תבנית:תרופה/מבטרה 10 מ"ג/מ"ל I.V - Mabthera 10 mg/ml i.v: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
מ (יצירת תבנית תרופה) |
מ (החלפת טקסט – " L01XC<br />Monoclonal antibodies " ב־" L01XC<br />Monoclonal antibodies ") |
||
(45 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות) | |||
שורה 1: | שורה 1: | ||
{{תרופה | {{תרופה | ||
− | |שם בעברית={{{שם בעברית|מבטרה}}} | + | |שם בעברית={{{שם בעברית|מבטרה 10 מ"ג/מ"ל I.V}}} |
− | |שם באנגלית={{{שם באנגלית|Mabthera}}} | + | |שם באנגלית={{{שם באנגלית|Mabthera 10 mg/ml i.v}}} |
− | |מרכיב פעיל= | + | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} |
{{{מרכיב פעיל|*[[מרכיב פעיל::Rituximab]] 10MG/ML {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]] | {{{מרכיב פעיל|*[[מרכיב פעיל::Rituximab]] 10MG/ML {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]] | ||
+ | *[[מרכיב פעיל::Rituximab]] 10MG/ML {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]] | ||
+ | *[[מרכיב פעיל::Monoclonal antibodies]] L01XC {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]] | ||
+ | *[[מרכיב פעיל::7290008140102]] לא {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]] | ||
+ | *[[מרכיב פעיל::1 antibody way,oceanside, ca]] 92056-5802, USA active substance production {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]] | ||
+ | *[[מרכיב פעיל::4625 ne brookwood parkway, hillsboro, or]] 97124-9332, USA filling , bulk production {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]] | ||
+ | *[[מרכיב פעיל::1000 new horizon way,vacaville,ca, usa]] active substance production {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]] | ||
+ | *[[מרכיב פעיל::Wurmisweg]] 232, CH-4303, KAISERAUSGT, SWITZERLAND packaging , release {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]] | ||
+ | *[[מרכיב פעיל::Sandhofer st.]] 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY release , packaging , filling , bulk production {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]] | ||
*[[מרכיב פעיל::Rituximab]] 10MG/ML {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]]}}} | *[[מרכיב פעיל::Rituximab]] 10MG/ML {{כ}}[[ATC code 5::L01XC02]]}}} | ||
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)= | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)= | ||
− | + | {{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}} | |
− | |צורת מתן= | + | |צורת מתן=תוך-ורידי - I.V |
− | |צורת מינון= | + | |צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
− | |סל הבריאות= | + | |סל הבריאות=כלול בסל |
− | |במרשם= | + | |במרשם=כן |
− | |התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">MabThera is indicated for the following indications: * Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL)MabThera is indicated for the treatment of patients with relapsed or refractory low-grade or follicular, B-cell non-hodgkin’s lymphoma.MabThera is indicated for the treatment of previously untreated patients with low-grade or follicular lymphoma in combination with chemotherapy MabThera is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP chemotherapy. MabThera maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy. * Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)MabThera in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including MabThera or patients refractory to previous MabThera plus chemotherapy.* Rheumatoid arthritisMabThera is indicated, in combination with methotrexate, to reduce signs and symptoms in adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who had an inadequate response or intolerance to one or more TNF antagonist therapies.* Granulomatosis with polyangiitis and Microscopic polyangiitisMabThera, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with Granulomatosis with polyangiitis (GPA) (Wegener’s Granulomatosis (WG) and Microscopic polyangiitis (MPA).</div>}}} | + | |התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">MabThera is indicated for the following indications: * Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL)MabThera is indicated for the treatment of patients with relapsed or refractory low-grade or follicular, B-cell non-hodgkin’s lymphoma.MabThera is indicated for the treatment of previously untreated patients with low-grade or follicular lymphoma in combination with chemotherapy MabThera is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP chemotherapy. MabThera maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy. * Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)MabThera in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including MabThera or patients refractory to previous MabThera plus chemotherapy.* Rheumatoid arthritisMabThera is indicated, in combination with methotrexate, to reduce signs and symptoms in adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who had an inadequate response or intolerance to one or more TNF antagonist therapies.* Granulomatosis with polyangiitis and Microscopic polyangiitisMabThera, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with Granulomatosis with polyangiitis (GPA) (Wegener’s Granulomatosis (WG) and Microscopic polyangiitis (MPA). *Pemphigus vulgarisMabThera is indicated for the treatment of adult patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (PV).</div>}}} |
− | |התאמת מינון= | + | |התאמת מינון= |
− | |התוויות נגד= | + | |התוויות נגד= |
− | |פרמקודינמיקה= | + | |פרמקודינמיקה= |
− | |פרמקוקינטיקה= | + | |פרמקוקינטיקה= |
− | |שימוש בהריון והנקה= | + | |שימוש בהריון והנקה= |
− | |תגובות בין תרופתיות= | + | |תגובות בין תרופתיות= |
− | |תופעות לוואי= | + | |תופעות לוואי= |
− | |שם יצרן= | + | |חיפוש בוויקירפואה= |
− | |שם יצרן מקוצר=[[ | + | |שם יצרן=[[HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND]] |
− | |שם בעל הרישום= | + | |שם יצרן מקוצר=[[HOFFMANN]] |
+ | |שם בעל הרישום=[[ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD]] | ||
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::09/2013]]}}} | |רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::09/2013]]}}} | ||
− | |תאריך הגשה= | + | |תאריך הגשה=07/1998 |
− | |קישור למאגר משרד הבריאות1={{{קישור למאגר משרד הבריאות1|{{מסחרי משרד הבריאות|Mabthera|מבטרה}}}}} | + | |קישור למאגר משרד הבריאות1={{{קישור למאגר משרד הבריאות1|{{מסחרי משרד הבריאות|Mabthera 10 mg/ml i.v|מבטרה 10 מ"ג/מ"ל I.V}}}}} |
− | |עלון לרופא={{{עלון לרופא|[ | + | |עלון לרופא={{{עלון לרופא|*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_7_47125718.pdf עלון לרופא] |
+ | *[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_8_89949818.pdf עלון לרופא] | ||
+ | *[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/MabThera_Worsening_Application_Form_07.04.2013_1371116371232.docx עלון לרופא] | ||
+ | *[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/mabthera_spc_Jun_2014_1403506389495.doc עלון לרופא] | ||
+ | *[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/MabThera_Worsening_form_spc_01_2014_1390218356736.doc עלון לרופא]}}} | ||
|עלון לצרכן={{{עלון לצרכן|}}} | |עלון לצרכן={{{עלון לצרכן|}}} | ||
|החמרות לעלון={{{החמרות לעלון|}}} | |החמרות לעלון={{{החמרות לעלון|}}} | ||
|מספר רישום={{{מספר רישום|112 51 29472 00}}} | |מספר רישום={{{מספר רישום|112 51 29472 00}}} | ||
− | |תאריך עדכון=[[עדכון אחרון:: | + | |תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::14/05/19]] |
|תמונת אריזה={{{תמונת אריזה|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowTrufaFoto.asp?TrCod=112%2051%2029472%2000&TrName=}}} | |תמונת אריזה={{{תמונת אריזה|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/Trufot/ShowTrufaFoto.asp?TrCod=112%2051%2029472%2000&TrName=}}} | ||
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}} | |שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}} |
גרסה מתאריך 18:31, 9 באוגוסט 2021
נתוני תרופה
במרשם
מינונים נוספים | |
---|---|
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01XC Monoclonal antibodies |
מרכיב פעיל (ATC5) |
|
צורת מתן | תוך-ורידי - I.V |
צורת מינון | תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
התוויה | MabThera is indicated for the following indications: * Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL)MabThera is indicated for the treatment of patients with relapsed or refractory low-grade or follicular, B-cell non-hodgkin’s lymphoma.MabThera is indicated for the treatment of previously untreated patients with low-grade or follicular lymphoma in combination with chemotherapy MabThera is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP chemotherapy. MabThera maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy. * Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)MabThera in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including MabThera or patients refractory to previous MabThera plus chemotherapy.* Rheumatoid arthritisMabThera is indicated, in combination with methotrexate, to reduce signs and symptoms in adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who had an inadequate response or intolerance to one or more TNF antagonist therapies.* Granulomatosis with polyangiitis and Microscopic polyangiitisMabThera, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with Granulomatosis with polyangiitis (GPA) (Wegener’s Granulomatosis (WG) and Microscopic polyangiitis (MPA). *Pemphigus vulgarisMabThera is indicated for the treatment of adult patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (PV).
|
תבנית:נתוני סל/תרופה/מבטרה 10 מ"ג/מ"ל I.V - Mabthera 10 mg/ml i.v | |
עלון לרופא והחמרות לעלון |
ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
---|---|
מבטרה 10 מ"ג/מ"ל I.V ® במאגר משרד הבריאות |
חיפוש מאמרים | - |
---|---|
מידע ברשת | - |
שם יצרן | HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND |
שם בעל הרישום | ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD |
רישיון | תאריך הגשה: 07/1998. רישיון מתאריך: 09/2013 |
תאריך עדכון אחרון | 14/05/19 |
תמונת אריזה
דף זה נוצר על ידי בוט ומגדיר תבנית עם פרטי התרופה.
- דף התרופה: ml i.v
- לדריסה ידנית של פרטי התרופה: ניתן לערוך את דף התרופה לעיל. לדוגמה החליפו את:
{{תרופה/ml i.v}}
ב:
{{תרופה/ml i.v | שם הפרמטר=ערך חדש (דורס את הערך שהבוט הגדיר) }}