אביפלטין 1 מ"ג/מ"ל - Abiplatin 1 mg/ml
התרופה נעלמה מ:מאגר התרופות של משרד הבריאות.
לא התקבלה הודעה על הפסקת שיווק התרופה ב:מערכת ההודעות על הפסקת שיווק תרופות.
תאריך עדכון אחרון לתרופה זו בויקיתרופות היה 14/05/19.
| מינונים נוספים | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01XA Platinum compounds | |||||
| מרכיב פעיל (ATC5) | ||||||
| צורת מתן | תוך-ורידי - I.V | |||||
| צורת מינון | תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |||||
| התוויה | Palliative therapy to be employed either alone, or more commonly in established combination therapy with orher approved chemotherapeutic agents and in patients with metastatic testicular tumor and metastatic ovarian tumor who have alreasy received appropriate surgical and/or radiotherapeutic procedures and in patients with advanced bladder cancer.
| |||||
נתוני סל [ הצגה ]
| ||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
אין עלון לרופא | |||||
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| [ אביפלטין 1 מ"ג/מ"ל] במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | PHARMACHEMIE BV, HOLLAND (TEVA GROUP) |
| שם בעל הרישום | SALOMON,LEVIN & ELSTEIN LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 11/2014. רישיון מתאריך: 11/2014 |
מנגנון פעולה
פגיעה בדנ"א על-ידי יצירת קשרים בתוך גדילי הדנ"א.
דרך מתן
תוך וורידי.
מינונים
מבוגרים
מינון של מעל 100 מ"ג למטר רבוע הוא מינון חריג.
מומלץ מתן נוזלים בכמות של 1-2 ליטרים לפני הטיפול. יש לברר בנפרד מינונים טיפוליים כשניתן בשילוב עם חומרים אחרים.
- סרטן שלפוחית שתן מתקדם
50-70 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי כל 3-4 שבועות.
75-100 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי כל 4 שבועות (כחלק מטיפול משולב) או 100 מ"ג למטר רבוע כל 4 שבועות (כטיפול יחיד).
10-20 מ"ג למטר רבוע ליום תוך וורידי למשך 5 ימים. חזרה על הטיפול במשך 3 שבועות.
- סרטן ראש וצוואר - שימוש מחוץ להתוויות
100 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי כל 3 שבועות. סך הכל 3 מנות (כטיפול יחיד).
- מזותליומה פלאורלית ממאירה - שימוש מחוץ להתוויות
- 75 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי ביום 1 של כל מחזור בן 21 ימים (בשילוב עם pemetrexed).
- או - 100 מ"ג למטר רבוע ביום 1 של מחזור טיפול בן 21 יום (בשילוב עם gemcitabine)
- או - 80 מ"כ למטר רבוע ביום 1 של מחזור טיפול בן 21 יום (בשילוב עם gemcitabine).
תוך פריטוניאלי
בסרטן שחלות - שימוש מחוץ להתוויות.
100 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי ביום 2 של מחזור טיפול בן 21 יום.
קשישים
כמו מינון במבוגרים. יש לבחור את המינון בזהירות, ולנטר באופן הדוק. יתכן כי קיימת נטייה מוגברת לרעילות כלייתית ולנוירופתיה היקפית.
ילדים
מינון של מעל 100 מ"ג למטר רבוע הוא מינון חריג.
מומלץ מתן נוזלים לפני הטיפול. יש לברר בנפרד מינונים טיפוליים כשניתן בשילוב עם חומרים אחרים.
- הפטובלסטומה - שימוש מחוץ להתוויות; כחלק מטיפול משולב
80 מ"ג למטר רבוע בעירוי רציף (מתן על פני 24 שעות ביום 1 של מחזור טיפול בן 21 יום).
- מדולובלסטומה - שימוש מחוץ להתוויות; כחלק מטיפול משולב
75 מ"ג למטר רבוע תוך וורידי ביום 0 או ביום 1 של כל מחזור טיפול כימותרפי.
- אוסטיאוסרקומה - שימוש מחוץ להתוויות; כחלק מטיפול משולב
60 מ"ג למטר רבוע ליום תוך וורידי למשך 2 ימים בשבוע 2, 7, 25 ו-28 (נאואדג'ובנט) או בשבוע 5, 10, 25 ו-28 (אדג'ובנט).
- השתלה של מח עצם/תאי גזע - שימוש מחוץ להתוויות
מתן תוך וורידי רציף. מינון גבוה: 55 מ"ג למטר רבוע ליום למשך 72 שעות. עד מינון כולל של 165 מ"ג למטר רבוע.
פגיעה כלייתית
היצרן ממליץ לא לתת מחזורים טיפוליים חוזרים של ציספלטין עד שרמת הקריאטינין בסרום יורדת אל מתחת ל-1.5 מ"ג לד"ל ו/או שרמת ה-BUN יורדת אל מתחת ל-25 מ"ג/ד"ל.
ההתוויות לפי מנהל התרופות האמריקאי אינן מכילות הנחיות להתאמת מינון על פי תפקוד כלייתי. הוצעו קווים מנחים שונים להתאמת המינון בכשל כליתי.
התוויות נגד
- רגישות יתר לציספלטין, תרכובות מבוססות פלטינה אחרות או כל מרכיב של הפורמולה (דווח על תופעות דמויות אנאפילקסיס).
- כשל כלייתי (לפני תחילת הטיפול).
- מיאלוסופרסיה.
- פגיעה שמיעתית.
תופעות לוואי
שכיחות - מעל 10%
- מערכת העצבים המרכזית - נוירוטוקסיות: נוירופתיה היקפית תלויית מינון ומשך טיפול.
- מערכת העיכול - בחילה והקאות (ב-76%-100% מן המטופלים).
- המטולוגיות - מיאלוסופרסיה.
- כבדיות - עלייה באנזימי הכבד.
- כליתיות - נפרוטוקסיות (כשל כלייתי חד ואי ספיקת כליות כרונית).
- שמיעתיות - ב-10%-30% מן החולים - אבדן שמיעה בתדרים הגבוהים. נפוץ במיוחד בילדים.
בין 1% ל-10%
תגובה מקומית - גירוי עורי.
נדירות - פחות מ1%
התקרחות קלה, תגובה אנאפילקטית, הפרעות בקצב הלב, טשטוש ראיה, האטה בקצב הלב, שלשול, תסמונת המוליטית אורמית, היפוקלצמיה, היפוקלמיה, היפומגנזמיה, היפונתרמיה, היפופוספטמיה, אופטיק ניוריטיס, פצעים בפה, תת לח"ד אורתוסטטי, פפילדמה, פלביטיס, SIADH, reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS), תרומבופלביטיס.
דרך פינוי ואי-ספיקה כלייתית
90% מופרש בשתן והשאר בצואה.
תגובות בין-תרופתיות
שימוש בהיריון
מחקרים בבעלי חיים הדגימו טרטוגניות ורעילות עוברית. אין מחקרים טובים ומבוקרים היטב בנשים בהיריון. יש להמליץ לנשים בגיל הפריון להימנע מהיריון.
הנקה - התרופה חודרת אל חלב האם. שימוש בעת הנקה אינו מומלץ.
Lactation Enters breast milk/not recommended
