תוצאות חיוביות במחקר HELIOS שלב III על אימברוביקה (®IMBRUVICA) של Janssen לטיפול בגידולים סרטניים מסוג CLL ו-SLL: הבדלים בין גרסאות
Daria Triffon (שיחה | תרומות) (יצירת דף עם התוכן "{{ידיעה |כותרת=תוצאות חיוביות במחקר HELIOS שלב III על אימברוביקה (®IMBRUVICA) של Janssen לטיפול בגידול...") |
Daria Triffon (שיחה | תרומות) |
||
| שורה 5: | שורה 5: | ||
|תוכן= | |תוכן= | ||
| − | חברת Janssen הודיעה על תוצאות מוקדמות ממחקר HELIOS שלב III, שהעריך טיפול משולב ב[[אימברוביקה - Imbruvica|אימברוביקה]] (®Ibrutinib-IMBRUVUCA) עם [[ריבומוסטין 100מ"ג - Ribomustin 100 mg|בנדמוסטין]] (bendamustine) ו[[מבטרה - Mabthera|ריטוקסימב]] (rituximab) (BR) בהשוואה לאינבו עם BR, לטיפול בלוקמיה לימפוצטית כרונית (chronic lymphocytic leukemia, CLL) או לימפומה של לימפוציטים קטנים (small lymphocytic lymphoma, SLL) חוזרת או עמידה. על-פי ניתוח הנתונים, המחקר השיג את יעדו הראשוני של שיפור מובהק בשרידות ללא התקדמות המחלה (progression-free survival, PFS). | + | חברת Janssen הודיעה על תוצאות מוקדמות [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01611090?term=NCT01611090&rank=1 ממחקר HELIOS שלב III], שהעריך טיפול משולב ב[[אימברוביקה - Imbruvica|אימברוביקה]] (®Ibrutinib-IMBRUVUCA) עם [[ריבומוסטין 100מ"ג - Ribomustin 100 mg|בנדמוסטין]] (bendamustine) ו[[מבטרה - Mabthera|ריטוקסימב]] (rituximab) (BR) בהשוואה לאינבו עם BR, לטיפול בלוקמיה לימפוצטית כרונית (chronic lymphocytic leukemia, CLL) או לימפומה של לימפוציטים קטנים (small lymphocytic lymphoma, SLL) חוזרת או עמידה. על-פי ניתוח הנתונים, המחקר השיג את יעדו הראשוני של שיפור מובהק בשרידות ללא התקדמות המחלה (progression-free survival, PFS). |
וועדת ניטור עצמאית (IDMC) המליצה על המשכת המחקר בתווית-גלויה והצעת הטיפול המשולב באימברוביקה ו- BR למטופלים בזרוע האינבו. | וועדת ניטור עצמאית (IDMC) המליצה על המשכת המחקר בתווית-גלויה והצעת הטיפול המשולב באימברוביקה ו- BR למטופלים בזרוע האינבו. | ||
גרסה אחרונה מתאריך 06:45, 18 במרץ 2015
תוצאות חיוביות במחקר HELIOS שלב III על אימברוביקה (®IMBRUVICA) של Janssen לטיפול בגידולים סרטניים מסוג CLL ו-SLL
חברת Janssen הודיעה על תוצאות מוקדמות ממחקר HELIOS שלב III, שהעריך טיפול משולב באימברוביקה (®Ibrutinib-IMBRUVUCA) עם בנדמוסטין (bendamustine) וריטוקסימב (rituximab) (BR) בהשוואה לאינבו עם BR, לטיפול בלוקמיה לימפוצטית כרונית (chronic lymphocytic leukemia, CLL) או לימפומה של לימפוציטים קטנים (small lymphocytic lymphoma, SLL) חוזרת או עמידה. על-פי ניתוח הנתונים, המחקר השיג את יעדו הראשוני של שיפור מובהק בשרידות ללא התקדמות המחלה (progression-free survival, PFS).
וועדת ניטור עצמאית (IDMC) המליצה על המשכת המחקר בתווית-גלויה והצעת הטיפול המשולב באימברוביקה ו- BR למטופלים בזרוע האינבו.
אימברוביקה, מעכב של טירוזין קינאז ע"ש ברוטון (Bruton's tyrosine kinase, BTK), כלולה בסל התרופות הממלכתי לטיפול במצבים הבאים: (1) לימפומה מסוג Mantle cell בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול קודם אחד לפחות, שטרם טופלו באימברוביקה למחלה זו ולא בשילוב בורטזומיב (bortezomib).ם(2) טיפול ב-CLL בחולים עם מחלה חוזרת או עמידה עם מוטציה מסוג del17p, התוויה חדשה שהתקבלה בהתאם להמלצות האחרונות של וועדת סל התרופות לשנת 2015.
Phase III Study with IMBRUVICA Combination Demonstrates Significant Delay in Disease Progression
18/03/2015
