קטגוריה:חדשות

"

• "סאנופי ישראל" תתמוך בעמותת "טנא בריאות" למען קידום בריאות קהילת יוצאי אתיופיה

1

• 12 שבועות של טיפול בורניקלין להפסקת עישון מעלה את רמת אפוליפופרוטאין A-I בקבוצת הנגמלים

A

• AstraZeneca: התרופה המחקרית טרלוקינומב (tralokinumab) לטיפול באסתמה חריפה נכנסה לשלב III של המחקר קליני

F

• FDA- אישור זיקאדיה כטיפול לחולי NSCLC אשר טופלו בקריזוטיניב

I

• Ibrutinib, שאושרה בפברואר על ידי ה- FDA, היא תרופה מהפכנית לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL)

א

• אוניברסיטת רוצ'סטר החלה במחקרים קליניים על חיסון פומי ל-HIV
• אור ירוק מה-EMA לתרופה המחקרית 'לינפרזה' (®Lynparza) של AstraZeneca לטיפול בסרטן השחלות
• אור ירוק מה-FDA לאנטידוט לפרדקסה
• אור ירוק מה-FDA לתרופה סרדלגה (™Cerdelga) של חברת Genzyme
• אור ירוק מהנציבות האירופית לאינסולין הבזאלי של Boehringer Ingelheim ו- Eli Lilly
• אזהרה משימוש במוצרים לשיער שלא על פי הנחיות משרד הבריאות
• איגוד האנדוקרינולוגים בארה"ב פרסם את ההנחיות החדשות לטיפול בסוכרת
• אייליה (®EYLEA) של Regeneron הראתה עליונות על תרופות מתחרות בטיפול בבצקת מקולרית סוכרתית במסגרת מחקר קליני
• אייליה (®EYLEA) של Regeneron זכתה למעמד של 'טיפול פורץ דרך' לרטינופתיה סוכרתית
• אייליה (®Eylea) של חברת Regeneron הדגימה עליונות על תרופות מתחרות במחקר קליני במימון ה-NIH
• איסור על מכירת מוצרי עישון וסיגריות אלקטרוניות בבתי מרקחת
• אליקוויס (®Eliquis) של Pfizer אושר בארה"ב ואירופה לטיפול ומניעת הישנות של פקקת ורידים עמוקה ותסחיף ריאתי
• אנליסטים צופים השקה של חמש "תרופות בלוקבאסטר" בקיץ הקרוב
• אסטרהזניקה תפתח בדיקות דיאגנוסטיות לאיתור חולי סרטן ריאות שיפיקו תועלת מאירסה ו-AZD9291
• אקינזאו (®Akynzeo) של Eisai ייכלל בהנחיות העדכניות של ה-NCCN למניעה של בחילות והקאות במטופלים המקבלים כימותרפיה
• ארגון הבריאות העולמי: החיסון כנגד נגיף האבולה עשוי להיות מוכן עד סוף השנה

ב

• בורינגר אינגלהיים הודיעה על התחלת מחקר קליני שלב III על נינטדניב (nintedanib) לטיפול בסרטן גרורתי במעי הגס ובחלחולת
• במסגרת תכנית לאומית למניעת אובדנות מציע משרד הבריאות להגביל את מכירת פארצטמול
• בריסטול מאיירס סקוויב צפויה להגיש בקשה לאישור אופדיבו לטיפול במלנומה
• בשורה לחולי מלנומה ולוקמיה: מקיניסט וארזרה של GSK קיבלו אישור מהרגולטור האירופאי

ג

• גלקסו סמית'קליין הגישה ל-EMA בקשה להרחבת ההתוויה של ווליבריס (®VOLIBRIS) לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי

ד

• ד"ר פישר משיקה את "אופטי סייף Max 2"- תוסף תזונה המסייע בשמירה על בריאות העין
• דבקות בטיפול לתלות בטבק - קשר לגמילה מעישון וגורמים מנבאים לדבקות בטיפול

ה

• ה-BMJ: בורינגר אינגלהיים לא סיפקה לרשויות ראיות התומכות בקביעת המינון של פרדקסה לפי ניטור רמות בנסיוב
• ה-CDC ממליץ לבחון מחדש את האישור למתן סירטורו בשחפת רגישה-לתרופות
• ה-CDC: חומצה פולית חשובה למניעת מומים בתעלה העצבית של העובר
• ה-CDC: טיפול קצר בדוקסיציקלין (doxycycline) עשוי להיות בטוח בילדים צעירים
• ה-EMA המליץ על אישור תרופה משולבת לטיפול בסוכרת סוג 2 של Boehringer Ingelheim ו- Eli Lilly
• ה-EMA ממליץ על הרחבת השימוש באליקוויס של פייזר ובריסטול מאיירס סקוויב
• ה-EMA: לא נמצאו ראיות המצביעות על קשר בין חיסון השפעת פלואד (®FLUAD) של נוברטיס למקרי התמותה שדווחו באיטליה
• ה-FDA אישר את 'נמזריק' (™NAMZARIC) של Actavis לטיפול בשטיון ומחלת האלצהיימר
• ה-FDA אישר את 'קוסנטיקס' (®COSENTYX) של נוברטיס לטיפול בספחת רובדית
• ה-FDA אישר את ®Toujeo של סאנופי לטיפול במבוגרים עם סוכרת מסוג 1 ו-2
• ה-FDA אישר את ®Xigduo XR של AstraZeneca לטיפול בסוכרת סוג 2 במבוגרים
• ה-FDA אישר את אביקאז (®Avycaz) של Actavis ו-AstraZeneca לטיפול בזיהומים מורכבים של חלל הבטן ודרכי השתן
• ה-FDA אישר את אוביזור (®OBIZUR) של Baxter לטיפול בצורה נדירה של המופיליה
• ה-FDA אישר את אווסטין (®AVASTIN) של חברת Roche לטיפול בהישנות של סרטן שחלות עמיד לפלטינום
• ה-FDA אישר את אוטזלה (®Otezla) של Celgene לטיפול בספחת רובדית
• ה-FDA אישר את אופב (®OFEV) של boehringer ingelheim לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי
• ה-FDA אישר את אופדיבו (®OPDIVO) של Bristol-Myers Squibb לטיפול במלנומה מתקדמת
• ה-FDA אישר את אופדיבו (®OPDIVO) של Bristol-Myers Squibb לטיפול בסרטן הריאות
• ה-FDA אישר את אוקטגאם להתוויה של ארגמנת תרומבוציטופנית אידיופתית
• ה-FDA אישר את אורבקטיב (™ORBACTIV) לטיפול בזיהומי עור חיידקיים חריפים במבוגרים
• ה-FDA אישר את אידלליסיב (idelalisib) לטיפול בשלושה סוגים של סרטן הדם
• ה-FDA אישר את אייליה (®EYLEA) של Regeneron לטיפול ברטינופתיה סוכרתית במטופלים עם בצקת מקולרית סוכרתית
• ה-FDA אישר את אימברוביקה (®IMBRUVICA) של Janssen לטיפול בתסמונת ולדנסטרום
• ה-FDA אישר את אללייזו (™ELELYSO) לטיפול במחלת גושה בילדים
• ה-FDA אישר את אסבריאט (®Esbriet) של Roche לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי
• ה-FDA אישר את אקינזאו (®Akynzeo) של Eisai לטיפול בבחילות והקאות על-רקע טיפול כימותרפי בסרטן
• ה-FDA אישר את אקסג'יבה (®XGEVA) של Amgen לטיפול בהיפרקלצמיה על-רקע ממאירויות
• ה-FDA אישר את בלסומרה (®BELSOMRA) לטיפול באינסומניה
• ה-FDA אישר את בלפיל (®Bellafill) כחומר מילוי לצלקות בפנים הנגמרות מאקנה
• ה-FDA אישר את ג'קאבי (®JAKAVI) של Novartis ו-Incyte Corporation לטיפול בפוליציתמיה ראשונית
• ה-FDA אישר את גרדסיל 9 (®GARDASIL 9) של חברת Merck למניעת סרטן ויבלות באיברי המין הנגרמים על-ידי נגיף הפפילומה האנושי
• ה-FDA אישר את הרווני (®Harvoni) של Gilead לטיפול בדלקת כבד נגיפית מסוג C
• ה-FDA אישר את הרחבת ההתוויה של אליקוויס (®Eliquis) לטיפול בתסחיף ריאתי ופקקת ורידים עמוקה
• ה-FDA אישר את השימוש ב-Vedolizumab לחולי קרוהן וקוליטיס
• ה-FDA אישר את השימוש ברופינאמיד (rufinamide) לטיפול בהתקפים של תסמונת לנוקס-גסטו במטופלים בגילאי שנה עד ארבע שנים
• ה-FDA אישר את השימוש בתרופה ולקייד (®VELCADE) גם בחולי mantle cell lymphoma שלא קיבלו טיפול תרופתי בעבר
• ה-FDA אישר את התרופה ®Arnuity™ Ellipta של GSK לטיפול מונע באסתמה
• ה-FDA אישר את התרופה אינבוקמט (™INVOKAMET) של ג'ונסון אנד ג'ונסון לטיפול בסוכרת
• ה-FDA אישר את התרופה המשולבת דוטרביס (®Dutrebis) של Merck לטיפול ב-HIV

ה (המשך)

• ה-FDA אישר את זיידליג לטיפול בשלושה סוגים של סרטן הדם
• ה-FDA אישר את טרוליסיטי (Trulicity) של Eli Lilly לטיפול בסוכרת סוג 2
• ה-FDA אישר את יוניטוקסין (™Unituxin) לטיפול בנוירובלסטומה בילדים
• ה-FDA אישר את לוסנטיס (®LUCENTIS) לטיפול ברטינופתיה סוכרתית במטופלים עם בצקת מקולרית סוכרתית
• ה-FDA אישר את למטרדה (™LEMTRADA) של סאנופי לטיפול בטרשת נפוצה
• ה-FDA אישר את לנווימה (®LENVIMA) של Eisai לטיפול בסרטן ממויין של בלוטת המגן
• ה-FDA אישר את מובנטיק (™MOVANTIK) של AstraZenecaו- Nektar Therapeutics לטיפול בעצירות על-רקע שימוש באופיואידים
• ה-FDA אישר את נוגד הקרישה אדוקסבן (Edoxaban) של Daiichi Sankyo להפחתת הסיכון לשבץ ותסחיף מערכתי
• ה-FDA אישר את סומטולין דפו (Somatuline® Depot) של Ispen לטיפול בגידולים נוירואנדוקריניים של מערכת העיכול והלבלב
• ה-FDA אישר את סירמזה (®CYRAMZA) של Eli Lilly לטיפול בסרטן גרורתי במעי הגס ובחלחולת
• ה-FDA אישר את סירמזה (®CYRAMZA) של Eli Lilly לטיפול בסרטן ריאות גרורתי
• ה-FDA אישר את ספיריבה רספימט (®Spiriva® Respimat) של Boehringer Ingelheim לטיפול ב-COPD
• ה-FDA אישר את סקסנדה (®SAXENDA) של נובו נורדיסק לטיפול בהשמנת יתר
• ה-FDA אישר את פרומקטה (®Promacta) המשווקת על-ידי חברת GSK בישראל לטיפול באנמיה אפלסטית חמורה
• ה-FDA אישר את פריפטין (®PRIFTIN) של חברת סאנופי לטיפול בשחפת חבויה
• ה-FDA אישר את קיטרודה (®Keytruda) של Merck לטיפול במלנומה
• ה-FDA אישר את קייבלה (®Kybella) לטיפול ב"סנטר כפול"
• ה-FDA אישר את קליידקו (®KALYDECO) של Vertex לטיפול בלייפת כיסתית (Cystic Fibrosis)
• ה-FDA אישר את קליידקו (®KALYDECO) של Vertex לטיפול בלייפת כיסתית בילדים בגילאי שנתיים עד חמש
• ה-FDA אישר את קרסמבה (®CRESEMBA) של Astellas לטיפול בזיהומים פטרייתיים פולשניים
• ה-FDA אישר את רפיווב (™RAPIVAB) של BioCryst לטיפול בשפעת
• ה-FDA אישר את רפליקסה (®Raplixa) של ProFibrix – מוצר ביולוגי המסייע לשליטה בדימום במהלך ניתוח
• ה-FDA אישר את רפמיון (®Rapamune) של פייזר לטיפול במחלת ריאה אינטרסטציאלית נדירה
• ה-FDA אישר את ™BLINCYTO של Amgen לטיפול בלוקמיה לימפוציטית חריפה
• ה-FDA אישר את ™Jadenu של נוברטיס לטיפול בעומס יתר כרוני של ברזל
• ה-FDA אישר את ™PLEGRIDY לטיפול בטרשת נפוצה
• ה-FDA אישר בהליך מהיר את הטיפול באימבורביקה כטיפול בלימפומה
• ה-FDA אישר הרחבת התוויה לאקסטנדי (®Xtandi) לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס
• ה-FDA אישר חוזק חדש של נורדיטרופין פלקספרו (®Norditropin® FlexPro) של נובו נורדיסק
• ה-FDA אישר חיסון חדש של חברת Pfizer כנגד מנינגוקוק מסוג B
• ה-FDA אישר טיפול משולב בסירמזה (®CYRAMZA) של Eli Lilly ופקליטקסל בחולים עם אדנוקרצינומה של הקיבה
• ה-FDA אישר לראשונה דבק רקמות לשימוש פנימי
• ה-FDA אישר לראשונה זריקה ארבע-שנתית לטיפול בסכיזופרניה
• ה-FDA אישר לראשונה תרופה ביולוגית דומה (Biosimilar)
• ה-FDA אישר לראשונה תרופה גנרית לקופקסון (®Copaxone) של טבע לטיפול בטרשת נפוצה
• ה-FDA אישר לראשונה תרופה ממשפחת מעכבי האנזים HDAC לטיפול במיאלומה נפוצה
• ה-FDA אישר מד חכם חדש לניטור עצמי של רמות הגלוקוז בדם
• ה-FDA אישר מכשיר אינהלציה חדשני למתן של פולמוזיים (®PULMOZYME) לטיפול בלייפת כיסתית (סיסטיק פיברוזיס)
• ה-FDA אישר עדכון בתווית התרופה ואלציט (®Valcyte) של Roche בנושא שימוש בילדים
• ה-FDA אישר עדכון בתווית של נוגד הקרישה קסרלטו (®XARELTO) של חברת Janssen
• ה-FDA אישר פיתוח ב"מסלול מהיר" לנוגדן חד-שבטי של AstraZeneca הנחקר כטיפול מונע לדלקת ריאות
• ה-FDA אישר פיתוח מואץ של אנטידוט חדש לתרופות נוגדות קרישה
• ה-FDA אישר פיתוח מואץ של ג'נקרו (™Gencaro) לטיפול באי-ספיקת לב על-רקע גנטי
• ה-FDA אישר פיתוח מואץ של התרופה אבופוספאמיד (evofosfamide) לטיפול בסרטן הלבלב
• ה-FDA אישר פיתוח מואץ של התרופה קוביפרוסטון (cobiprostone) למניעה של מוקוזיטיס בפה
• ה-FDA אישר פיתוח מואץ של תרופה מחקרית מבוססת נוגדנים לטיפול בזיהום בדרכי נשימה על-רקע RSV
• ה-FDA אישר פיתוח מואץ של תרופה מחקרית של ג'נזיים לטיפול במחלת פברי
• ה-FDA אישר פיתוח של נוגדן חד-שבטי לטיפול באנמיה חרמשית ב"מסלול מהיר"
• ה-FDA אישר שני טיפולים חדשים לתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D)
• ה-FDA אישר תכשיר חדש של אוקסיקודון בשחרור מושהה עם תכונות מרתיעות מפני שימוש לרעה
• ה-FDA אישר תרופה גנרית לנקסיום (®NEXIUM) של אסטרהזניקה לטיפול בצרבת
• ה-FDA בוחן מחדש את בטיחותם של תכשירים משלשלים המכילים PEG 3350 בילדים
• ה-FDA הביע את הסכמתו לשימוש בתרופה מחקרית לטיפול בזיהום של נגיף האבולה
• ה-FDA הוסיף אזהרה מפני דלקת מוח נגיפית בהתוויה של התרופה טקפידרה (®TECFIDERA) לטיפול בטרשת נפוצה
• ה-FDA העניק אישור מזורז לאיברנס (®IBRANCE) של פייזר לטיפול בסרטן השד
• ה-FDA העניק ל-RE-024 מעמד של "תרופת יתום" לטיפול במחלה נוירו-דגנרטיבית נדירה
• ה-FDA העניק ל-rucaparib מעמד של "טיפול פורץ דרך" לסרטן השחלות
• ה-FDA העניק לאנטיביוטיקה מדור חדש אישור לפיתוח במסלול מואץ
• ה-FDA העניק לאנטרקטיניב (Entrectinib) מעמד של תרופת יתום לטיפול בסרטן ריאות
• ה-FDA העניק לטיפול נסיוני בדלקת כיבית של המעי הגס בילדים מעמד של "תרופת יתום"
• ה-FDA העניק לטרמלימומב (tremelimumab) של AstraZeneca מעמד של תרופת יתום לטיפול במזותליומה
• ה-FDA העניק ליומירה (®Humira) של AbbVie מעמד של "תרופת יתום" לטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה
• ה-FDA העניק ללונפרניב (lonafarnib) מעמד של תרופת יתום לטיפול בהפטיטיס D
• ה-FDA העניק למדבקות Viaskin Peanut מעמד של "טיפול פורץ דרך" לאלרגיה לבוטנים
• ה-FDA העניק למוצר ביולוגי מחקרי מבוסס אנזימים מעמד של "תרופת יתום" בהשתלת מח עצם
• ה-FDA העניק לנופלזיד (™NUPLAZID) מעמד של טיפול פורץ דרך לטיפול בפסיכוזה על-רקע מחלת פרקינסון
• ה-FDA העניק לספרסנטן (sparsentan) של Retrophin מעמד של "תרופת יתום" לטיפול במחלת כליות נדירה

ה (המשך)

• ה-FDA העניק לפורמולציה חדשה של חנקן חמצני מעמד של "תרופת יתום" לטיפול בלייפת כיסתית
• ה-FDA העניק לקסאלקורי (®Xalkori) של פייזר מעמד של טיפול פורץ דרך לסוג נדיר של סרטן NSCLC
• ה-FDA העניק לתרופה המחקרית PRM-151 מעמד של תרופת יתום לטיפול במיאלופיברוזיס
• ה-FDA העניק לתרופה המחקרית VS-5584 מעמד של "תרופת יתום" לטיפול במזותליומה
• ה-FDA העניק לתרופה המחקרית ונטוקלקס (venetoclax) של AbbVie מעמד של "טיפול פורץ דרך" ללוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL)
• ה-FDA העניק מעמד של "טיפול פורץ דרך" לנוגדן המחקרי דופילומב (dupilumab) של Sanofi ו-Regeneron לטיפול בדלקת אטופית של העור
• ה-FDA העניק מעמד של "טיפול פרץ דרך" ל- daclatasvir בשילוב sofosbuvir לדלקת כבד נגיפית מסוג C
• ה-FDA העניק מעמד של "תרופת יתום" לתרופה המחקרית SD-809 לטיפול במחלת הנטינגטון
• ה-FDA העניק עדיפות לבחינת בקשתה של בורינגר אינגלהיים לאישור אנטידוט לנוגד הקרישה פרדקסה (®Pradaxa)
• ה-FDA העניק עדיפות לתרופה איווברדין לטיפול באי-ספיקת לב
• ה-FDA הרחיב את ההתוויה הקיימת של רבלימיד (®Revlimid) לטיפול במיאלומה נפוצה
• ה-FDA ייבחן את אופדיבו (®Opdivo) של Bristol-Myers Squibb במעמד של עדיפות להתוויה חדשה של מלנומה
• ה-FDA ייבחן את אישור התרופה ברילינטה (®Brilinta) של AstraZeneca לטיפול מניעתי במטופלים לאחר התקף לב
• ה-FDA ייבחן את בקשת Amgen לאישור קיפרוליס (®Kyprolis) לטיפול במיאלומה נפוצה נשנית
• ה-FDA ייבחן את בקשת Boehringer Ingelheim לאישור פרדקסה (®Pradaxa) למניעת פקקת ורידים עמוקה ותסחיף ריאתי במטופלים שעברו ניתוח להחלפת מפרק הירך
• ה-FDA ייבחן את בקשת חברת Actavis לאישור ®SAPHRIS לטיפול בילדים ומתבגרים עם הפרעה דו-קוטבית מסוג I
• ה-FDA ייבחן את בקשת חברת Amgen לאישור התרופה אבולוקומב (evolocumab) לטיפול בהיפרכולסטרולמיה
• ה-FDA ייבחן את בקשת חברת Ipsen לאישור דיספורט (®DYSPORT) לטיפול בספסטיות של הגפה העליונה
• ה-FDA ייבחן את בקשת חברת Roche לאישור טיפול משולב בקובימטיניב (cobimetinib) וזלבוראף (®Zelboraf) למלנומה מתקדמת
• ה-FDA ייבחן את בקשת פייזר להרחבת ההתוויה של קסלג'אנז (®Xeljanz) לטיפול בספחת רובדית
• ה-FDA ייבחן תרופה חדשה של חברת Bayer לטיפול בהמופיליה A
• ה-FDA מזהיר מפני תגובה עורית חמורה לתרופה האנטיפסיכוטית גאודון (®GEODON) של חברת Pfizer
• ה-FDA מזהיר: תרופות לסוכרת סוג 2 ממשפחת מעכבי SGLT2 עשויות לגרום לקטואצידוזיס
• ה-FDA מפרסם עדכון בנושא שימוש בתרופות לכאב בזמן הריון לאחר סקירה של מחקרים אחרונים
• ה-FDA פרסם אזהרה לגבי התרופה סקסגליפטין (אונגליזה) לחולי סוכרת מסוג 2 בעקבות מקרי כשל לבבי
• ה-FDA פרסם אזהרה מפני שימוש לא מושכל בתכשירי טסטוסטרון בקרב גברים
• ה-FDA: אזהרה מפני תגובה קטלנית בין התרופה האנטי-אריתמית אמיודרון לבין תרופות אנטי-ויראליות לטיפול בדלקת כבד נגיפית מסוג C
• ה-FDA: הודעה על החזרה מן השוק של תוסף התזונה הפרוביוטי ABC Dophilus® Powder של חברת סולגאר
• ה-FDA: חברת Merck הפסיקה מיוזמתה את הייצור והשיווק של ויקטרליס (®VICTRELIS) בארה"ב
• ה-FDA: ממחקרים אחרונים עולה כי צ'מפיקס (®Champix) של Pfizer איננה קשורה בעליה בנטיות אובדניות
• ה-FDA: סיכון מוגבר לתופעות לוואי קרדיווסקולריות עם זולאייר (®Xolair)
• ה-FDA: עדכוני בטיחות לתרופה צ'מפיקס (®CHAMPIX) של פייזר המסייעת לגמילה מעישון
• האם בנזודיאזפינים אינם גורמים לדמנציה
• הבית הלבן נלחם בתופעת העמידות לתרופות אנטיביוטיות
• הכנס השנתי ה-11 למדיניות הבריאות של המכון הלאומי לחקר שרותי הבריאות ומדיניות הבריאות
• הכנס השנתי ה-11 למדיניות הבריאות: "20 שנה לחוק הבריאות - מחשבים מסלול מחדש"
• הכנס השנתי של החברה האמריקאית לכאב: הבנת הרקע העצבי של הפיברומיאלגיה והמלצות לטיפול
• הנציבות האירופאית- EMA העניקה אישור לתרופה Empagliflozin
• הנציבות האירופית אישרה את 'לינפרזה' (®LYNPRAZA) של AstraZeneca לטיפול בסרטן השחלות
• הנציבות האירופית אישרה את ®Toujeo של סאנופי לטיפול במבוגרים עם סוכרת מסוג 1 ו-2
• הנציבות האירופית אישרה את אופב (®OFEV) של בורינגר אינגלהיים לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי
• הנציבות האירופית אישרה את ג'קאבי (®JAKAVI) של נוברטיס לטיפול בפוליציתמיה ראשונית
• הנציבות האירופית אישרה את גזיברו (®Gazyvaro) לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית
• הנציבות האירופית אישרה את הרווני (®HARVONI) של Gilead לטיפול בדלקת כבד נגיפית מסוג C
• הנציבות האירופית אישרה את וורגטף (®VARGATEF) של Boehringer Ingelheim לטיפול בסרטן הריאות
• הנציבות האירופית אישרה את יומירה (®Humira) של AbbVie לטיפול בספחת רובדית בילדים ומתבגרים
• הנציבות האירופית אישרה הרחבת התוויה לאקסטנדי (®XTANDI) של Astellas Pharma לטיפול בסרטן הערמונית
• הסתיימה חקירת ה-FDA בנושא שני מקרי מוות במטופלים שקיבלו זריקת Zyprexa Relprevv של Eli Lilly
• הפסקת עישון קשורה בשיפור ארוך טווח במצב הרוח - עדויות מבטיחות חדשות למעשנים ובפרט לאלו עם בעית בריאות נפשית
• הפסקת שיווק התכשירים Rafassal, Fenta ו- Oxycontin
• הפסקת שיווק של התכשירים M.I.R., Mircera, Muscol ועדכונים נוספים
• השימוש בתמיסות TPN מתוצרת חברת טבע מדיקל הופסק עקב חשד לזיהום בהכנה רוקחית
• השפעת ורניקלין על הפסקת עישון במבוגרים עם דיכאון יציב מטופל או דיכאון בעבר - מחקר אקראי
• התרופה סטריבילד (®STRIBILD) של Gilead Sciences לטיפול ב-HIV תשווק בישראל
• התרופות האתיות שתוקף הפטנט עליהן ייפוג במהלך שנת 2015

ו

• וועדה מייעצת ל-FDA המליצה על אישור אדוקסבן (edoxaban) להפחתת הסיכון לשבץ ואירועים תסחיפיים
• וועדה של ה-FDA קבעה כי לאונגלייזה (®Onglyza) של AstraZeneca פרופיל סיכון קרדיווסקולרי מתקבל על הדעת

ח

• חברות Endo ו-BioDelivery הגישו ל-FDA בקשה לאישור בופרנורפין (buprenorphine) בצורת פילם למתן דרך ריריות חלל הפה לטיפול בכאב חמור
• חברות Janssen הגישה ל-FDA בקשה לאישור יונדליס (®YONDELIS) לטיפול בסרקומה של הרקמות הרכות
• חברות Medivation ו- Astellas יתחילו במחקר קליני שלב III על אקסטנדי (®Xtandi) לטיפול בסרטן ערמונית שאיננו גרורתי
• חברות Pfizer ו-23andMe משתפות פעולה במחקר רחב-היקף על מחלת הזאבת
• חברות Regeneron ו-Sanofi הודיעו על התחלת מחקר שלב III על דופילומב (dupilumab) לטיפול בדלקת עור אטופית
• חברות Sanofi ו- MannKind עתידות לשתף פעולה בפיתוח ושיווק של משאף האינסולין אפרזה (Afrezza®)
• חברות Sanofi ו-Regeneron הודיעו על תוצאות חיוביות משישה מחקרי ODYSSEY שלב III על אלירוקומאב (Alirocumab) לטיפול בהיפרכולסטרולמיה
• חברות Sanofi ו-Regeneron הציגו תוצאות חיוביות מארבעה מחקרי ODYSSEY על אלירוקומב (Alirocumab) לטיפול בהיפרכולסטרולמיה
• חברות סנופי ורג'נרון צפויות להגיש בקשה לאישור אלירוקומב (Alirocumab) להתוויה של היפרכולסטרולמיה