סוליריס - Soliris: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
(שלד לתרופה עם פרטים אוטומטיים) |
|||
| (12 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות) | |||
| שורה 1: | שורה 1: | ||
| − | {{תרופה | + | {{תרופה |
| − | + | |שם בעברית=סוליריס | |
| − | + | |שם באנגלית=Soliris | |
| − | = | + | |שם ללא מינון=סוליריס - Soliris |
| − | {{ | + | |שם ללא מינון באנגלית=Soliris |
| − | + | |סל הבריאות=כלול בסל | |
| − | == | + | |קישור למאגר משרד הבריאות1= |
| − | + | [https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/144%2009%2032985%2000 סוליריס] במאגר משרד הבריאות | |
| − | == | + | |תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_589170819.png |
| − | + | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |
| − | == | + | *[[Eculizumab]] 10MG/ML {{כ}}[[L04AJ01]] |
| − | + | |צורת מתן=תוך-ורידי - I.V | |
| − | == | + | |צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
| − | + | |מספר רישום=144 09 32985 00 | |
| − | == | + | |שם יצרן=[[ALEXION PHARMA GMBH, SWITZERLAND]] |
| − | + | |שם יצרן מקוצר=[[ALEXION]] | |
| − | ==תגובות בין | + | |שם בעל הרישום=[[ALEXION PHARMA ISRAEL LTD]] |
| − | + | |תאריך הגשה=8/2009 | |
| − | + | |התוויה= | |
| − | + | <div style="direction:ltr;"> | |
| − | == | + | Soliris is indicated for the treatment of patients with: -Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH). Evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history. Eculizumab has not been studied in clinical trials in patients with PNH below 11 years of age. -Atypical haemolytic uremic syndrome (aHUS). - Refractory generalized myasthenia gravis (gMG) in patients aged 6 years and above who are antiacetylcholine receptor (AChR) antibody-positive Soliris is indicated in adults for the treatment of: -Neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) in patients who are anti-aquaporin-4 (AQP4) antibodypositive with a relapsing course of the disease who have received prior therapy |
| − | + | </div> | |
| − | + | |ללא קטגוריה= | |
| + | |במרשם=כן | ||
| + | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_14_106000124.pdf|עלון לרופא 30.04.2024]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454637222.pdf|חוברת למטפל עברית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454634622.pdf|חוברת למטפל אנגלית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454633022.pdf|חוברת למטפל ערבית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454489422.pdf|חוברת למטפל עברית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454487022.pdf|חוברת למטפל אנגלית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454485122.pdf|חוברת למטפל ערבית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454523022.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454518922.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454516122.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454515522.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454514322.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 29.03.2022]] | ||
| + | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454503422.pdf|כרטיס למטופל עברית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454502522.pdf|כרטיס למטופל אנגלית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454501322.pdf|כרטיס למטופל ערבית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454616822.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454615522.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454613722.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454606522.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454605722.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454604222.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454596122.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454594222.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454593622.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454479322.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454476722.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 29.03.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_454471422.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 29.03.2022]] | ||
| + | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_14_106002124.pdf|החמרה לעלון 30.04.2024]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_12_572955123.pdf|החמרה לעלון 31.12.2023]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_6_1022436722.pdf|החמרה לעלון 29.11.2022]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_1_984205621.pdf|החמרה לעלון 22.08.2021]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_12_549394219.pdf|החמרה לעלון לרופא 30.01.2019]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_4_48932717.pdf|החמרה לעלון לרופא 14.05.2017]] | ||
| + | *[[מדיה:ArcRishum01_6_164110116.pdf|החמרה לעלון לרופא 29.02.2016]] | ||
| + | *[[מדיה:ArcRishum01_11_171241416.pdf|מדיה:החמרה לעלון 21.05.2014]] | ||
| + | *[[מדיה:ArcRishum01_15_184809416.pdf|מדיה:החמרה לעלון 10.07.2012]] | ||
| + | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AJ|Complement inhibitors}} | ||
| + | |רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::07/2015]]}}} | ||
| + | |שיווק הופסק=לא | ||
| + | |תאריך עדכון=18/09/2024 | ||
| + | |התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/8/8b/Rishum01_14_106000124.pdf#page=2}}} | ||
| + | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/8/8b/Rishum01_14_106000124.pdf#page=4}}} | ||
| + | |תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/8/8b/Rishum01_14_106000124.pdf#page=9}}} | ||
| + | |תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/8/8b/Rishum01_14_106000124.pdf#page=8}}} | ||
| + | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/8/8b/Rishum01_14_106000124.pdf#page=8}}} | ||
| + | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/8/8b/Rishum01_14_106000124.pdf#page=12}}} | ||
| + | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/8/8b/Rishum01_14_106000124.pdf#page=29}}} | ||
| + | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
| + | }} | ||
[[קטגוריה:יצרן ALEXION]] | [[קטגוריה:יצרן ALEXION]] | ||
[[קטגוריה:בעל רישום ALEXION]] | [[קטגוריה:בעל רישום ALEXION]] | ||
| − | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] |
| − | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:Immunosuppressants - L04]] |
| − | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:Immunosuppressants - L04A]] |
| − | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:Complement inhibitors - L04AJ]] |
גרסה אחרונה מתאריך 03:12, 19 בספטמבר 2024
נתוני תרופה
במרשם 
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L04AJ Complement inhibitors | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| ||||||||||||||||||||||||
| צורת מתן | תוך-ורידי - I.V | ||||||||||||||||||||||||
| צורת מינון | תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||||||||||||||||||||||||
| התוויה | Soliris is indicated for the treatment of patients with: -Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH). Evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history. Eculizumab has not been studied in clinical trials in patients with PNH below 11 years of age. -Atypical haemolytic uremic syndrome (aHUS). - Refractory generalized myasthenia gravis (gMG) in patients aged 6 years and above who are antiacetylcholine receptor (AChR) antibody-positive Soliris is indicated in adults for the treatment of: -Neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) in patients who are anti-aquaporin-4 (AQP4) antibodypositive with a relapsing course of the disease who have received prior therapy | ||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||
| התאמת מינון | Posology and method of administration | ||||||||||||||||||||||||
| התוויות נגד | Contraindications | ||||||||||||||||||||||||
| תופעות לוואי | Undesirable effects | ||||||||||||||||||||||||
| תגובות בין תרופתיות | Interaction with other medicinal products and other forms of interaction | ||||||||||||||||||||||||
| שימוש בהיריון והנקה | Pregnancy and Lactation | ||||||||||||||||||||||||
| פרמקודינמיקה | Pharmacodynamic Properties | ||||||||||||||||||||||||
| פרמקוקינטיקה | Pharmacokinetic Properties | ||||||||||||||||||||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| ||||||||||||||||||||||||
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| סוליריס במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | ALEXION PHARMA GMBH, SWITZERLAND |
| שם בעל הרישום | ALEXION PHARMA ISRAEL LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 8/2009. רישיון מתאריך: 07/2015 |
| תאריך עדכון אחרון | 18/09/2024 |
תמונת אריזה
