חדשות

מתוך ויקיתרופות
גרסה מתאריך 15:23, 26 בנובמבר 2014 מאת Daria Triffon (שיחה | תרומות)

(הבדל) → הגרסה הקודמת | הגרסה האחרונה (הבדל) | הגרסה הבאה ← (הבדל)
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA הוסיף אזהרה מפני דלקת מוח נגיפית בהתוויה של התרופה טקפידרה (®TECFIDERA) לטיפול בטרשת נפוצה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) פרסם כי חולה בטרשת נפוצה (multiple sclerosis, MS) אשר טופל בתרופה טקפידרה (®dimethyl fumarate-TECFIDERA) פיתח דלקת מוח נגיפית מסוג progressive multifocal leukoencephalopathy) PML) ונפטר בהמשך. החולה לא נטל תרופות אחרות המשפיעות על מערכת החיסון או תרופות אשר עשויות להיות קשורות בדלקת זו. לאור המקרה, נוספה בהתוויה של התרופה אזהרה מפני PML.

PML הינה דלקת נדירה וחמורה הנגרמת על-ידי נגיף ה- John Cunningham. מדובר בנגיף נפוץ אשר איננו מהווה סיכון למרבית האוכלוסייה, אולם עשוי לגרום ל-PML במטופלים מסויימים בעלי חולשה חיסונית.

טקפידרה רשומה בישראל לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (with relapsing remitting multiple sclerosis) במבוגרים.

טקפידרה של של חברת Biogen משווקת בישראל על-ידי חברת מדיסון פארמה בע"מ.



FDA Drug Safety Communication: FDA warns about case of rare brain infection PML with MS drug Tecfidera (dimethyl fumarate)

לכל החדשות >

26/11/2014