בספונסה - Besponsa

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	L01FB CD22 (Clusters of Differentiation 22) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)	Inotuzumab ozogamicin 1 MG/VIAL ‏L01FB01
צורת מתן	תוך-ורידי - I.V
צורת מינון	אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	BESPONSA is indicated as monotherapy for the treatment of adults with relapsed or refractory CD22-positive B cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Adult patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) relapsed or refractory B cell precursor ALL should have failed treatment with at least 1 tyrosine kinase inhibitor (TKI).
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 11/01/2018 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות א. התרופה תינתן לטיפול בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory). ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות. 30/01/2020 המטולוגיה Acute lymphoblastic leukemia התרופה תינתן לטיפול בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin 11/01/2018 המטולוגיה Acute lymphoblastic leukemia שימוש בסל מסגרת הכללה בסל א. התרופה תינתן לטיפול בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory). ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון	עלון לרופא 26.04.2022 חוברת למטפל אנגלית 23.01.2019   החמרה לעלון 04.01.2021

עלון לצרכן	כרטיס למטופל רוסית 23.03.2020 כרטיס למטופל אנגלית 23.03.2020 כרטיס למטופל ערבית 23.01.2019 כרטיס למטופל עברית 23.01.2019

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
בספונסה במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	PHARMACIA & UPJOHN COMPANY , USA
שם בעל הרישום	PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
רישיון	תאריך הגשה: 9/2017. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון

תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: PHARMACIA

בספונסה - Besponsa true