קליידקו 50 מ"ג גרנולות - Kalydeco 50 mg granules: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=קליידקו 50 מ"ג גרנולות |שם באנגלית=Kalydeco 50 mg granules |שם ללא מינון=קליידקו - Kaly...")
 
 
שורה 23: שורה 23:
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_874140222.pdf עלון לרופא 31.12.2021]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_14_110653324.pdf עלון לרופא 30.04.2024]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1034536521.pdf עלון לרופא 30.09.2021]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1034536521.pdf עלון לרופא 30.09.2021]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_3_25925017.pdf החמרה לעלון לרופא 05.03.2017]
 
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1034538821.pdf עלון לצרכן עברית 30.09.2021]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1034538821.pdf עלון לצרכן עברית 30.09.2021]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_27717422.pdf עלון לצרכן עברית 15.12.2021]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_14_110652724.pdf עלון לצרכן עברית 30.04.2024]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1034540921.pdf עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}30.09.2021]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1034540921.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}30.09.2021]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_27714622.pdf עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}15.12.2021]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_14_110652524.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}30.04.2024]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1298609121.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.09.2021]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_27710622.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 15.12.2021]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_27710622.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 15.12.2021]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_133034624.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.04.2024]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_165626720.pdf החמרה לעלון 31.08.2019]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_165626720.pdf החמרה לעלון 31.08.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_3_25925017.pdf החמרה לעלון לרופא 05.03.2017]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_6_163985116.pdf החמרה לעלון 13.07.2016]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_6_163985116.pdf החמרה לעלון 13.07.2016]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_6_164330916.pdf החמרה לעלון 01.06.2016]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_6_164330916.pdf החמרה לעלון 01.06.2016]
שורה 40: שורה 40:
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|R07AX|Other respiratory system products}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|R07AX|Other respiratory system products}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
|שיווק הופסק=
+
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=
+
|תאריך עדכון=16/05/2024
 
|התאמת מינון=
 
|התאמת מינון=
 
|התוויות נגד=
 
|התוויות נגד=

גרסה אחרונה מתאריך 16:23, 16 במאי 2024

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) R07AX
Other respiratory system products
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון גרנולות, GRANULES
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
Kalydeco granules are indicated for the treatment of children with cystic fibrosis (CF) aged 2 years and older and weighing less than 25 kg who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R. Limitations of use:Kalydeco is not effective in patients with CF who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
15/01/2015
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. 01/02/2023 רפואת ריאות לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס, CF, Cystic fibrosis
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR מסוג אחד מאלה: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. 15/01/2015 רפואת ריאות לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס, CF, Cystic fibrosis
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data.
מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
קליידקו 50 מ"ג גרנולות במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITED, UK
שם בעל הרישום VERTEX PHARMACEUTICALS (U.K) LIMITED, ISRAEL
רישיון תאריך הגשה: 9/2016. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 16/05/2024


תאריך עדכון: 16/05/2024 VERTEX

קליידקו - Kalydeco true