אופדואלג - Opdualag

נתוני תרופה

מצגת

מאמרים

מידע נוסף

סרטונים

הרצאות

מאמרים

לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)

L01FY
Combinations of monoclonal antibodies and antibody drug conjugates

מרכיב פעיל (ATC5)

Nivolumab 12 MG/ML ‏L01FY02
Relatlimab 4 MG/ML ‏L01FY02

צורת מתן

תוך-ורידי - I.V

צורת מינון

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן

התוויה

Opdualag is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years of age or older with unresectable or metastatic melanoma.

נתוני הסל

תאריך הכללה בסל

01/02/2023

הגבלות הסל

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה בסל

התוויה	תאריך הכללה	תחום קליני	Class Effect	מצב מחלה	בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4. ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח. ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.	01/02/2023	אונקולוגיה		מלנומה, Melanoma
א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4. ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors, למעט מתן משולב של Ipilimumab עם Nivolumab לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה), אשר מחלתם התקדמה לאחר טיפול קו ראשון כמונותרפיה ב-Nivolumab או Pembrolizumab או Nivolumab + Relatlimab. לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח. ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.	17/03/2024	אונקולוגיה		מלנומה, Melanoma

שימוש בסל

מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית).

ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4.

ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors, למעט מתן משולב של Ipilimumab עם Nivolumab לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה), אשר מחלתם התקדמה לאחר טיפול קו ראשון כמונותרפיה ב-Nivolumab או Pembrolizumab או Nivolumab + Relatlimab.
לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.

ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.

התאמת מינון

Posology and method of administration

התוויות נגד

Contraindications

תופעות לוואי

Undesirable effects

תגובות בין תרופתיות

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

שימוש בהיריון והנקה

Pregnancy and Lactation

פרמקודינמיקה

Pharmacodynamic Properties

פרמקוקינטיקה

Pharmacokinetic Properties

עלון לרופא והחמרות לעלון

עלון לרופא 31.01.2025

עלון לצרכן

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
אופדואלג במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY, USA
שם בעל הרישום	BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL
רישיון	תאריך הגשה: 5/2022. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון	12/06/2025

תמונת אריזה

תמונת אריזה

אופדואלג - Opdualag

תפריט הניווט

כלים אישיים

גרסאות שפה

מרחבי שם

חיפוש

פעולות

צפיות

ניווט

כלים