ג'ארדיאנס 10 מ"ג - Jardiance 10 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 36: שורה 36:
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/154%2022%2034202%2000 ג'ארדיאנס 10 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/154%2022%2034202%2000 ג'ארדיאנס 10 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_229823020.pdf עלון לרופא 03.03.2020]
 
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_229823520.pdf עלון לצרכן עברית 03.03.2020]
+
*[[מדיה:|עלון לצרכן עברית 29.02.2024]]
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_229823220.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 03.03.2020]
+
*[[מדיה:|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 29.02.2024]]
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_9_445213318.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 26.11.2018]
+
*[[מדיה:|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 29.02.2024]]
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_229823320.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 03.03.2020]
+
*[[מדיה:|עלון לרופא 29.02.2024]]
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_9_445213418.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 26.11.2018]
+
*[[מדיה:|החמרה לעלון 29.02.2024]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 21.11.2022]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 05.12.2021]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 05.12.2021]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 22.08.2021]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 03.03.2020]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 26.11.2018]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 28.02.2018]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 13.02.2017]]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_229823620.pdf החמרה לעלון 03.03.2020]
 
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_9_119647318.pdf החמרה לעלון 26.11.2018]
 
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_7_30086018.pdf החמרה לעלון לרופא 28.02.2018]
 
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_3_18244517.pdf החמרה לעלון 13.02.2017]
 
 
|מספר רישום=154 22 34202 00
 
|מספר רישום=154 22 34202 00
 
|תאריך עדכון=29/03/2025
 
|תאריך עדכון=29/03/2025

גרסה מתאריך 13:46, 29 במרץ 2025

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות








נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) A10BK
Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
Jardiance is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus.To reduce the risk of cardiovascular death in adult patients with type 2 diabetes mellitus and established cardiovascular disease.Limitation of UseJardiance is not recommended for patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
12/01/2017
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. ג. אבחנה של אחד מאלה: 1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG) 3. מחלת לב איסכמית. 4. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: א. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ"ג/גרם). ב. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומיקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 30 מ"ג/גרם). ג. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. 01/03/2021 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. ג. אבחנה של אחד מאלה: 1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG) 3. מחלת לב איסכמית. 4. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: א. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ"ג/גרם). ב. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. 30/01/2020 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. ג. אבחנה של אחד מאלה: 1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG) 3. מחלת לב איסכמית. 12/01/2017 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך של 40% ומטה, אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם. לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא. 03/02/2022 לב וכלי דם אי ספיקת לב
סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: 1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. 2. eGFR בערך 30 מ"ל/דקה/1.73 מ""ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. 3. אבחנה של אחד מאלה: א. אוטם בשריר הלב ב. ניתוח מעקפים (CABG) ג. מחלת לב איסכמית. ד. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. eGFR נמוך מ-90 מ""ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ"ג/גרם). 2. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומיקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 30 מ""ג/גרם). 3. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. 03/02/2022 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
א. סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: 1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. 2. eGFR בערך 30 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. 3. אבחנה של אחד מאלה: א. אוטם בשריר הלב ב. ניתוח מעקפים (CABG) ג. מחלת לב איסכמית. ד. מחלת כליה כרונית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס קראיטינין / אלבומין מעל 30 מ"ג/גרם. 2. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. 01/02/2023 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
חולי אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם. לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא. 01/02/2023 לב וכלי דם אי ספיקת לב
א. סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: 1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. 2. eGFR בערך 30 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. 3. אבחנה של אחד מאלה: א. אוטם בשריר הלב ב. ניתוח מעקפים (CABG) ג. מחלת לב איסכמית. ד. מחלת כליה כרונית, המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס אלבומין / קריאטינין מעל 30 מ"ג / גרם 2. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. ב. סוכרת סוג 2 בילדים בני 10 שנים ומעלה. ג. אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך של 40% ומטה, אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם. לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא. ד. אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה שמור. ה. מחלת כליה כרונית, בחולים המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB והעונים על אחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 45 ל-90 מ"ל/דקה. 2. eGFR בין 20-45 ללא תלות בערכי יחס אלבומין / קראטינין בשתן. 17/03/2024 אנדוקרינולוגיה סוכרת סוג 2
אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה שמור. 17/03/2024 לב וכלי דם אי ספיקת לב תסמינית
מחלת כליה כרונית, בחולים המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB והעונים על אחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 45 ל-90 מ"ל/דקה. 2. eGFR בין 20-45 ללא תלות בערכי יחס אלבומין / קראטינין בשתן. 17/03/2024 אנדוקרינולוגיה מחלת כליה כרונית
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
א. סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה:
1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם.
2. eGFR בערך 30 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום.
3. אבחנה של אחד מאלה:
א. אוטם בשריר הלב
ב. ניתוח מעקפים (CABG)
ג. מחלת לב איסכמית.
ד. מחלת כליה כרונית, המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:
1. יחס אלבומין / קריאטינין מעל 30 מ"ג / גרם
2. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה.
ב. סוכרת סוג 2 בילדים בני 10 שנים ומעלה.
ג. אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך של 40% ומטה, אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם.
לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא.
ד. אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה שמור.
ה. מחלת כליה כרונית, בחולים המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB והעונים על אחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:
1. יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 45 ל-90 מ"ל/דקה.
2. eGFR בין 20-45 ללא תלות בערכי יחס אלבומין / קראטינין בשתן.
עלון לרופא והחמרות לעלון

   

עלון לצרכן  
  • [[מדיה:|עלון לצרכן עברית 29.02.2024]]
  • [[מדיה:|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 29.02.2024]]
  • [[מדיה:|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 29.02.2024]]
  • [[מדיה:|עלון לרופא 29.02.2024]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 29.02.2024]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 21.11.2022]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 05.12.2021]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 05.12.2021]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 22.08.2021]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 03.03.2020]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 26.11.2018]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 28.02.2018]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 13.02.2017]]
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
ג'ארדיאנס 10 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, GERMANY
שם בעל הרישום BOEHRINGER INGELHEIM ISRAEL LTD.
רישיון תאריך הגשה: 05/2014. רישיון מתאריך: 08/2015
תאריך עדכון אחרון 29/03/2025


תאריך עדכון: 29/03/2025 BOEHRINGER INGELHEIM

ג'ארדיאנס - Jardiance true



מאמרים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.
מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=ג%27ארדיאנס_10_מ%22ג_-_Jardiance_10_mg&oldid=328745