× ×ª×× × ×ª×¨×פ×
××רש×
| ק×××¦× ×¤×¨×ק×××××ת (ATC4)
|
L01FD
HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors
|
| ×ר××× ×¤×¢×× (ATC5)
|
Â
|
| צ×רת ×ת×
|
ת××-×ר××× - I.V
|
| צ×רת ××× ××
|
×××§× ×××× ×ª ת×××¡× ×ר×××ת ××¢×ר××, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
××× ×עת ××× ×× ×תר ×× ×רע×× ×ש ××××× ×ת ×תר××¤× ××ת×× ×××× ×× ××××××¥ ××¤× ×©××פ××¢ ××¢××× ×צר××
|
| ×ת××××
|
KADCYLA, as a single agent, is indicated for the treatment of patients with HER2-positive, metastatic breast cancer who previously received trastuzumab and a taxane, separately or in combination. Patients should have either: ⢠Received prior therapy for metastatic disease, or ⢠Developed disease recurrence during or within six months of completing adjuvant therapy.
|
| × ×ª×× × ×ס×
|
ת×ר×× ××××× ×ס×
- 12/01/2014
|
×××××ת ×ס×
- תר××¤× ×××××ת ×ר×ש×× ×¢'× ×¨××¤× ××××× ×× ××××× ××רת
|
×ת×××× ×ס×
| ×ת×××× |
ת×ר×× ××××× |
ת××× ×§××× × |
Class Effect |
××¦× ×××× |
×ס×ס ×××××ת
|
| סר×× ×©× ×ר××¨×ª× ×××תק××× ×× ××ª× ××× ××××: ×. ×ת××ת ×××פ×× ×ª××¢×©× ××תק××× ×× ××ª× ××× ××××: 1. ק×××ת ×¢××ת ××××צ××ת HER-2 ××××× ×ר×× ×©× 3+ ×××××§× ××××× ×××ס××××××ת (IHC) ×× ×××קת FISH ×××××ת ××שר ×××××§× ×××××× ×××ס××××××ת ××× ×ר×× ×©× 2.0 ×××¢××. 2. ××§× ××פ×× ×תק×× ××××× ×©×§×××× ××פ×× ×§××× ×-Trastuzumab ×××××ª× ××ר×רת×ת ×× ××××× ×©××פ×× ×-Trastuzumab ×××פ×× ×ש××× ××××× ×ש×× ××ק×× ×××××ª× ×תק××× ××××× ×××פ×× ×-Trastuzumab, ×× ×ת×× 6 ×××ש×× ×ס××× ×××פ×× ×ת×ש×ר ××××ר. ×. ×××©× ×××פ×× ×תר××¤× ××××ר×, ××× ×ª× ××תק××× ××× ×××ª× ××× ××××: 1. ת×××× ×©× × ×¡××× ×××× ×©× ××××× (CR). 2. ת×××× ×©× × ×¡××× ××ק×ת ×©× ××××× (PR). 3. ש×פ×ר ק××× × ×××× (×פ××ת ×ר×× ××ת ×-PS). 4. ש×פ×ר ×ס××פ×××××××××× (×××× ×פ××ª× ××××× ×¢×¦××ת ×צר××× ××פ×תת ×©× ×ש××× ×××××). ×. ×¢× ××£ ××××ר ×פסקת ××©× × (×) ××פסק ×××פ×× ×תר××¤× ×××××¨× ××תק××× ××× ××××: 1. ××פעת ×ר×ר×ת ××ש×ת, ×××¢× ×ר×ר×ת ×××× ××תר ×תק×××ת ×××××. 2. ××פעת ××ש ××ש ×××××§× ×¤×××ק××ת. 3. ק××× ×¨××× ××רת ××תק×××ת ×××××. ×. ×תר××¤× ×× ×ª×× ×ª× ×ש×××× ×¢× Trastuzumab, Pertuzumab. |
12/01/2014 |
××× ×§×××××× |
|
metastatic breast cancer |
|
| ××פ×× ×ש××× (Adjuvant) ×סר×× ×©× ××ק×× ×××תק××× ×× ××ª× ××× ××××: ×. ק×××ת ×¢××ת ××××צ××ת HER-2 ××××× ×ר×× ×©× 3+ ×××××§× ××××× ×××ס××××××ת (IHC) ×× ×××קת FISH ×××××ת ××שר ×××××§× ×××××× ×××ס××××××ת ××× ×ר×× ×©× 2.0 ×××¢××. ×. ×¢× ×××× ×©×ר×ת ××××¨× ×ת ×××ר ××פ×× × ××× ×××'××× ×× (Neo adjuvant) ש××× ××קס×× ××רס×××××××. ×. ××©× ×××פ×× ×ת×ש×ר ××ת×××× ×× ×× ××¢×× ×¢× ×©× ×. ×. ×תר××¤× ×× ×ª×× ×ª× ×ש×××× ×¢× Trastuzumab, Pertuzumab. |
30/01/2020 |
××× ×§×××××× |
|
early breast cancer |
|
|
ש×××ש ×ס×
-
|
×ס×רת ××××× ×ס×
- ×. ×תר××¤× ×ª×× ×ª× ×××פ×× ××קר×× ××××:
- 1. סר×× ×©× ×ר××¨×ª× ×××תק××× ×× ××ª× ××× ××××:
- ×. ×ת××ת ×××פ×× ×ª××¢×©× ××תק××× ×× ××ª× ××× ××××:
- 1. ק×××ת ×¢××ת ××××צ××ת HER-2 ××××× ×ר×× ×©× 3+ ×××××§× ××××× ×××ס××××××ת (IHC) ×× ×××קת FISH ×××××ת ××שר ×××××§× ×××××× ×××ס××××××ת ××× ×ר×× ×©× 2.0 ×××¢××.
- 2. ××§× ××פ×× ×תק×× ××××× ×©×§×××× ××פ×× ×§××× ×-Trastuzumab ×××××ª× ××ר×רת×ת ×× ××××× ×©××פ×× ×-Trastuzumab ×××פ×× ×ש××× ××××× ×ש×× ××ק×× ×××××ª× ×תק××× ××××× ×××פ×× ×-Trastuzumab, ×× ×ת×× 6 ×××ש×× ×ס××× ×××פ×× ×ת×ש×ר ××××ר.
- ×. ×××©× ×××פ×× ×תר××¤× ××××ר×, ××× ×ª× ××תק××× ××× ×××ª× ××× ××××:
- 1. ת×××× ×©× × ×¡××× ×××× ×©× ××××× (CR).
- 2. ת×××× ×©× × ×¡××× ××ק×ת ×©× ××××× (PR).
- 3. ש×פ×ר ק××× × ×××× (×פ××ת ×ר×× ××ת ×-PS).
- 4. ש×פ×ר ×ס××פ×××××××××× (×××× ×פ××ª× ××××× ×¢×¦××ת ×צר××× ××פ×תת ×©× ×ש××× ×××××).
- ×. ×¢× ××£ ××××ר ×פסקת ××©× × (×) ××פסק ×××פ×× ×תר××¤× ×××××¨× ××תק××× ××× ××××:
- 1. ××פעת ×ר×ר×ת ××ש×ת, ×××¢× ×ר×ר×ת ×××× ××תר ×תק×××ת ×××××.
- 2. ××פעת ××ש ××ש ×××××§× ×¤×××ק××ת.
- 3. ק××× ×¨××× ××רת ××תק×××ת ×××××.
- ×. ×תר××¤× ×× ×ª×× ×ª× ×ש×××× ×¢× Trastuzumab, Pertuzumab.
- 2. ××פ×× ×ש××× (Adjuvant) ×סר×× ×©× ××ק×× ×××תק××× ×× ××ª× ××× ××××:
- ×. ק×××ת ×¢××ת ××××צ××ת HER-2 ××××× ×ר×× ×©× 3+ ×××××§× ××××× ×××ס××××××ת (IHC) ×× ×××קת FISH ×××××ת ××שר ×××××§× ×××××× ×××ס××××××ת ××× ×ר×× ×©× 2.0 ×××¢××.
- ×. ×¢× ×××× ×©×ר×ת ××××¨× ×ת ×××ר ××פ×× × ××× ×××'××× ×× (Neo adjuvant) ש××× ××קס×× ××רס×××××××.
- ×. ××©× ×××פ×× ×ת×ש×ר ××ת×××× ×× ×× ××¢×× ×¢× ×©× ×.
- ×. ×תר××¤× ×× ×ª×× ×ª× ×ש×××× ×¢× Trastuzumab, Pertuzumab.
- ×. ××ª× ×תר××¤× ×××¢×©× ××¤× ××¨×©× ×©× ×¨××¤× ××××× ×××× ×§××××××.
|
|
| ×ת××ת ××× ××
|
Posology and method of administration
|
| ×ת××××ת × ××
|
Contraindications
|
| ת×פע×ת ×××××
|
Undesirable effects
|
| ת××××ת ××× ×ª×¨×פת××ת
|
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
|
| ש×××ש ×××ר××× ××× ×§×
|
Pregnancy and Lactation
|
| פר×ק×××× ××ק×
|
Pharmacodynamic Properties
|
| פר×ק×ק×× ××ק×
|
Pharmacokinetic Properties
|
| ×¢××× ×ר××¤× ××××ר×ת ××¢×××
|
Â
Â
|
ת××× ×ª ×ר×××
ת×ר×× ×¢××××: 09/05/2025
HOFFMANN
ק×ס×××× - Kadcyla
true
×××ר××
×צפ××× ×××××¢ ××ר×× ×ר×פ××× ×ש
××××× ×¡ ××ש××× ×. ×× ××× × ×¨×©×× ××× ×¡ ×
×רש×× ×ר×פ××× ××× ×©× ×קצ××¢×ת רפ×××××.
השינוי האחרון נעשה בֹ־9 ביוני 2025 ב־04:03
