חדשות

ה-FDA אישר פיתוח מואץ של אנטידוט חדש לתרופות נוגדות קרישה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק ל-PER977, אנטידוט חדש לתרופות נוגדות קרישה, אישור ל"פיתוח במסלול מהיר" (Fast Track designation). מחברת Perosphere, מפתחת התרופה, נמסר כי PER977 מצוי בתהליכי פיתוח קליני כזריקה סטרילית למתן תוך-ורידי.

האנטידוט הוא מולקולה חדשה (New Molecular Entity- NME), סינטטית, קטנה ומסיסת-מים, הנקשרת באופן ישיר לתרופות נוגדות קרישה מהקבוצות הבאות: נוגדי קרישה פומיים מהדור החדש (New Oral Anticoagulants, NOAC), כמו מעכבים ישירים של גורמי הקרישה Xa ו-IIa; אריקסטרה (®Fondaparinux- Arixtra); הפרין בעל משקל מולקולרי נמוך (LMWH) והפרין לא מבוקע (Unfractioned heparin,‏ UFH).

היפוך ההשפעה נוגדת הקרישה מתרחש באמצעות קישור ישיר של האנטידוט לתרופה, ללא קישור לגורמי קרישה בדם או חלבונים אחרים, וכך מתאפשרת חזרה מהירה למצב הקרישה הנורמלי.

Anticogulant Reversal Agent Fast Tracked by FDA

לכל החדשות >

04/04/2015