רוזליטרק 200 מ"ג - Rozlytrek 200 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=רוזליטרק 200 מ"ג |שם באנגלית=Rozlytrek 200 mg |שם ללא מינון=רוזליטרק - Rozlytrek |שם לל...")
 
שורה 9: שורה 9:
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_217703722.jpg
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_217703722.jpg
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
*[[Entrectinib]] 200 MG {{כ}}[[L01XE56]]
+
*[[Entrectinib]] 200 MG {{כ}}[[L01EX14]]
 
|צורת מתן=פומי - PER OS
 
|צורת מתן=פומי - PER OS
 
|צורת מינון=קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|צורת מינון=קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
שורה 32: שורה 32:
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_36522722.pdf החמרה לעלון 22.12.2021]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_36522722.pdf החמרה לעלון 22.12.2021]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_285712920.pdf החמרה לעלון 21.05.2020]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_285712920.pdf החמרה לעלון 21.05.2020]
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XE|Protein kinase inhibitors}}
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01EX|Other protein kinase inhibitors}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
|שיווק הופסק=
+
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=
+
|תאריך עדכון=29/07/2023
 
|התאמת מינון=
 
|התאמת מינון=
 
|התוויות נגד=
 
|התוויות נגד=
שורה 50: שורה 50:
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
+
[[קטגוריה:Protein kinase inhibitors - L01E]]
[[קטגוריה:Protein kinase inhibitors - L01XE]]
+
[[קטגוריה:Other protein kinase inhibitors - L01EX]]

גרסה מתאריך 14:58, 8 ביולי 2025

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01EX
Other protein kinase inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

ROZLYTREK is indicated for the treatment of adults with solid tumors that:• have a neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) gene fusion without a known acquired resistance mutation,• are metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, and• have either progressed following treatment or have no satisfactory alternative therapy.ROZLYTREK is indicated for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are ROS1-positive.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
30/01/2020
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם 30/01/2020 אונקולוגיה
באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות הבאות - Entrectinib, Crizotinib. 30/01/2020 אונקולוגיה ROS1+ NSCLC
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1.התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות הבאות - Entrectinib, Crizotinib
.2. טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.
ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
רוזליטרק 200 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND
שם בעל הרישום ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 7/2019. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 29/07/2023
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 29/07/2023 HOFFMANN

רוזליטרק - Rozlytrek true