חדשות

מתוך ויקיתרופות
גרסה מתאריך 10:42, 14 בפברואר 2015 מאת Daria Triffon (שיחה | תרומות)

(הבדל) → הגרסה הקודמת | הגרסה האחרונה (הבדל) | הגרסה הבאה ← (הבדל)
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA אישר את לנווימה (®LENVIMA) של Eisai לטיפול בסרטן ממויין של בלוטת המגן

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה לנווימה (®Lenvatinib- LENVIMA) של חברת Eisai לטיפול בסרטן ממויין של בלוטת המגן (differentiated thyroid cancer) במטופלים שמחלתם התקדמה למרות טיפול ביוד רדיואקטיבי (RAI).

לנווימה הוא מעכב של קולטני טירוזין קינאז (tyrosine kinase) במתן פומי, בעל תכונות קישור ייחודית אשר גורמת לעיכוב סלקטיבי של פעילות הקינאז על קולטנים לגורם גדילה של כלי דם אנדותליאליים (VEGF receptors), וכן השפעה על מסלולים פרו-סרטניים נוספים הקשורים לטירוזין קינאז ותורמים לשגשוג הגידול.

אישור ה-FDA מבוסס על מחקר קליני (n=392) שהראה כי לנווימה היה יעיל במטופלים עם ממויין של בלוטת המגן, בשלב מתקדם ועמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי, אשר הוקצו אקראית לקבלת לנווימה או אינבו. בקרב המטופלים שקיבלו לנווימה, משך השרידות ללא התקדמות המחלה (progression-free survival) החציוני 18.3 חודשים בהשוואה ל-3.6 חודשים בקבוצת האינבו. כמו-כן, בקבוצת הלנווימה נצפתה הפחתה בגודל הגידול בשיעור של 65% בהשוואה ל-2% בקבוצת האינבו.



Lenvima Approved for RAI-Refractory Differentiated Thyroid Cancer

לכל החדשות >

14/02/2015