יירבוי 5 מ"ג/מ"ל - Yervoy 5 mg/ml: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (שלד לתרופה עם פרטים אוטומטיים)
 
(8 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
{{תרופה/יירבוי 5 מ"ג/מ"ל - Yervoy 5 mg/ml}}
+
{{מידע מורחב לרופאים
 +
|תמונת אריזה=
 +
|הנחיות קליניות=
 +
|מאמרים=כן
 +
|מצגת מוצר=
 +
|הרצאות=
 +
|סרטונים=
 +
|אתר התרופה=
 +
|מידע נוסף=
 +
|שם חברה=
 +
|כתובת חברה=
 +
|עיר חברה=
 +
|טלפון חברה=
 +
|מנהל מוצר=
 +
|youtube=
 +
}}
 +
__ללא_תוכן_עניינים__
  
__NOTOC__
+
{{מאמרים|
==נתוני סל==
+
|תוכן=
{{נתוני סל/יירבוי 5 מ"ג/מ"ל - Yervoy 5 mg/ml}}
+
*[[האם משלב ניבולומאב ואיפילמומאב יעיל לטיפול בגרורות מוחיות של מלנומה]]
 +
*[[טיפול משולב איפילימומאב ו-SABR משפר שרידות במחלה גרורתית]]
 +
}}
  
==התאמת מינון==
+
{{תרופה
 
+
|שם בעברית={{{שם בעברית|יירבוי 5 מ"ג/מ"ל}}}
==התוויות נגד==
+
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Yervoy 5 mg/ml}}}
 
+
|שם ללא מינון=יירבוי - Yervoy
==תופעות לוואי==
+
|שם ללא מינון באנגלית‎=Yervoy
 
+
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
==פרמקוקינטיקה==
+
*[[Ipilimumab]] 5MG/ML {{כ}}[[L01XC11]]
 
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}}
==פרמקודינמיקה ==
+
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 
+
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
==תגובות בין-תרופתיות==
+
|סל הבריאות=כלול בסל
 
+
|במרשם=כן
==שימוש בהיריון, הנקה==
+
|התוויה=
 
+
<div style="direction:ltr;">
==מאמרים==
+
Unresectable or Metastatic MelanomaYervoy (ipilimumab) is indicated for the treatment of adult patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. Yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma . Advanced Renal Cell CarcinomaYERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate or poor risk, advanced renal cell carcinoma (RCC). Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Metastatic Colorectal CancerYERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years of age and older with microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (CRC) that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan.Metastatic Non-Small Cell Lung CancerYERVOY, in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-doublet chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations.Hepatocellular CarcinomaYervoy, in combination with nivolumab, is indicated for the treatment of adult patients with hepatocellular carcinoma (HCC) Child-Pugh A who have been previously treated with sorafenib.Malignant Pleural MesotheliomaYERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesotheliomaEsophageal cancerYervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma with tumour cell PD-L1 expression ≥ 1%.
 
+
</div>
==מידע ברשת==
+
|שם יצרן=[[BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L, ITALY]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[BRISTOL MYERS SQUIBB]]
 +
|שם בעל הרישום=[[BRISTOL - MYERS SQUIBB, ISRAEL]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::02/2017]]}}}
 +
|תאריך הגשה=06/2011
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/147%2062%2033522%2000 יירבוי 5 מ"ג/מ"ל] במאגר משרד הבריאות
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_25332224.pdf|עלון לרופא 31.01.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum_12_508012019.pdf|החמרה לעלון לרופא 26.06.2019]]
 +
*[[מדיה:Rishum_11_472046819.pdf|החמרה לעלון לרופא 17.04.2019]]
 +
*[[מדיה:Rishum_5_94599617.pdf|החמרה לעלון לרופא 31.08.2017]]
 +
*[[מדיה:YERVOY 5 MG-ML - החמרה לעלון לרופא - 25.01.2016.pdf|החמרה לעלון לרופא 25.01.2016]]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_14_85920424.pdf|עלון לצרכן עברית 31.01.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_14_85920224.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}31.01.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_14_85920024.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.01.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum_6_19135918.pdf|כרטיס למטופל ערבית 12.02.2018]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_15_170808424.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 03.06.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_15_170806424.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 03.06.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_15_170804224.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 03.06.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_15_170801324.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 03.06.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_15_170564924.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 03.06.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_15_170562924.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 03.06.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_15_170560924.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 03.06.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_15_170558524.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 03.06.2024]]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_14_94028624.pdf|החמרה לעלון 31.01.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_6_04852023.pdf|החמרה לעלון 05.12.2022]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_5_911773222.pdf|החמרה לעלון 08.09.2022]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_3_381582222.pdf|החמרה לעלון 31.12.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_1_977516521.pdf|החמרה לעלון 19.09.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_20_446036021.pdf|החמרה לעלון 11.03.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_20_446022221.pdf|החמרה לעלון 11.02.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_13_103083920.pdf|החמרה לעלון 20.11.2019]]
 +
|מספר רישום={{{מספר רישום|147 62 33522 00}}}
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_403827721.jpg
 +
|שיווק הופסק=לא
 +
|תאריך עדכון=21/04/2025
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/4/48/Rishum01_13_25332224.pdf#page=7}}}
 +
|תופעות לוואי=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/4/48/Rishum01_13_25332224.pdf#page=36}}}
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/4/48/Rishum01_13_25332224.pdf#page=41}}}
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
 
[[קטגוריה:יצרן BRISTOL MYERS SQUIBB]]
 
[[קטגוריה:יצרן BRISTOL MYERS SQUIBB]]

גרסה אחרונה מתאריך 16:04, 23 באפריל 2025

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות









נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01XC
Monoclonal antibodies
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Unresectable or Metastatic MelanomaYervoy (ipilimumab) is indicated for the treatment of adult patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. Yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma . Advanced Renal Cell CarcinomaYERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate or poor risk, advanced renal cell carcinoma (RCC). Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Metastatic Colorectal CancerYERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years of age and older with microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (CRC) that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan.Metastatic Non-Small Cell Lung CancerYERVOY, in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-doublet chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations.Hepatocellular CarcinomaYervoy, in combination with nivolumab, is indicated for the treatment of adult patients with hepatocellular carcinoma (HCC) Child-Pugh A who have been previously treated with sorafenib.Malignant Pleural MesotheliomaYERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesotheliomaEsophageal cancerYervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma with tumour cell PD-L1 expression ≥ 1%.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
10/01/2012
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
בשילוב עם Nivolumab בסרטן קולורקטאלי גרורתי בחולה בן 12 שנים ומעלה שהוא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient) אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן. 30/01/2020 אונקולוגיה MSI-H/dMMR Colorectal cancer

א. התרופה תינתן לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) כקו טיפול ראשון וכן כקו טיפול מתקדם (שני והלאה)

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

12/01/2014 אונקולוגיה Melanoma
טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Nivolumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש מאפשרויות הטיפול המפורטות להלן: Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Everolimus בשילוב עם Lenvatinib, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Cabozanitinib, Nivolumab, Nivolumab בשילוב עם Ipilimumab. 16/01/2019 אונקולוגיה Renal cell carcinoma
טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Nivolumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate 30/01/2020 אונקולוגיה Renal cell carcinoma

א. התרופה תינתן לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) כקו טיפול מתקדם (שני והלאה).

ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – IPILIMUMAB, VEMURAFENIB.

ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

12/01/2012 אונקולוגיה Melanoma
בשילוב עם Nivolumab וכימותרפיה לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1. 01/03/2021 אונקולוגיה NSCLC, Non small cell lung cancer
5. בשילוב עם Nivolumab לטיפול במזותליומה פלאורלית ממאירה (malignant pleural mesothelioma, MPM) לא נתיחה, כקו טיפול ראשון, עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג non epithelioid, כולל sarcomatoid /mixed/other. 03/02/2022 אונקולוגיה Malignant pleural mesothelioma, MPM
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. חולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) כקו טיפול ראשון וכן כקו טיפול מתקדם (שני והלאה). 2. בשילוב עם Nivolumab לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה), אשר מחלתם התקדמה לאחר טיפול קו ראשון כמונותרפיה ב-Nivolumab או Pembroizumab או Nivolumab + Relatlimab (rechallenge). 3. לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Nivolumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate. 4. בשילוב עם Nivolumab בסרטן קולורקטאלי גרורתי בחולה בן 12 שנים ומעלה שהוא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient) אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן. 5. בשילוב עם Nivolumab וכימותרפיה לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1. 6. בשילוב עם Nivolumab לטיפול במזותליומה פלאורלית ממאירה (malignant pleural mesothelioma, MPM) לא נתיחה, כקו טיפול ראשון, עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג non epithelioid, כולל sarcomatoid /mixed/other. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors, למעט בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה), בהתאם לסעיף (א) (2) לעיל. א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. חולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) כקו טיפול ראשון וכן כקו טיפול מתקדם (שני והלאה). 2. בשילוב עם Nivolumab לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה), אשר מחלתם התקדמה לאחר טיפול קו ראשון כמונותרפיה ב-Nivolumab או Pembroizumab או Nivolumab + Relatlimab (rechallenge). 3. לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Nivolumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate. 4. בשילוב עם Nivolumab בסרטן קולורקטאלי גרורתי בחולה בן 12 שנים ומעלה שהוא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient) אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן. 5. בשילוב עם Nivolumab וכימותרפיה לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1. 6. בשילוב עם Nivolumab לטיפול במזותליומה פלאורלית ממאירה (malignant pleural mesothelioma, MPM) לא נתיחה, כקו טיפול ראשון, עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג non epithelioid, כולל sarcomatoid /mixed/other. 17/03/2024 אונקולוגיה Malignant pleural mesothelioma, MPM
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors, למעט בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה), בהתאם לסעיף (א) (2) לעיל. 17/03/2024 אונקולוגיה Malignant pleural mesothelioma, MPM
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. חולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) כקו טיפול ראשון וכן כקו טיפול מתקדם (שני והלאה).
2. בשילוב עם Nivolumab לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה), אשר מחלתם התקדמה לאחר טיפול קו ראשון כמונותרפיה ב-Nivolumab או Pembroizumab או Nivolumab + Relatlimab (rechallenge)
.3. לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Nivolumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate.
4. בשילוב עם Nivolumab בסרטן קולורקטאלי גרורתי בחולה בן 12 שנים ומעלה שהוא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient) אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן.
5. בשילוב עם Nivolumab וכימותרפיה לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1.
6. בשילוב עם Nivolumab לטיפול במזותליומה פלאורלית ממאירה (malignant pleural mesothelioma, MPM) לא נתיחה, כקו טיפול ראשון, עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג non epithelioid, כולל sarcomatoid /mixed/other.
ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors, למעט בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה), בהתאם לסעיף (א) (2) לעיל.
ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית
התוויות נגד
שימוש בהיריון והנקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
יירבוי 5 מ"ג/מ"ל במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L, ITALY
שם בעל הרישום BRISTOL - MYERS SQUIBB, ISRAEL
רישיון תאריך הגשה: 06/2011. רישיון מתאריך: 02/2017
תאריך עדכון אחרון 21/04/2025
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 21/04/2025 BRISTOL MYERS SQUIBB

יירבוי - Yervoy true