פסנרה - Fasenra: הבדלים בין גרסאות

גרסה אחרונה מתאריך 13:03, 7 באפריל 2023

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)

R03DX
Other systemic drugs for obstructive airway diseases

מרכיב פעיל (ATC5)

Benralizumab 30 MG / 1 ML ‏R03DX10

צורת מתן

תת-עורי - S.C

צורת מינון

תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן

התוויה

Fasenra is indicated as an add-on maintenance treatment in adult patients with severe eosinophilic asthma inadequately controlled despite high-dose inhaled corticosteroids plus long-acting β-agonists.

נתוני הסל

הגבלות הסל

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה בסל

התוויה	תאריך הכללה	תחום קליני	מצב מחלה
א. התרופה תינתן לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על כל אלה: 1. אסתמה בדרגת חומרה קשה (על פי הנחיות GINA) שאובחנה ע"י מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית, המוגדרת לפי שימוש קבוע ב-ICS במינון גבוה (על פי הנחיות GINA) יחד עם תרופה שנייה, בדרך כלל LABA. 2. עונים על אחד מאלה: א. אאוזינופיליה בדם ברמה של 300 תאים פר מיקרוליטר ומעלה בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, אשר עונים על לפחות אחד מאלה: 1. שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת. 2. שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים. 3. חולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50% מהזמן במטרה לשלוט במחלה. ב. אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומטה, בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, המטופלים באופן קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי (מינון קבוע תואם 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום או שימוש בקורטיקוסטרואידים במינון של מעל 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום למשך לפחות ששה חודשים בשנה (לתקופה רציפה או לא רציפה שקדמה לתחילת הטיפול)) במטרה לשלוט במחלה. ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או בשילוב עם Omalizumab. ג. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.	19/02/2025	רפואת ריאות	אסטמה, asthma
א. התרופה תינתן לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על כל אלה: 1. אסתמה בדרגת חומרה קשה (על פי הנחיות GINA) שאובחנה ע"י מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית, המוגדרת לפי שימוש קבוע ב-ICS במינון גבוה (על פי הנחיות GINA) יחד עם תרופה שנייה, בדרך כלל LABA. 2. עונים על אחד מאלה: א. אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, אשר עונים על לפחות אחד מאלה: 1. שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת. 2. שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים. 3. חולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50% מהזמן במטרה לשלוט במחלה. ב. אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומטה, בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, המטופלים באופן קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי (מינון קבוע תואם 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום או שימוש בקורטיקוסטרואידים במינון של מעל 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום למשך לפחות ששה חודשים בשנה (לתקופה רציפה או לא רציפה שקדמה לתחילת הטיפול)) במטרה לשלוט במחלה. ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או בשילוב עם Omalizumab. ג. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.	01/03/2021	רפואת ריאות	Asthma, אסתמה
א. התרופה תינתן לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על כל אלה: 1. אסתמה בדרגת חומרה קשה (על פי הנחיות GINA) שאובחנה ע"י מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית, המוגדרת לפי שימוש קבוע ב-ICS במינון גבוה (על פי הנחיות GINA) יחד עם תרופה שנייה, בדרך כלל LABA. 2. אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות. 3. חולי אסתמה עם לפחות אחד מאלה: א. שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת. ב. שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים. ג. חולי אסטמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50% מהזמן במטרה לשלוט במחלה. 4. בחולים העומדים במסגרת ההכללה בסל של Omalizumab (תבחיני עור או specific IGE חיובי) וכן במסגרת ההכללה בסל המפורטת לעיל לגבי Mepolizumab או Reslizumab או Benralizumab– תינתן התרופה Omalizumab כקו טיפול ראשון. ב. חולים אטופיים עם אאוזינופיליה ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה אשר נכשלו או לא סבלו טיפול ב-Omalizumab יהיו זכאים לקבל תרופות מקבוצה זו אם עונים להגדרות סעיף א. ג. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.	16/01/2019	רפואת ריאות	Asthma, אסתמה

שימוש בסל

תאריך הכללה בסל

16/01/2019

מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על כל אלה:
1. אסתמה בדרגת חומרה קשה (על פי הנחיות GINA) שאובחנה על פי מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית, המוגדרת לפי שימוש קבוע ב-ICS במינון גבוה (על פי הנחיות GINA) יחד עם תרופה שנייה, בדרך כלל LABA
2. עונים על אחד מאלה:
  1. אאוזינופיליה בדם ברמה של 300 תאים פר מיקרוליטר ומעלה בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, אשר עונים על לפחות אחד מאלה:
    1. שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת
    2. שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים
    3. חולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50 אחוזים מהזמן במטרה לשלוט במחלה
  2. אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומטה, בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, המטופלים באופן קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי (מינון קבוע תואם 5 מיליגרם ומעלה פרדניזון ליום או שימוש בקורטיקוסטרואידים במינון של מעל 5 מיליגרם ומעלה פרדניזון ליום למשך לפחות ששה חודשים בשנה (לתקופה רציפה או לא רציפה שקדמה לתחילת הטיפול)) במטרה לשלוט במחלה
הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או בשילוב עם Omalizumab
הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית

עלון לרופא והחמרות לעלון

עלון לרופא 31.03.2020

עלון לצרכן	עלון לצרכן עברית 31.03.2020 עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.03.2020 עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet‏ 31.03.2020

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
פסנרה במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	CATALENT INDIANA LLC, USA
שם בעל הרישום	ASTRA ZENECA (ISRAEL) LTD
רישיון	תאריך הגשה: 9/2017. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון	{{{תאריך עדכון}}}

תמונת אריזה

תמונת אריזה

@@ שורה 25: / שורה 25: @@
 |עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_333928220.pdf עלון לצרכן עברית 31.03.2020]
-*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_333927320.pdf עלון לצרכן ערבית 31.03.2020]
+*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_333927320.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.03.2020]
-*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_333926220.pdf עלון לצרכן אנגלית 31.03.2020]
+*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_333926220.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 31.03.2020]
 |החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_261703620.pdf החמרה לעלון 30.04.2020]
 *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_261686120.pdf החמרה לעלון 31.03.2020]
 *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_12_514769719.pdf החמרה לעלון לרופא 26.06.2019]
-|קבוצה פרמקולוגית (ATC)=
+|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|R03DX|Other systemic drugs for obstructive airway diseases}}
-{{ATC משרד הבריאות|R03DX|Other systemic drugs for obstructive airway diseases}}
 |רישיון מתאריך=
 |שיווק הופסק=
 |במרשם=כן
-|תמונת אריזה=http://data.health.gov.il/drugs/arizot/Rishum_13_579360519.jpg
+|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_579360519.jpg
 |התאמת מינון=
 |התוויות נגד=

פסנרה - Fasenra: הבדלים בין גרסאות

גרסה אחרונה מתאריך 13:03, 7 באפריל 2023

תפריט הניווט

כלים אישיים

גרסאות שפה

מרחבי שם

חיפוש

פעולות

צפיות

ניווט

כלים