קימריה - Kymriah

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)

L01XL
Antineoplastic cell and gene therapy

מרכיב פעיל (ATC5)

Tisagenlecleucel ‏L01XL04

צורת מתן

תוך-ורידי - I.V

צורת מינון

DISPERSION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן

התוויה

Kymriah is indicated for the treatment of: - Paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with CD19+ B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL) that is refractory, in relapse post-transplant or in second or later relapse. - Adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) after two or more lines of systemic therapy. Limitation of Use: KYMRIAH is not indicated for treatment of patients with primary or secondary central nervous system lymphoma- Adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL) after two or more lines of systemic therapy

נתוני הסל

תאריך הכללה בסל

16/01/2019

הגבלות הסל

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה בסל

התוויה	תאריך הכללה	תחום קליני	מצב מחלה
מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel.	16/01/2019	המטולוגיה	DLBCL, Diffusa large B cell lymphoma
ילדים ומבוגרים צעירים שמלאו להם 3 שנים וטרם מלאו להם 25 שנים החולים בלוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL). לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה של תאי גזע המטופואטיים.	16/01/2019	המטולוגיה	ALL, Acute lymphoblastic leukemia
מבוגרים החולים בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שלושה קווי טיפול קודמים ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel.	01/02/2023	המטולוגיה	לימפומה פוליקולרית, Follicular lymphoma
ילדים ומבוגרים צעירים שמלאו להם 3 שנים וטרם מלאו להם 25 שנים החולים בלוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL). לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה של תאי גזע המטופואטיים. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Brexucabtagene autoleucel, Tisagenlecleucel.	01/02/2023	המטולוגיה	ALL, Acute lymphoblastic leukemia

שימוש בסל

מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. ילדים ומבוגרים צעירים שמלאו להם 3 שנים וטרם מלאו להם 25 שנים החולים בלוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).
לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה של תאי גזע המטופואטיים

2. מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel.

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.

התאמת מינון

Posology and method of administration

התוויות נגד

Contraindications

תופעות לוואי

Undesirable effects

תגובות בין תרופתיות

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

שימוש בהיריון והנקה

Pregnancy and Lactation

פרמקודינמיקה

Pharmacodynamic Properties

פרמקוקינטיקה

Pharmacokinetic Properties

עלון לרופא והחמרות לעלון

עלון לצרכן

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
קימריה במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORPORATION, USA
שם בעל הרישום	NOVARTIS ISRAEL LTD
רישיון	תאריך הגשה: 7/2018. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון	29/01/2025

תמונת אריזה

תמונת אריזה

קימריה - Kymriah

תפריט הניווט

כלים אישיים

גרסאות שפה

מרחבי שם

חיפוש

פעולות

צפיות

ניווט

כלים