חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
משרד הבריאות: אזהרת בטיחות לתכשיר פרוטלוס (®PROTELOS) המיועד לטיפול באוסטאופורוזיס

הטיפול בתכשיר פרוטלוס (®Strontium ranelate-PROTELOS) מיועד לטיפול באוסטאופורוזיס חמור בנשים בגיל האל-ווסת בעלות סיכון גבוה לשברים, אשר אינן יכולות לקבל טיפולים אחרים. השימוש מוגבל כקו אחרון לטיפול לאור תופעות לוואי קרדיווסקולריות חמורות. כמו-כן, קיים סיכון מוגבר לתופעות לוואי טרומבו-אמבוליות ותגובות עוריות חמורות ומסכנות חיים (SJS, TEN, DRESS).

רשות התרופות האירופית (EMA) פרסמה לאחרונה הגבלות נוספות על השימוש בתכשיר לאחר ביצוע של הערכת סיכונים. הרשות החליטה להשאיר את התכשיר זמין כאופציה טיפולית אחרונה עבור מטופלים להם לא קיימת חלופה אחרת, אשר נמצאים בסיכון גבוה לשברים וללא היסטוריה של מחלות קרדיווסקולריות.

משרד הבריאות, בהמשך לדיון בוועדה המייעצת לבטיחות הטיפול התרופתי, החליט לאמץ את המגבלות שנקבעו באירופה. עלוני התכשיר יעודכנו בהתאם.

פרוטלוס משווק בישראל על-ידי חברת מדיליין בע"מ.


לצפייה באזהרת הבטיחות המלאה

לכל החדשות >

01/01/2015