9_228195616.pdf כרטיס למטופל 05.06.2016]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_973019221.pdf החמרה לעלון 31.08.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_385659720.pdf החמרה לעלון 18.09.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_12_538530119.pdf החמרה לעלון 31.07.2019]
 +
*[[מדיה:TRACLEER 62.5-125 MG - החמרה לעלון - 01.02.2016.pdf|החמרה לעלון 01.02.2016]]
 +
*[[מדיה:TRACLEER 62.5-125 MG - החמרה לעלון לרופא - 10.02.2013.pdf|החמרה לעלון לרופא 10.02.2013]]
 +
*[[מדיה:TRACLEER 62.5-125 MG - החמרה לעלון - 30.11.2011.pdf|החמרה לעלון 30.11.2011]]
 +
|מספר רישום=
 +
125 57 30487 00
 +
125 57 30487 01
 +
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::15/05/19]]
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_402624820.jpg
 +
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
 +
|שם ללא מינון=טרקליר - Tracleer
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Tracleer
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
 
[[קטגוריה:יצרן ACTELION]]
 
[[קטגוריה:יצרן ACTELION]]
שורה 6: שורה 56:
 
[[קטגוריה:Antihypertensives - C02]]
 
[[קטגוריה:Antihypertensives - C02]]
 
[[קטגוריה:Other antihypertensives - C02K]]
 
[[קטגוריה:Other antihypertensives - C02K]]
−
[[קטגוריה:Other antihypertensives - C02KX]]
+
[[קטגוריה:Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension - C02KX]]

גרסה אחרונה מתאריך 10:32, 13 בספטמבר 2025



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) C02KX
Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
Treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in patients of WHO functional class II-IV.Reduction in the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis with active digital ulcer disease
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
01/04/2004
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טרשת סיסטמית (systemic sclerosis) ומחלה כיבית באצבעות
Pulmonary hypertension AMBRISENTAN, BOSENTAN, MACITENTAN
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
א. יתר לחץ דם ריאתי, ובהתאם למפורט להלן:
1. לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי.
2. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה.
3. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה.
4. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.
5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כשלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים:
א. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.
ב. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafil
ג. בכישלון של טיפול משולב ב- Bosentan או Ambrisentan או Macitentan עם Sildenafil או Tadalafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Selexipag.
ד. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כישלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.
ה. השילוב של תרופה ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) עם תרופה ממשפחת מעכבי PDE5 (Sildenafil או Tadalafil) יתאפשר כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1, שטרם קיבלו טיפול למחלתם.
ב. לחולים עם טרשת סיסטמית (systemic sclerosis) ומחלה כיבית באצבעות, ובהתקיים כל אלה:
א. לאחר כשלון טיפולי ב-iloprost.
ב. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם iloprost.
ג. תחילת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בראומטולוגיה.
ד. הטיפול בתכשיר יינתן עד לשתי סדרות טיפוליות בשנה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
טרקליר 62.5 מ"ג במאגר משרד הבריאות

טרקליר 62.5 מ"ג במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן ACTELION PHARMACEUTICALS LTD., SWITZERLAND
שם בעל הרישום J-C HEALTH CARE LTD
רישיון תאריך הגשה: 2/2002. רישיון מתאריך: 06/2013
תאריך עדכון אחרון 15/05/19
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 15/05/19 ACTELION

טרקליר - Tracleer true


מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=טרקליר_62.5_מ%22ג_-_Tracleer_62.5_mg&oldid=331885