קדסיילה - Kadcyla: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(שלד לתרופה עם פרטים אוטומטיים)
 
 
(8 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
{{תרופה/קדסיילה - Kadcyla}}
+
{{מידע מורחב לרופאים
 +
|תמונת אריזה=
 +
|הנחיות קליניות=
 +
|מאמרים=כן
 +
|מצגת מוצר=
 +
|הרצאות=
 +
|סרטונים=
 +
|אתר התרופה=
 +
|מידע נוסף=
 +
|שם חברה=
 +
|כתובת חברה=
 +
|עיר חברה=
 +
|טלפון חברה=
 +
|מנהל מוצר=
 +
|youtube=
 +
}}
 +
__ללא_תוכן_עניינים__
  
__NOTOC__
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית={{{שם בעברית|קדסיילה}}}
 +
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Kadcyla}}}
 +
|שם ללא מינון=קדסיילה - Kadcyla
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Kadcyla
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Trastuzumab emtansine]] 20MG/ML {{כ}}[[L01FD03]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FD|HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors}}
 +
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 +
|צורת מינון=אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">KADCYLA, as a single agent, is indicated for the treatment of patients with HER2-positive, metastatic breast cancer who previously received trastuzumab and a taxane, separately or in combination. Patients should have either: • Received prior therapy for metastatic disease, or • Developed disease recurrence during or within six months of completing adjuvant therapy.</div>}}}
 +
|שם יצרן=[[HOFFMANN LA ROCHE, SWITZERLAND]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[HOFFMANN]]
 +
|שם בעל הרישום=[[ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::03/2014]]}}}
 +
|תאריך הגשה=05/2013
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2063%2033939%2000 קדסיילה] במאגר משרד הבריאות
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_22_135921225.pdf|עלון לרופא 30.04.2025]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_1_1161978821.pdf|עלון לרופא 05.09.2021]]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_1_1008334521.pdf|החמרה לעלון 05.09.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_15_251820920.pdf|החמרה לעלון 17.03.2020]]
 +
*[[מדיה:Rishum_4_53311817.pdf|החמרה לעלון לרופא 24.05.2017]]
 +
*[[מדיה:Rishum_1_263899016.pdf|החמרה לעלון לרופא 11.09.2016]]
 +
*[[מדיה:ArcRishum01_6_164425516.pdf|החמרה לעלון לרופא 15.01.2015]]
 +
|מספר רישום={{{מספר רישום|151 63 33939 00}}}
 +
|שיווק הופסק=לא
 +
|תאריך עדכון=09/05/2025
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_407575921.jpg
 +
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/3/3d/Rishum01_22_135921225.pdf#page=2}}}
 +
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/3/3d/Rishum01_22_135921225.pdf#page=6}}}
 +
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/3/3d/Rishum01_22_135921225.pdf#page=10}}}
 +
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/3/3d/Rishum01_22_135921225.pdf#page=9}}}
 +
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/3/3d/Rishum01_22_135921225.pdf#page=9}}}
 +
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/3/3d/Rishum01_22_135921225.pdf#page=15}}}
 +
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/3/3d/Rishum01_22_135921225.pdf#page=23}}}
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
 +
{{מאמרים|
 +
|תוכן=
 +
*[[תוצאי העולם האמיתי: משלב פרטוזומאב וטראסטוזומאב-אמטנזין לטיפול בסרטן שד]]
 +
}}
  
 
[[קטגוריה:יצרן HOFFMANN]]
 
[[קטגוריה:יצרן HOFFMANN]]
שורה 8: שורה 70:
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
+
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]]
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L01XC]]
+
[[קטגוריה:HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors - L01FD]]

גרסה אחרונה מתאריך 04:03, 9 ביוני 2025

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות









נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FD
HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
KADCYLA, as a single agent, is indicated for the treatment of patients with HER2-positive, metastatic breast cancer who previously received trastuzumab and a taxane, separately or in combination. Patients should have either: • Received prior therapy for metastatic disease, or • Developed disease recurrence during or within six months of completing adjuvant therapy.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
12/01/2014
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
סרטן שד גרורתי ובהתקיים כל התנאים האלה: א. התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה: 1. קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2.0 ומעלה. 2. כקו טיפול מתקדם בחולה שקיבלה טיפול קודם ב-Trastuzumab למחלתה הגרורתית או בחולה שטופלה ב-Trastuzumab כטיפול משלים למחלה בשלב מוקדם ומחלתה התקדמה במהלך הטיפול ב-Trastuzumab, או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתכשיר האמור. ב. המשך הטיפול בתרופה האמורה, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה: 1. תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR). 2. תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR). 3. שיפור קליני בולט (לפחות דרגה אחת ב-PS). 4. שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים). ג. על אף האמור בפסקת משנה (ב) ייפסק הטיפול בתרופה האמורה בהתקיים אחד מאלה: 1. הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי. 2. הופעת גוש חדש בבדיקה פיזיקלית. 3. קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה. ד. התרופה לא תינתן בשילוב עם Trastuzumab, Pertuzumab. 12/01/2014 אונקולוגיה metastatic breast cancer
טיפול משלים (Adjuvant) בסרטן שד מוקדם ובהתקיים כל התנאים האלה: א. קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2.0 ומעלה. ב. עם מחלה שארית חודרנית לאחר טיפול ניאו אדג'ובנטי (Neo adjuvant) שכלל טאקסאן וטרסטוזומאב. ג. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה. ד. התרופה לא תינתן בשילוב עם Trastuzumab, Pertuzumab. 30/01/2020 אונקולוגיה early breast cancer
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. סרטן שד גרורתי ובהתקיים כל התנאים האלה:
א. התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:
1. קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2.0 ומעלה.
2. כקו טיפול מתקדם בחולה שקיבלה טיפול קודם ב-Trastuzumab למחלתה הגרורתית או בחולה שטופלה ב-Trastuzumab כטיפול משלים למחלה בשלב מוקדם ומחלתה התקדמה במהלך הטיפול ב-Trastuzumab, או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתכשיר האמור.
ב. המשך הטיפול בתרופה האמורה, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה:
1. תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR).
2. תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR).
3. שיפור קליני בולט (לפחות דרגה אחת ב-PS).
4. שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים).
ג. על אף האמור בפסקת משנה (ב) ייפסק הטיפול בתרופה האמורה בהתקיים אחד מאלה:
1. הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי.
2. הופעת גוש חדש בבדיקה פיזיקלית.
3. קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה.
ד. התרופה לא תינתן בשילוב עם Trastuzumab, Pertuzumab.
2. טיפול משלים (Adjuvant) בסרטן שד מוקדם ובהתקיים כל התנאים האלה:
א. קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2.0 ומעלה.
ב. עם מחלה שארית חודרנית לאחר טיפול ניאו אדג'ובנטי (Neo adjuvant) שכלל טאקסאן וטרסטוזומאב.
ג. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.
ד. התרופה לא תינתן בשילוב עם Trastuzumab, Pertuzumab.
ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
התאמת מינון
התוויות נגד
תופעות לוואי
תגובות בין תרופתיות
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
קדסיילה במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן HOFFMANN LA ROCHE, SWITZERLAND
שם בעל הרישום ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 05/2013. רישיון מתאריך: 03/2014
תאריך עדכון אחרון 09/05/2025
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 09/05/2025 HOFFMANN

קדסיילה - Kadcyla true



מאמרים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.