חדשות
חברת Athersys סיימה את הגיוס למחקר שלב II על טיפול חדשני בתאי גזע בשבץ איסכמי
חברת Athersys הודיעה כי השלימה את הגיוס למחקר קליני שלב II על מתן ®Multistem, מוצר ביולוגי מבוסס תאי גזע ממקור אנושי, לטיפול בשבץ איסכמי (Ischemic Stroke). המחקר יעריך את בטיחות והיעילות של ®Multistem בקרב מטופלים הסובלים משבץ איסכמי בדרגת חומרה בינונית עד בינונית-חמורה. התוצאות הראשוניות צפויות להיחשף ברבעון הראשון של 2015.
שבץ איסכמי נגרם על-ידי חסימה של זרימת דם למוח ומהווה סיבה מובילה לתמותה ונכות בעולם. ההערכה היא שבכל שנה 15 מיליון בני אדם לוקים בשבץ. על-פי האיגוד הלב האמריקאי, שבץ איסכמי מהווה למעלה מ-85% מכלל מקרי השבץ. הטיפול המקובל היום כולל מתן של תרופות תרומבוליטיות (thrombolytic) בתוך שלוש עד ארבע שעות לאחר השבץ. מדובר בחלון זמן צר ולכן רק חלק מהחולים מספיקים לקבל את הטיפול.
במסגרת המחקר, המטופלים יקבלו תאי גזע או אינבו בעירוי תוך-ורידי בתוך יום עד יומיים לאחר השבץ. על-בסיס נתונים מחקרים פרה-קליניים, החברה מאמינה כי לטיפול ב- ®Multistem יש פוטנציאל לשפר באופן משמעותי את השיקום הנוירולוגי והתפקודי של המטופל לאחר שבץ דרך צמצום התגובה הדלקתית המתפתחת לאחר שבץ, מה שיאיץ את חזרת מערכת החיסון להומאוסתזיס ויגן על רקמת הנוירונים. אם תוצאות המחקר יראו שהטיפול בטוח ויעיל, כפי שכבר הודגם במחקרים פרה-קליניים, חלון הזמן לטיפול יגדל באופן משמעותי, ממספר שעות למספר ימים, מה שיספק אפשרות טיפולית חדשה בשבץ.
לטענת החברה, ®Multistem פועל במספר מנגנונים המביאים לתועלת טיפולית, כמו יצור של גורמים המווסתים את פעילות מערכת החיסון, הגנה על תאים שניזוקו ועידוד של ריפוי הרקמה. לטיפול ב- ®Multistem יש פוטנציאל לטפל במגוון בהפרעות ומחלות דלקתיות, חיסוניות, נוירולוגיות, קרדיווסקולריות ועוד. יתרונות נוספים שמציינת החברה כוללים: ייצור בקנה מידה מסחרי, אפשרות לאחסון בהקפאה, פרופיל בטיחותי אחיד ומתן ללא צורך בהתאמת בהתאמת רקמות או דיכוי חיסוני.
03/01/2015
