אדסטריס 50 מ"ג - Adcetris 50 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 35: שורה 35:
 
|תאריך הגשה=8/2013
 
|תאריך הגשה=8/2013
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
−
*[[מדיה:|החמרה לעלון לצרכן 31.05.2023]]
+
*[[מדיה:Rishum01_22_123664225.pdf|עלון לרופא 31.03.2025]]
−
עלון לרופא 31.03.2025]]
+
−
החמרה לעלון 31.03.2025]]
+
−
החמרה לעלון 31.12.2023]]
+
−
החמרה לעלון 31.12.2023]]
+
−
החמרה לעלון 31.12.2023]]
+
−
החמרה לעלון 05.04.2022]]
+
−
החמרה לעלון 31.07.2021]]
+
−
החמרה לעלון 14.02.2021]]
+
−
החמרה לעלון 14.07.2020]]
+
−
החמרה לעלון לרופא 11.03.2019]]
+
−
החמרה לעלון לרופא 19.03.2018]]
+
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_22_123664125.pdf|החמרה לעלון 31.03.2025]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2023]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2023]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2023]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 05.04.2022]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.07.2021]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 14.02.2021]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 14.07.2020]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 11.03.2019]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 19.03.2018]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_8_213080323.pdf|החמרה לעלון לצרכן 31.05.2023]]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_6_164397116.doc החמרה לעלון לרופא 04.03.2015] {{DOC}}
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_6_164397116.doc החמרה לעלון לרופא 04.03.2015] {{DOC}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FX|Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FX|Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates}}

גרסה מתאריך 06:18, 12 באפריל 2026

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות
Bulletin icon off.png
עלונים קודמים





נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FX
Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

ADCETRIS is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory CD30+ Hodgkin lymphoma (HL): 1. following autologous stem cell transplant (ASCT) or 2. following at least two prior therapies when ASCT or multi-agent chemotherapy is not a treatment option. ADCETRIS is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory systemic anaplastic large cell lymphoma (sALCL). ADCETRIS is indicated for the treatment of adult patients with CD30+ HL at increased risk of relapse or progression following ASCT. ADCETRIS is indicated for the treatment of adult patients with CD30+ cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) after at least 1 prior systemic therapy . ADCETRIS is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated Stage III or IV classical Hodgkin lymphoma (cHL), in combination with doxorubicin, vinblastine, and dacarbazine.ADCETRIS is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (sALCL) or other CD30-expressing peripheral T-cell lymphomas (PTCL), including angioimmunoblastic T-cell lymphoma and PTCL not otherwise specified, in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
12/01/2014
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טיפול בלימפומה סיסטמית מסוג ALCL (systemic anaplastic large cell lymphoma)) כקו טיפול מתקדם, לאחר כישלון של לפחות קו טיפול כימותרפי אחד 12/01/2014 אונקולוגיה Systemic anaplastic large cell lymphoma, ALCL
טיפול בלימפומה מסוג Hodgkin's lymphoma (HL) כקו טיפול מתקדם, לאחר כישלון של השתלת מח עצם אוטולוגית או כישלון של לפחות שני קווי טיפול כימותרפיים בחולים שאינם מועמדים להשתלת מח עצם אוטולוגית 12/01/2014 אונקולוגיה Hodgkins lymphoma
טיפול בלימפומה מסוג Hodgkin's lymphoma (HL) כקו טיפול מתקדם, לאחר כישלון של השתלת מח עצם אוטולוגית או כישלון של לפחות שני קווי טיפול כימותרפיים בחולים שאינם מועמדים להשתלת מח עצם אוטולוגית הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Brentuximab למחלה זו 12/01/2017 אונקולוגיה Hodgkins lymphoma
טיפול בלימפומה סיסטמית מסוג ALCL (systemic anaplastic large cell lymphoma)) כקו טיפול מתקדם, לאחר כישלון של לפחות קו טיפול כימותרפי אחד הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Brentuximab למחלה זו 12/01/2017 אונקולוגיה Systemic anaplastic large cell lymphoma, ALCL
טיפול קונסולידציה בלימפומה מסוג (HL (Hodgkin's lymphoma בחולה שעבר השתלת מח עצם אוטולוגית ומצוי בסיכון גבוה לחזרה או להתקדמות מחלה. סיכון גבוה לעניין זה יוגדר בחולה העונה על אחד מאלה: • חזרה מהירה (תוך פחות מ-12 חודשים) של המחלה לאחר הטיפול הראשוני; • עמידות לטיפול הראשוני; • עמידות לטיפול ה-Salvage לפני השתלת מח העצם. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Brentuximab למחלה זו. 12/01/2017 אונקולוגיה Hodgkins lymphoma
טיפול בלימפומה מסוג CD30 positive cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) לאחר קו טיפול סיסטמי אחד או יותר. בחולים עם מיקוזיס פונגואידס (Mycosis fungoides) יותווה לשלב מתקדם ( IIb ומעלה). מתן התרופה יעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה או מומחה ברפואת עור ומין המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Brentuximab למחלה זו. 11/01/2018 אונקולוגיה cutaneous T-cell lymphoma, CTCL
טיפול בלימפומה סיסטמית מסוג ALCL (systemic anaplastic large cell lymphoma) כקו טיפול ראשון בשילוב עם כימותרפיה או כקו טיפול מתקדם, לאחר כישלון של קו טיפול כימותרפי אחד לפחות. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Brentuximab למחלה זו 30/01/2020 אונקולוגיה Ssytemic anaplastic large cell lymphoma , ALCL
טיפול בלימפומה מסוג Hodgkin's כקו טיפול ראשון עבור חולים עם מחלה מתקדמת (שלב 3-4) בשילוב כימותרפיה, בחולים שאינם מועמדים לטיפול בבלאומיצין (Bleomycin). לעניין זה חולים שאינם מועמדים לטיפול בבלאומיצין יוגדרו כאחד מאלה: א. חולה בן 70 שנה ומעלה ב. חולה אשר בתפקודי הריאה לפני תחילת הטיפול נמצאה הפרעה הכוללת אחד מאלה: 1. DLCO<70%; 2. FVC<70%; 3. מחלת ריאות כרונית; 4. צורך בחמצן קבוע. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Brentuximab למחלה זו, למעט אם החולה קיבל את הטיפול בתכשיר בלימפומה מסוג Hodgkin's כקו טיפול ראשון למחלה מתקדמת (שלב 3-4) בשילוב כימותרפיה, ולא היה מועמד לטיפול בבלאומיצין (Bleomycin). 30/01/2020 אונקולוגיה Hodgkins lymphoma
בשילוב עם כימותרפיה טיפול בלימפומות מסוג Peripheral T-cell lymphomas עם ביטוי של CD30 בשיעור של 5% ומעלה, כקו טיפול ראשון. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Brentuximab למחלה זו. 30/01/2020 אונקולוגיה Peripheral T-cell lymphoma, PTCL
טיפול בלימפומה מסוג Hodgkin's כקו טיפול ראשון עבור חולים עם מחלה מתקדמת (שלב 3-4) בשילוב כימותרפיה, בחולים שאינם מועמדים לטיפול בבלאומיצין (Bleomycin). לעניין זה חולים שאינם מועמדים לטיפול בבלאומיצין יוגדרו כאחד מאלה: א. חולה בן 60 שנה ומעלה; ב. חולה אשר בתפקודי הריאה לפני תחילת הטיפול נמצאה הפרעה הכוללת אחד מאלה: 1. DLCO<70%; 2. FVC<70%; 3. מחלת ריאות כרונית; 4. צורך בחמצן קבוע. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Brentuximab למחלה זו, למעט אם החולה קיבל את הטיפול בתכשיר בלימפומה מסוג Hodgkin's כקו טיפול ראשון למחלה מתקדמת (שלב 3-4) בשילוב כימותרפיה, ולא היה מועמד לטיפול בבלאומיצין (Bleomycin). 03/02/2022 אונקולוגיה Hodgkins lymphoma
טיפול בלימפומה מסוג Hodgkin's כקו טיפול ראשון עבור חולים עם מחלה מתקדמת (שלב 3-4) בשילוב כימותרפיה, בחולים שאינם מועמדים לטיפול בבלאומיצין (Bleomycin).העונים על אחד מאלה: א. חולה בן 18 שנים ומעלה שלא מלאו לו 60 שנה והוא עם IPS בערך 3 ומעלה. ב. חולה בן 60 שנה ומעלה ג. חולה אשר בתפקודי הריאה לפני תחילת הטיפול נמצאה הפרעה הכוללת אחד מאלה: 1. DLCO<70%; 2. FVC<70%; 3. מחלת ריאות כרונית; 4. צורך בחמצן קבוע. 17/03/2024 אונקולוגיה Hodgkin's lymphoma
טיפול בלימפומה מסוג CD30 positive cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) לאחר קו טיפול סיסטמי אחד או יותר. בחולים עם מיקוזיס פונגואידס (Mycosis fungoides) יותווה לשלב מתקדם ( IIb ומעלה). מתן התרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה ברפואת עור ומין המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית. ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Brentuximab למחלה זו, למעט אם החולה קיבל את הטיפול בתכשיר בלימפומה מסוג Hodgkin's כקו טיפול ראשון למחלה מתקדמת (שלב 3-4) בשילוב כימותרפיה, כמפורט בסעיף א (3) 17/03/2024 אונקולוגיה Hodgkin's lymphoma
טיפול בלימפומה מסוג Hodgkin's כקו טיפול ראשון עבור חולים עם מחלה מתקדמת (שלב 3-4) בשילוב כימותרפיה, העונים על אחד מאלה: א. חולה בן 18 שנים ומעלה שלא מלאו לו 60 שנה והוא עם IPS בערך 0 ומעלה; ב. חולה בן 60 שנה ומעלה; ג. חולה אשר בתפקודי הריאה לפני תחילת הטיפול נמצאה הפרעה הכוללת אחד מאלה: 1. DLCO<70%; 2. FVC<70%; 3. מחלת ריאות כרונית; 4. צורך בחמצן קבוע. 05/03/2026 המטולוגיה Hodgkin's lymphoma
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל

הוראות לשימוש בתרופה Adcetris) BRENTUXIMAB VEDOTIN)

  1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
    1. טיפול בלימפומה מסוג (HL (Hodgkin's lymphoma כקו טיפול מתקדם, לאחר כישלון של השתלת מח עצם אוטולוגית או כישלון של שני קווי טיפול כימותרפיים לפחות בחולים שאינם מועמדים להשתלת מח עצם אוטולוגית
    2. טיפול קונסולידציה בלימפומה מסוג (HL (Hodgkin's lymphoma בחולה שעבר השתלת מח עצם אוטולוגית ומצוי בסיכון גבוה לחזרה או להתקדמות מחלה. סיכון גבוה לעניין זה יוגדר בחולה העונה על אחד מאלה:
      • חזרה מהירה (תוך פחות מ-12 חודשים) של המחלה לאחר הטיפול הראשוני
      • עמידות לטיפול הראשוני
      • עמידות לטיפול ה-Salvage לפני השתלת מח העצם
    3. טיפול בלימפומה מסוג Hodgkin's כקו טיפול ראשון עבור חולים עם מחלה מתקדמת (שלב 3–4) בשילוב כימותרפיה, בחולים העונים על אחד מאלה:
      • חולה בן 18 שנים ומעלה שלא מלאו לו 60 שנה והוא עם IPS בערך 3 ומעלה
      • חולה בן 60 שנה ומעלה
      • חולה אשר בתפקודי הריאה לפני תחילת הטיפול נמצאה הפרעה הכוללת אחד מאלה:
        1. DLCO<70 אחוזים
        2. FVC<70 אחוזים
        3. מחלת ריאות כרונית
        4. צורך בחמצן קבוע
    4. טיפול בלימפומה סיסטמית מסוג ALCL (systemic anaplastic large cell lymphoma) כקו טיפול ראשון בשילוב עם כימותרפיה או כקו טיפול מתקדם, לאחר כישלון של קו טיפול כימותרפי אחד לפחות
    5. בשילוב עם כימותרפיה טיפול בלימפומות מסוג Peripheral T-cell lymphomas עם ביטוי של CD30 בשיעור של 5 אחוזים ומעלה, כקו טיפול ראשון
    6. טיפול בלימפומה מסוג CD30 positive cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) לאחר קו טיפול סיסטמי אחד או יותר.
      בחולים עם מיקוזיס פונגואידס (Mycosis fungoides) יותווה לשלב מתקדם ( IIb ומעלה).
      מתן התרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה ברפואת עור ומין המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.
  2. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Brentuximab למחלה זו, למעט אם החולה קיבל את הטיפול בתכשיר בלימפומה מסוג Hodgkin's כקו טיפול ראשון למחלה מתקדמת (שלב 3–4) בשילוב כימותרפיה, כמפורט בסעיף א (3).
  3. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

  • החמרה לעלון 31.03.2025
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2023]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2023]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2023]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 05.04.2022]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 31.07.2021]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 14.02.2021]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 14.07.2020]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 11.03.2019]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 19.03.2018]]
  • החמרה לעלון לצרכן 31.05.2023
  • החמרה לעלון לרופא 04.03.2015 Word-icon.svg (מסמך Microsoft Word)
עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אדסטריס 50 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן TAKEDA PHARMA A/S, DENMARK
שם בעל הרישום TAKEDA ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 8/2013. רישיון מתאריך: 31/5/2019
תאריך עדכון אחרון 11/04/2026
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 11/04/2026 TAKEDA

אדסטריס - Adcetris true


מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=אדסטריס_50_מ%22ג_-_Adcetris_50_mg&oldid=336974