תבנית:תרופה/מבטרה 10 מ"ג/מ"ל I.V - Mabthera 10 mg/ml i.v: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (יצירת תבנית תרופה)
מ (החלפת טקסט – "|קבוצה פרמקולוגית (ATC)= {{ATC משרד הבריאות|L0" ב־"|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L0")
 
(30 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות)
שורה 2: שורה 2:
 
|שם בעברית={{{שם בעברית|מבטרה 10 מ"ג/מ"ל I.V}}}
 
|שם בעברית={{{שם בעברית|מבטרה 10 מ"ג/מ"ל I.V}}}
 
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Mabthera 10 mg/ml i.v}}}
 
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Mabthera 10 mg/ml i.v}}}
|מרכיב פעיל=
+
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
{{{מרכיב פעיל|*[[מרכיב פעיל::Rituximab]] 10MG/ML {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]]
+
*[[Rituximab]] 10MG/ML {{כ}}[[L01XC02]]
*[[מרכיב פעיל::Rituximab]] 10MG/ML {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]]
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}}
*[[מרכיב פעיל::Monoclonal antibodies]] L01XC {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]]
+
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
*[[מרכיב פעיל::7290008140102]] לא {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]]
+
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
*[[מרכיב פעיל::1 antibody way,oceanside, ca]] 92056-5802, USA active substance production {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]]
+
|סל הבריאות=כלול בסל
*[[מרכיב פעיל::1000 new horizon way,vacaville,ca, usa]] active substance production {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]]
+
|במרשם=כן
*[[מרכיב פעיל::4625 ne brookwood parkway, hillsboro, or]] 97124-9332, USA filling , bulk production {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]]
+
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">MabThera is indicated for the following indications: * Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL)MabThera is indicated for the treatment of patients with relapsed or refractory low-grade or follicular, B-cell non-hodgkin’s lymphoma.MabThera is indicated for the treatment of previously untreated patients with low-grade or follicular lymphoma in combination with chemotherapy MabThera is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP chemotherapy. MabThera maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy. * Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)MabThera in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including MabThera or patients refractory to previous MabThera plus chemotherapy.* Rheumatoid arthritisMabThera is indicated, in combination with methotrexate, to reduce signs and symptoms in adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who had an inadequate response or intolerance to one or more TNF antagonist therapies.* Granulomatosis with polyangiitis and Microscopic polyangiitisMabThera, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with Granulomatosis with polyangiitis (GPA) (Wegener’s Granulomatosis (WG) and Microscopic polyangiitis (MPA). *Pemphigus vulgarisMabThera is indicated for the treatment of adult patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (PV).</div>}}}
*[[מרכיב פעיל::Wurmisweg]] 232, CH-4303, KAISERAUSGT, SWITZERLAND packaging , release {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]]
+
|שם יצרן=[[HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND]]
*[[מרכיב פעיל::Sandhofer st.]] 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY release , packaging , filling , bulk production {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]]
+
|שם יצרן מקוצר=[[HOFFMANN]]
*[[מרכיב פעיל::Rituximab]] 10MG/ML {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]]}}}
+
|שם בעל הרישום=[[ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD]]
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)=
+
{{{קבוצה פרמקולוגית|[[ATC code 4:: L01XC| ]]{{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}}}}}
+
|צורת מתן={{{צורת מתן|I.V}}}
+
|צורת מינון={{{צורת מינון|CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION}}}
+
|סל הבריאות={{{סל הבריאות|[[#נתוני סל|כלול בסל]]}}}
+
|במרשם={{{במרשם|כן}}}
+
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">MabThera is indicated for the following indications: * Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL)MabThera is indicated for the treatment of patients with relapsed or refractory low-grade or follicular, B-cell non-hodgkin’s lymphoma.MabThera is indicated for the treatment of previously untreated patients with low-grade or follicular lymphoma in combination with chemotherapy MabThera is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP chemotherapy. MabThera maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy. * Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)MabThera in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including MabThera or patients refractory to previous MabThera plus chemotherapy.* Rheumatoid arthritisMabThera is indicated, in combination with methotrexate, to reduce signs and symptoms in adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who had an inadequate response or intolerance to one or more TNF antagonist therapies.* Granulomatosis with polyangiitis and Microscopic polyangiitisMabThera, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with Granulomatosis with polyangiitis (GPA) (Wegener’s Granulomatosis (WG) and Microscopic polyangiitis (MPA).</div>}}}
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
+
|שם יצרן={{{שם יצרן|[[יצרן::HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND]]}}}
+
|שם יצרן מקוצר=[[שם יצרן מקוצר::HOFFMANN| ]]
+
|שם בעל הרישום={{{שם בעל הרישום|[[בעל רישום::ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD]]}}}
+
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::09/2013]]}}}
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::09/2013]]}}}
|תאריך הגשה={{{תאריך הגשה|[[תאריך הגשה::07/1998]]}}}
+
|תאריך הגשה=07/1998
|קישור למאגר משרד הבריאות1={{{קישור למאגר משרד הבריאות1|{{מסחרי משרד הבריאות|Mabthera 10 mg/ml i.v|מבטרה 10 מ"ג/מ"ל I.V}}}}}
+
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/112%2051%2029472%2000 מבטרה 10 מ"ג/מ"ל I.V] במאגר משרד הבריאות
|עלון לרופא={{{עלון לרופא|*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_7_47125718.pdf עלון לרופא]
+
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_7_47125818.pdf עלון לרופא]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1014858321.pdf עלון לרופא 06.10.2021]
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/MabThera_Worsening_Application_Form_07.04.2013_1371116371232.docx עלון לרופא]
+
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/mabthera_spc_Jun_2014_1403506389495.doc עלון לרופא]
+
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/MabThera_Worsening_form_spc_01_2014_1390218356736.doc עלון לרופא]}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_392906721.pdf החמרה לעלון 24.03.2021]
|עלון לצרכן={{{עלון לצרכן|}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_18_20045121.pdf החמרה לעלון 17.12.2020]
|החמרות לעלון={{{החמרות לעלון|}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_61601320.pdf החמרה לעלון 30.04.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_11_472807319.pdf החמרה לעלון לרופא 29.04.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_7_47125718.pdf החמרה לעלון לרופא 05.03.2018]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_7_164642616.doc החמרה לעלון לרופא 23.06.2014] {{DOC}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_7_164804316.doc החמרה לעלון לרופא 20.01.2014] {{DOC}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_8_165323316.docx החמרה לעלון לרופא 13.06.2013] {{DOC}}
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|112 51 29472 00}}}
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|112 51 29472 00}}}
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::15/06/18]]
+
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::14/05/19]]
|תמונת אריזה={{{תמונת אריזה|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowTrufaFoto.asp?TrCod=112%2051%2029472%2000&TrName=}}}
+
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_403938821.jpg
 
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
 
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
|שם ללא מינון={{{שם ללא מינון|מבטרה - Mabthera}}}
+
|שם ללא מינון=מבטרה - Mabthera
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Mabthera
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
}}
 
}}
 
<noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude>
 
<noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude>

גרסה אחרונה מתאריך 09:24, 10 באפריל 2022



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01XC
Monoclonal antibodies
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
MabThera is indicated for the following indications: * Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL)MabThera is indicated for the treatment of patients with relapsed or refractory low-grade or follicular, B-cell non-hodgkin’s lymphoma.MabThera is indicated for the treatment of previously untreated patients with low-grade or follicular lymphoma in combination with chemotherapy MabThera is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP chemotherapy. MabThera maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy. * Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)MabThera in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including MabThera or patients refractory to previous MabThera plus chemotherapy.* Rheumatoid arthritisMabThera is indicated, in combination with methotrexate, to reduce signs and symptoms in adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who had an inadequate response or intolerance to one or more TNF antagonist therapies.* Granulomatosis with polyangiitis and Microscopic polyangiitisMabThera, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with Granulomatosis with polyangiitis (GPA) (Wegener’s Granulomatosis (WG) and Microscopic polyangiitis (MPA). *Pemphigus vulgarisMabThera is indicated for the treatment of adult patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (PV).
תבנית:נתוני סל/תרופה/מבטרה 10 מ"ג/מ"ל I.V - Mabthera 10 mg/ml i.v
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
מבטרה 10 מ"ג/מ"ל I.V במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים -
מידע ברשת -
שם יצרן HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND
שם בעל הרישום ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 07/1998. רישיון מתאריך: 09/2013
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 14/05/19 HOFFMANN

מבטרה - Mabthera true



דף זה נוצר על ידי בוט ומגדיר תבנית עם פרטי התרופה.

  • דף התרופה: ml i.v
  • לדריסה ידנית של פרטי התרופה: ניתן לערוך את דף התרופה לעיל. לדוגמה החליפו את:
{{תרופה/ml i.v}}

ב:

{{תרופה/ml i.v
| שם הפרמטר=ערך חדש (דורס את הערך שהבוט הגדיר)
}}