| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L01FF
PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
תוך-ורידי - I.V
|
| צורת מינון
|
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
Oesophageal squamous cell carcinoma (OSCC) Tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy. TEVIMBRA, in combination with platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of adults with unresectable or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) whose tumors express PD-L1 (≥1).Non-small cell lung cancer (NSCLC) Tevimbra in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab-paclitaxel is indicated for the first-line treatment of adult patients with squamous non-small cell lung cancer who have:
- locally advanced NSCLC and are not candidates for surgical resection or platinum-based chemoradiation, or
- metastatic NSCLC.Tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior platinum-based therapy. Patients with EGFR mutant or ALK positive NSCLC should also have received targeted therapies before receiving tislelizumab.Small Cell Lung Cancer (SCLC)Tevimbra, in combination with etoposide and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage SCLC. Gastric CancerTevimbra, in combination with platinum and fluoropyrimidine-based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of adults with unresectable or metastatic HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJ) whose tumors express PD-L1 (≥1).
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 19/02/2025
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| א. בשילוב עם כימותרפיה, כקו טיפול ראשון בסרטן ריאה גרורתי מסוג Squamous NSCLC, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
|
19/02/2025 |
אונקולוגיה |
|
Squamous cell NSCLC |
|
| בשילוב עם כימותרפיה, כקו טיפול ראשון בסרטן ושט מסוג תאי קשקש (Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC)) בשלב מחלה מתקדמת לא נתיח או גרורתי בחולה המבטא PDL1 בערך 1% ומעלה . במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. לעניין זה סרטן לא נתיח או גרורתי לא יוגדר כאותה מחלה כמו סרטן בשלב בר הסרה בניתוח.
|
05/03/2026 |
אונקולוגיה |
|
סרטן ושט מסוג תאי קשקש Squamous Cell Carcinoma (ESCC) |
|
| בשילוב עם כימותרפיה, כקו טיפול ראשון בסרטן ריאה מסוג Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.
|
05/03/2026 |
אונקולוגיה |
|
ES-SCLC Extensive stage small cell lung cancer |
|
| בשילוב עם כימותרפיה, כקו טיפול ראשון בסרטן ריאה בשלב מתקדם מקומי בחולים שאינם מועמדים להסרה כירורגית או כימו-הקרנה (שלב IIIb), או בשלב גרורתי, מסוג Squamous NSCLC, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.
|
05/03/2026 |
אונקולוגיה |
|
squamous NSCLC squamous non small cell lung cancer |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- בשילוב עם כימותרפיה, כקו טיפול ראשון בסרטן ריאה בשלב מתקדם מקומי בחולים שאינם מועמדים להסרה כירורגית או כימו-הקרנה (שלב IIIb), או בשלב גרורתי, מסוג Squamous NSCLC, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.
- בשילוב עם כימותרפיה, כקו טיפול ראשון בסרטן ריאה מסוג Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC).
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.
- בשילוב עם כימותרפיה, כקו טיפול ראשון בסרטן ושט מסוג תאי קשקש (Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC)) בשלב מחלה מתקדמת לא נתיח או גרורתי בחולה המבטא PDL1 בערך 1% ומעלה.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.
לעניין זה סרטן לא נתיח או גרורתי לא יוגדר כאותה מחלה כמו סרטן בשלב בר הסרה בניתוח.
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
|
|
| התאמת מינון
|
Posology and method of administration
|
| התוויות נגד
|
Contraindications
|
| תופעות לוואי
|
Undesirable effects
|
| תגובות בין תרופתיות
|
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
|
| שימוש בהיריון והנקה
|
Pregnancy and Lactation
|
| פרמקודינמיקה
|
Pharmacodynamic Properties
|
| פרמקוקינטיקה
|
Pharmacokinetic Properties
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
