סינגיס - Synagis

שימו לב !
בתאריך: 22/05/2025 התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	J06BD Antiviral monoclonal antibodies
מרכיב פעיל (ATC5)	Palivizumab 100 MG/ML ‏J06BD01
צורת מתן	תוך-שרירי - I.M
צורת מינון	תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	Abbosynagis is indicated for the prevention of serious lower respiratory tract disease requiring hospitalisation caused by respiratory syncytial virus (RSV) in children at high risk for RSV disease: • Children born at 35 weeks of gestation or less and less than 6 months of age at the onset of the RSV season.• Children less than 2 years of age and requiring treatment for bronchopulmonary dysplasia within the last 6 months.• Children less than 2 years of age and with haemodynamically significant congenital heart disease.
נתוני סל [ הצגה ] הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל שימוש בסל תאריך הכללה בסל 01/02/2001 מסגרת הכללה בסל התרופה תינתן לטיפול מניעתי של זיהום על ידי RSV‏ (Respiratory syncitial virus) בכל אחד ממקרים אלה: פגים וקטינים שנולדו כפגים ושלא מלאו להם שנתיים, הלוקים במחלת ריאות כרונית הזקוקים לטיפול בחמצן. פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם שנה הלוקים במחלת הריאות BPD‏ (Broncho pulmonary dysplasia) שאובחנה אצלם על ידי צילום חזה אופייני וסימנים קליניים בגיל מתוקן של 36 שבועות הריון ושנזקקו לטיפול באחד מאלה: חמצן, משתנים, קורטיקוסטרואידים או מרחיבי סימפונות. פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם שנה, אם נולדו בטרם מלאו 32 שבועות הריון + 6 ימים. פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם חצי שנה, אם נולדו בטרם מלאו 34 שבועות הריון + 6 ימים. לילודים הסובלים ממחלת לב מולדת (congenital heart disease) ובהתקיים אחד מאלה: ילודים המקבלים טיפול תרופתי לאי ספיקת לב. ילודים עם יתר לחץ דם ריאתי בינוני עד חמור. ילודים עם מחלת לב ציאנוטית. ילודים שלא מלאה להם שנה, שנולדו במשקל נמוך מ-1 ק"ג בלא תלות בשבוע הלידה. ילודים שלא מלאה להם שנה, הסובלים ממחלת ריאות כרונית קשה, בלא תלות בשבוע הלידה. מחלת ריאות כרונית מוגדרת כתלות בחמצן בשבוע 36 להיריון. מחלת ריאות כרונית קשה מוגדרת בילד המצוי בתחילת עונת RSV כאשר הינו זקוק לטיפול במחלת הריאה הכרונית באחד מהבאים – חמצן, משתנים, סטרואידים בשאיפה, מרחיבי סימפונות בשאיפה, סטרואידים במתן סיסטמי. התרופה תינתן בחודשים נובמבר עד מרץ בכל שנה לכל הילדים הזכאים לטיפול מונע, יש להמשיך ולתת את התכשיר עד תום עונת פעילות היתר של ה-RSV
עלון לרופא והחמרות לעלון	עלון לרופא 30.06.2023   החמרה לעלון 09.05.2022

עלון לצרכן

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
סינגיס במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	ABBVIE S.R.L., ITALY
שם בעל הרישום	ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD
רישיון	תאריך הגשה: 7/2015. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון	22/05/2025

תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 22/05/2025 ABBVIE

סינגיס - Synagis true